Dobutamaína versus Milrinona na Síndrome Cardiorrenal (DOMICAS)

A insuficiência cardíaca é reconhecida como uma das indicações mais comuns para hospitalização entre adultos com idade > 65 anos nos Estados Unidos, com um custo estimado do Medicare de 17 bilhões ou mais. A insuficiência cardíaca crônica é um dos distúrbios cardiovasculares com maior risco de vida que afeta quase seis milhões de habitantes dos EUA, com uma taxa de mortalidade anual de 600.000. A síndrome cardiorrenal, embora não completamente compreendida em seu contexto completo, é um termo cunhado para distúrbios do coração e dos rins, em que a disfunção aguda ou crônica de um precipita a disfunção aguda ou crônica do outro. Insuficiência renal concomitante entre pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada é comumente observada. Os efeitos diretos e indiretos da insuficiência cardíaca, além do insulto hemodinâmico, foram identificados como iniciadores de lesão e disfunção renal aguda. Pacientes com doença renal subjacente preexistente têm maior probabilidade de desenvolver piora da insuficiência renal no cenário de ICAD, sendo a congestão venosa o fator hemodinâmico mais importante que a impulsiona. A piora da função renal definida como aumento da creatinina sérica de > 0,3 mg/dl desde o início ocorre em 20-30% dos pacientes com ICAD e está associada a maior tempo de internação, readmissão hospitalar e morte. O tratamento da ICAD, que inclui a intensificação da terapia diurética intravenosa, além de otimizar os medicamentos basais, é frequentemente limitado pela resistência diurética e piora do nível de creatinina, impedindo o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), agentes bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) e espironolactona. A ultrafiltração/aquaférese continua a ser uma opção para o tratamento de pacientes que não respondem à terapia médica. Sabe-se que os inotrópicos produzem um efeito hemodinâmico benéfico no coração e levam a uma melhor titulação do regime oral. A infusão intravenosa contínua de curto prazo de agentes inotrópicos em pacientes com disfunção sistólica grave documentada que apresentam débito cardíaco significativamente deprimido para manter a perfusão do órgão-alvo demonstrou ser benéfica de acordo com as diretrizes ACC/AHA de 2013 para o tratamento da insuficiência cardíaca. O uso de inotrópicos intravenosos permanece ainda um tema controverso em termos de sua eficácia de curta duração e de longo prazo na recuperação renal na insuficiência cardíaca aguda descompensada. Tendo em vista a grande proporção de pacientes admitidos com insuficiência cardíaca aguda descompensada e nenhum estudo real comparando diferentes inotrópicos para melhorar a função renal, os pesquisadores pretendem comparar a eficácia da dobutamina e da milrinona na melhora da função renal e também seu efeito no tempo de internação , melhora sintomática e otimização da medicação

1. O objetivo primário do estudo é medir objetivamente a resposta de dobutamina versus milrinona para recuperação renal em pacientes com síndrome cardiorrenal (aumento de creatinina >0,3mg/dl em relação ao valor basal) admitidos por insuficiência cardíaca descompensada aguda. Essas medidas objetivas incluem alteração na creatinina sérica, alteração no peso.
2. Os objetivos secundários são medir a duração da hospitalização, taxas de readmissão e visitas não programadas à clínica ou pronto-socorro durante o período de acompanhamento de 60 dias. Os investigadores também medirão as alterações nos sintomas, que serão avaliadas usando a escala analógica visual global e de dispnéia a cada 24 horas até que o paciente receba alta.
3. Os objetivos secundários também incluem medir a dose do diurético, otimização do medicamento, incluindo o início do betabloqueador/inibidores da áse antes da alta, com 30 dias e 60 dias de intervalo
4. Os investigadores irão subdividir os pacientes em isquêmicos versus não isquêmicos no final do estudo para ver a resposta em ambas as categorias de pacientes