Dobutamaine kontra milrinon vid kardiorenalt syndrom (DOMICAS)

Hjärtsvikt anses vara en av de vanligaste indikationerna för sjukhusvistelse bland vuxna >65 år i USA med en beräknad Medicare-kostnad till 17 miljarder eller mer. Kronisk hjärtsvikt är en av de mest livshotande kardiovaskulära sjukdomarna som tros påverka nästan sex miljoner invånare i USA med en årlig dödlighet på 600 000. Kardiorenalt syndrom, även om det inte är helt förstått i sitt fullständiga sammanhang - är en term som myntats för störning i hjärtat och njurarna där akut eller kronisk dysfunktion hos den ena utlöser akut eller kronisk dysfunktion hos den andra. Samtidig njursvikt hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt observeras ofta. Direkta och indirekta effekter av hjärtsvikt andra än hemodynamisk förolämpning har identifierats som primers för akut njurskada och dysfunktion. Patienter med redan existerande underliggande njursjukdom är mer benägna att utveckla försämrad njursvikt vid ADHF med venös stockning som den viktigaste hemodynamiska faktorn som driver den. Försämrad njurfunktion definierad som en ökning av serumkreatinin på >0,3 mg/dl från baslinjen förekommer hos 20-30 % av patienterna med ADHF och är associerad med längre sjukhusvistelse, återinläggning på sjukhus och dödsfall. Behandlingen av ADHF, som inkluderar förstärkning av intravenös diuretikabehandling förutom att optimera baslinjeläkemedel, begränsas ofta av diuretikaresistens och försämrade kreatininnivåer, vilket utesluter användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEi), angiotensinreceptorblockerande medel (ARB) och spironolakton. Ultrafiltrering/Aquapheresis är fortfarande ett alternativ för att behandla icke-reagerande på medicinsk terapi. Inotroper har varit kända för att ge en fördelaktig hemodynamisk effekt på hjärtat och leda till bättre titrering till oral behandling. Kortvarig kontinuerlig intravenös infusion av inotropa medel hos patienter med dokumenterad allvarlig systolisk dysfunktion som uppvisar signifikant sänkt hjärtminutvolym för att upprätthålla slutorganperfusion har visat sig vara fördelaktigt enligt ACC/AHA-riktlinjerna 2013 för hantering av hjärtsvikt. Användningen av intravenösa inotroper är fortfarande ett kontroversiellt ämne när det gäller dess kortlivade och långsiktiga effekt på njuråterhämtning vid akut dekompenserad hjärtsvikt. Med tanke på den stora andelen patienter som tas in med akut dekompenserad hjärtsvikt och inga verkliga studier som jämför olika inotroper för att förbättra njurfunktionen, strävar forskarna efter att jämföra effektiviteten av dobutamin och milrinon för att förbättra njurfunktionen och även deras effekt på vistelsens längd , symptomatisk förbättring och läkemedelsoptimering

1. Det primära syftet med studien är att objektivt mäta svaret av dobutamin vs milrinon för renal återhämtning hos patienter med kardiorenalt syndrom (>0,3 mg/dl ökning av kreatinin från baslinjen) inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt. Dessa objektiva mått inkluderar förändring i serumkreatinin, förändring i vikt.
2. De sekundära målen är att mäta längden på sjukhusvistelse, återinläggningsfrekvenser och oplanerade besök på kliniken eller akuten under 60 dagars uppföljningsperiod. Utredarna kommer också att mäta förändringar i symtom som kommer att bedömas med hjälp av global och dyspné visuell analog skala var 24:e timme tills patienten skrivs ut.
3. De sekundära målen inkluderar också att mäta diuretikados, läkemedelsoptimering inklusive initiering av betablockerare/ace-hämmare före utskrivning, med 30 dagars och 60 dagars intervall
4. Utredarna kommer att dela upp patienterna i ischemiska kontra icke-ischemiska i slutet av försöket för att se svaret hos båda dessa kategorier av patienter