Dobutamaine versus Milrinone i kardiorenalt syndrom (DOMICAS)

Hjertesvigt er anerkendt som en af ​​de mest almindelige indikationer for hospitalsindlæggelse blandt voksne i alderen >65 år i USA med anslåede Medicare-omkostninger til at være 17 milliarder eller mere. Kronisk hjertesvigt er en af ​​de mest livstruende kardiovaskulære lidelser, der menes at påvirke næsten seks millioner amerikanske befolkninger med en årlig dødsrate på 600.000. Kardiorenalt syndrom, selvom det ikke er fuldstændig forstået i sin fulde sammenhæng - er et udtryk opfundet for lidelser i hjertet og nyrerne, hvorved akut eller kronisk dysfunktion af den ene udløser akut eller kronisk dysfunktion af den anden. Samtidig nyresvigt hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt er almindeligt observeret. Direkte og indirekte virkninger af hjertesvigt andre end hæmodynamisk fornærmelse er blevet identificeret som primere for akut nyreskade og dysfunktion. Patienter med allerede eksisterende underliggende nyresygdom er mere tilbøjelige til at udvikle forværret nyresvigt i forbindelse med ADHF, hvor venøs kongestion er den vigtigste hæmodynamiske faktor, der driver det. Forværring af nyrefunktionen defineret som en stigning i serumkreatinin på >0,3 mg/dl fra baseline forekommer hos 20-30 % af patienter med ADHF og er forbundet med længere indlæggelsestid, hospitalsgenindlæggelse og død. Behandlingen af ​​ADHF, som omfatter intensiveret intravenøs diuretikabehandling ud over optimering af baseline-medicin, begrænses ofte af diuretikaresistens og forværrede kreatininniveauer, der udelukker brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEi), angiotensinreceptorblokerende midler (ARB'er) og spironolacton. Ultrafiltrering/Aquapheresis er stadig en mulighed for behandling af ikke-responderende på medicinsk terapi. Inotroper har været kendt for at producere en gavnlig hæmodynamisk effekt på hjertet og føre til bedre titrering til oral behandling. Korttidskontinuerlig intravenøs infusion af inotrope midler hos patienter med dokumenteret alvorlig systolisk dysfunktion, som viser sig med signifikant nedsat hjertevolumen for at opretholde slutorganperfusion, har vist sig at være gavnlig i henhold til ACC/AHA-retningslinjerne 2013 til behandling af hjertesvigt. Brugen af ​​intravenøse inotroper forbliver stadig et kontroversielt emne med hensyn til dets kortvarige og langsigtede effekt på nyresvigt ved akut dekompenseret hjertesvigt. I lyset af den store andel af patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt og ingen undersøgelser fra den virkelige verden, der sammenligner forskellige inotroper for at forbedre nyrefunktionen, sigter efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af ​​dobutamin og milrinon til at forbedre nyrefunktionen og også deres effekt på opholdets længde. , symptomatisk forbedring og medicinoptimering

1. Det primære formål med undersøgelsen er objektivt at måle responsen af ​​dobutamin vs. milrinon for nyrerestitution hos patienter med kardiorenalt syndrom (>0,3 mg/dl stigning i kreatinin fra baseline) indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt. Disse objektive mål inkluderer ændring i serumkreatinin, ændring i vægt.
2. De sekundære mål er at måle længden af ​​hospitalsindlæggelse, genindlæggelsesrater og uplanlagte besøg på klinikken eller skadestuen i løbet af 60 dages opfølgningsperiode. Efterforskerne vil også måle ændringer i symptomer, som vil blive vurderet ved hjælp af global og dyspnø visuel analog skala hver 24. time, indtil patienten udskrives.
3. De sekundære mål omfatter også at måle diuretikadosis, medicinoptimering, herunder initiering af betablokker/ace-hæmmere før udskrivelse, med 30 dages og 60 dages interval
4. Efterforskerne vil underinddele patienterne i iskæmisk versus ikke-iskæmisk ved afslutningen af ​​forsøget for at se responsen i begge disse kategorier af patienter