Добутамин в сравнении с милриноном при кардиоренальном синдроме (DOMICAS)

Сердечная недостаточность признана одним из наиболее частых показаний к госпитализации среди взрослых в возрасте старше 65 лет в Соединенных Штатах, при этом предполагаемая стоимость Medicare составляет 17 миллиардов долларов и более. Хроническая сердечная недостаточность является одним из самых опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваний, от которого, как считается, страдают почти шесть миллионов человек в США, при этом ежегодная смертность составляет 600 000 человек. Кардиоренальный синдром, хотя и не совсем понятный в его полном контексте, представляет собой термин, придуманный для обозначения расстройства сердца и почек, при котором острая или хроническая дисфункция одного вызывает острую или хроническую дисфункцию другого. Среди больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью часто наблюдается сопутствующая почечная недостаточность. Прямые и косвенные эффекты сердечной недостаточности, отличные от гемодинамического нарушения, были идентифицированы как праймеры для острого повреждения почек и дисфункции. У пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек более вероятно развитие прогрессирующей почечной недостаточности на фоне ОДСН, при этом венозный застой является наиболее важным гемодинамическим фактором, вызывающим ее. Ухудшение функции почек, определяемое как повышение сывороточного креатинина >0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем, происходит у 20-30% пациентов с ОДСН и связано с большей продолжительностью пребывания в стационаре, повторной госпитализацией и летальным исходом. Лечение ОДСН, которое включает повышение внутривенной терапии диуретиками в дополнение к оптимизации исходных лекарств, часто ограничивается резистентностью к диуретикам и ухудшением уровня креатинина, что исключает использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) и спиронолактона. Ультрафильтрация/акваферез по-прежнему остается вариантом лечения пациентов, не ответивших на медикаментозную терапию. Известно, что инотропы оказывают благотворное гемодинамическое воздействие на сердце и приводят к лучшему переходу к пероральному режиму. Кратковременная непрерывная внутривенная инфузия инотропных агентов у пациентов с документально подтвержденной тяжелой систолической дисфункцией, у которых наблюдается значительное снижение сердечного выброса, для поддержания перфузии органов-мишеней, как было показано, полезна в соответствии с рекомендациями ACC/AHA 2013 года для лечения сердечной недостаточности. Использование внутривенных инотропных препаратов остается спорным вопросом с точки зрения их краткосрочной и долгосрочной эффективности в отношении восстановления функции почек при острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Ввиду большой доли пациентов, госпитализированных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, и отсутствия реальных мировых исследований, сравнивающих различные инотропы для улучшения функции почек, исследователи стремятся сравнить эффективность добутамина и милринона в улучшении функции почек, а также их влияние на продолжительность пребывания в больнице. , симптоматическое улучшение и оптимизация медикаментозного лечения

1. Основной целью исследования является объективное измерение реакции добутамина по сравнению с милриноном на восстановление функции почек у пациентов с кардиоренальным синдромом (повышение уровня креатинина >0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем), госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Эти объективные показатели включают изменение уровня креатинина в сыворотке крови, изменение массы тела.
2. Второстепенными целями являются измерение продолжительности госпитализации, частоты повторных госпитализаций и незапланированных визитов в клинику или отделение неотложной помощи в течение 60-дневного периода наблюдения. Исследователи также будут измерять изменения симптомов, которые будут оцениваться с использованием общей визуальной аналоговой шкалы и шкалы одышки каждые 24 часа, пока пациент не будет выписан.
3. Вторичные цели также включают измерение дозы диуретика, оптимизацию лекарств, включая начало приема бета-блокаторов/ингибиторов АПФ перед выпиской, с интервалом 30 и 60 дней.
4. В конце исследования исследователи разделят пациентов на пациентов с ишемией и без ишемии, чтобы увидеть реакцию у обеих этих категорий пациентов.