Łagodzenie niepożądanych skutków ubocznych leków na jaskrę u pacjentów z jaskrą stosujących miejscowo GL101

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy, w wieku co najmniej 18 lat podczas Wizyty 1 Badania przesiewowe.
2. Wyraził ustną i pisemną świadomą zgodę.
3. Być w stanie i chcieć postępować zgodnie z instrukcjami, w tym uczestniczyć we wszystkich ocenach badań i wizytach.
4. Obecnie jest leczony z powodu jaskry przy użyciu co najmniej dwóch leków i chce kontynuować ten sam reżim.
5. Cierpi na co najmniej dwa z objawów wymienionych w Kwestionariuszu objawów niepożądanych leku na jaskrę GLIA™ o nasileniu 2 (umiarkowanym) lub wyższym.
6. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas Wizyty 1 i stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Współwystępowanie innych ciężkich lub przewlekłych chorób oczu, które w ocenie badacza będą wpływać na ocenę badania, takich jak zmętnienia i blizny rogówki, dystrofie, bliznowacenie nabłonka, infekcje, zakrzepy krwi itp.
2. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) na początku badania <20/200.
3. Ma schorzenie lub historię, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócać udział uczestnika w badaniu.
4. Kobieta w ciąży, karmiąca dziecko lub planująca ciążę.
5. Ma znaną reakcję niepożądaną i/lub wrażliwość na badany lek lub jego składniki.
6. Rutynowe korzystanie (więcej niż dwa razy w tygodniu) z chlorowanego basenu.
7. Niechęć lub niezdolność do zaprzestania stosowania następujących leków w okresie badania: Miejscowa cyklosporyna do oczu (np. Restasis®), leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne lub żele do oczu.
8. Obecnie zapisani do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia albo stosowali eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.