Verbesserung der negativen okulären Nebenwirkungen von Glaukom-Medikamenten bei Glaukom-Patienten unter Verwendung von topischem GL101

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau jeder Rasse, mindestens 18 Jahre alt bei Visit 1 Screening.
2. Hat eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
3. In der Lage und bereit sein, Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Teilnahme an allen Studienbewertungen und Besuchen.
4. Derzeit mit mindestens zwei Medikamenten gegen Glaukom behandelt werden und bereit sind, das gleiche Regime fortzusetzen.
5. Leidet an mindestens zwei der Symptome im GLIA™-Fragebogen zu Nebenwirkungen von Glaukom-Medikamenten am Auge mit einem Schweregrad von 2 (mäßig) oder mehr.
6. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, haben Sie bei Besuch 1 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest und wenden Sie während des gesamten Studienzeitraums eine angemessene Methode zur Empfängnisverhütung an.

Ausschlusskriterien:

1. Komorbidität mit anderen schweren oder chronischen Augenerkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Studienbewertung beeinträchtigen, wie z. B. Hornhauttrübungen und -narben, Dystrophien, epitheliale Narbenbildung, Infektionen, Blutgerinnsel usw.
2. Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) zu Studienbeginn < 20/200.
3. Hat einen Zustand oder eine Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen können.
4. Eine Frau, die schwanger ist, ein Kind stillt oder eine Schwangerschaft plant.
5. Hat eine bekannte Nebenwirkung und/oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder seinen Bestandteilen.
6. Regelmäßige Nutzung (mehr als zweimal pro Woche) eines gechlorten Schwimmbeckens.
7. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Anwendung der folgenden Medikamente während des Studienzeitraums einzustellen: Topisches okuläres Cyclosporin (z. Restasis®), Antihistaminika, Antipsychotika oder Augengele.
8. Derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben oder innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben.