Уменьшение нежелательных глазных побочных эффектов лекарств от глаукомы у пациентов с глаукомой при местном применении GL101

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина любой расы, не моложе 18 лет на момент первого посещения.
2. Дало устное и письменное информированное согласие.
3. Быть способным и готовым следовать инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.
4. В настоящее время лечится от глаукомы с использованием как минимум двух препаратов и готов продолжить лечение по тому же режиму.
5. Страдает как минимум двумя симптомами из Опросника симптомов глазных побочных эффектов лекарств от глаукомы GLIA™ со степенью тяжести 2 (умеренной) или выше.
6. Если женщина детородного возраста, иметь отрицательный тест мочи на беременность при посещении 1 и использовать адекватный метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Коморбидность с другими тяжелыми или хроническими заболеваниями глаз, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования, например, помутнение роговицы и рубцы, дистрофии, рубцевание эпителия, инфекции, тромбы и т. д.
2. Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) на исходном уровне <20/200.
3. Имеет состояние или анамнез, которые, по мнению исследователя, могут существенно помешать участию субъекта в исследовании.
4. Беременная женщина, кормящая грудью ребенка или планирующая беременность.
5. Имеет известную побочную реакцию и/или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам.
6. Регулярное использование (более двух раз в неделю) хлорированного бассейна.
7. Нежелание или неспособность прекратить использование следующих препаратов в течение периода исследования: местный глазной циклоспорин (например, Restasis®), антигистаминные препараты, нейролептики или глазные гели.
8. В настоящее время зарегистрированы в исследовании исследуемого препарата или устройства или использовали исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней до визита 1.