Mejora de los efectos secundarios oculares adversos de los medicamentos para el glaucoma en pacientes con glaucoma que usan GL101 tópico

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de cualquier raza, con al menos 18 años de edad en la visita 1 de selección.
2. Ha dado su consentimiento informado verbal y escrito.
3. Ser capaz y estar dispuesto a seguir las instrucciones, incluida la participación en todas las evaluaciones y visitas del estudio.
4. Actualmente en tratamiento por glaucoma usando al menos dos medicamentos y estar dispuesto a continuar con el mismo régimen.
5. Sufre al menos dos de los síntomas del Cuestionario de síntomas de efectos secundarios oculares de los medicamentos para el glaucoma GLIA™ con una gravedad de 2 (moderada) o más.
6. Si es una mujer en edad fértil, tiene una prueba de embarazo en orina negativa en la Visita 1 y está usando un método anticonceptivo adecuado durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Comorbilidad con otras afecciones oculares graves o crónicas que, a juicio del investigador, interferirán con las evaluaciones del estudio, como opacidades y cicatrices corneales, distrofias, cicatrices epiteliales, infecciones, coágulos de sangre, etc.
2. Mejor agudeza visual corregida (MAVC) al inicio <20/200.
3. Tiene una condición o antecedentes que, en opinión del investigador, pueden interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
4. Una mujer que está embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo.
5. Tiene una reacción adversa conocida y/o sensibilidad al fármaco del estudio o a sus componentes.
6. Uso rutinario (más de dos veces por semana) de una piscina clorada.
7. No desea o no puede dejar de usar los siguientes medicamentos durante el período de estudio: ciclosporina ocular tópica (p. Restasis®), antihistamínicos, antipsicóticos o geles para los ojos.
8. Actualmente inscrito en un estudio de dispositivo o medicamento en investigación o ha usado un dispositivo o medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.