Melhoria dos efeitos colaterais oculares adversos de medicamentos para glaucoma em pacientes com glaucoma usando GL101 tópico

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de qualquer raça, com pelo menos 18 anos de idade na triagem da Visita 1.
2. Forneceu consentimento informado verbal e por escrito.
3. Ser capaz e disposto a seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo.
4. Atualmente está sendo tratado para glaucoma usando pelo menos dois medicamentos e está disposto a continuar com o mesmo regime.
5. Sofre de pelo menos dois dos sintomas do Questionário de Sintomas Oculares de Efeitos Colaterais da Medicação para Glaucoma GLIA™ com uma gravidade de 2 (moderada) ou mais.
6. Se uma mulher com potencial para engravidar, tiver um teste de gravidez de urina negativo na Visita 1 e estiver usando um método adequado de controle de natalidade durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Comorbidade com outras condições oculares graves ou crônicas que, no julgamento do investigador, irão interferir nas avaliações do estudo, como opacidades e cicatrizes da córnea, distrofias, cicatrização epitelial, infecções, coágulos sanguíneos, etc.
2. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) na linha de base <20/200.
3. Tem uma condição ou histórico que, na opinião do investigador, pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
4. Uma mulher que está grávida, amamentando um bebê ou planejando uma gravidez.
5. Tem uma reação adversa conhecida e/ou sensibilidade ao medicamento do estudo ou seus componentes.
6. Uso rotineiro (mais de duas vezes por semana) de uma piscina clorada.
7. Não querer ou não poder interromper o uso dos seguintes medicamentos durante o período do estudo: ciclosporina ocular tópica (por exemplo, Restasis®), anti-histamínicos, antipsicóticos ou gel para os olhos.
8. Atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou usou um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à Visita 1.