Sprzężenie nerwowo-naczyniowe siatkówki u pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób zdrowych

• Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat
• Niepalący
• Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
• Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt

Kryteria włączenia dla pacjentów z AD:

• Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat
• Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt.

• Potwierdzone rozpoznanie prawdopodobnej AZS o stopniu łagodnym do umiarkowanego, zdefiniowane jako:

  1. Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie kryteriów NINCDS/ADRDA
  2. Ocena ciężkości choroby Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE). AD o stopniu łagodnym do umiarkowanego została potwierdzona, jeśli wynik MMSE mieści się w zakresie od 20 do 26 włącznie
• Skala niedokrwienia Hachinskiego służy do próby odróżnienia AD od otępienia wielozawałowego. Wynik ≤ 4 sugeruje zdolność do świadomej zgody AD
• Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca przeprowadzenie badań neuropsychologicznych oraz udział w pomiarach przepływu krwi w oku
• Potencjalny uczestnik musi przyjmować stałe dawki wszystkich leków, które przyjmuje z powodu chorób składających się zgodnie z historią medyczną (z wyjątkiem samej terapii AD, która zostanie odnotowana oddzielnie) przez co najmniej 30 dni przed włączeniem, jeśli badacz uzna to za stosowne .

Kryteria włączenia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych:

• Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat
• Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt.

• Rozpoznanie prawdopodobnego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) definiowanego jako:

  1. skarga na pamięć, potwierdzona przez informatora
  2. nieprawidłowa funkcja pamięci, udokumentowana opóźnionym przypominaniem sobie jednego akapitu z podtestu pamięci logicznej II poprawionej skali pamięci Wechslera (punkty odcięcia: ≤8 dla ≥16 lat nauki; ≤4 dla 8 do 15 lat nauki; oraz ≤2 na okres od 0 do 7 lat nauki [maksymalna liczba elementów akapitowych możliwych do poprawnego przypomnienia to 25])
  3. normalna ogólna funkcja poznawcza, określona na podstawie oceny klinicysty na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem i informatorem (Clinical Dementia Rating [CDR]) oraz wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 26
  4. brak lub minimalne upośledzenie czynności życia codziennego (ADL), określone na podstawie wywiadu klinicznego z pacjentem i informatorem
  5. niewystarczająco upośledzone poznawczo i funkcjonalnie, aby spełnić kryteria NINCDS/ADRDA, w ocenie doświadczonego klinicysty zajmującego się badaniem AD
• Hachinski Ischemia Scale służy do próby odróżnienia MCI od otępienia wielozawałowego. Wynik ≤ 4 sugeruje możliwość uzyskania świadomej zgody MCI
• Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca przeprowadzenie badań neuropsychologicznych oraz udział w pomiarach przepływu krwi w oku
• Potencjalny uczestnik musi przyjmować stałe dawki wszystkich leków, które przyjmuje z powodu chorób składających się zgodnie z zaleceniami lekarskimi przez co najmniej 30 dni przed włączeniem, jeśli badacz uzna to za stosowne.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

• Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego innego niż upośledzenie funkcji poznawczych w ocenie badacza klinicznego
• Nieleczone nadciśnienie tętnicze
• Historia lub rodzinna historia padaczki
• Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
• Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 0,5 Snellena
• Ametropia większa niż 6 Dpt
• ciąża lub planowana ciąża
• Poważne zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia), jeśli badacz uzna to za istotne
• Istotna choroba neurologiczna inna niż AD lub MCI, jeśli badacz uzna ją za istotną
• Alkoholizm lub nadużywanie substancji

Kryteria wyłączenia dla zdrowych ochotników:

• Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego w ocenie badacza klinicznego
• Nieleczone nadciśnienie tętnicze
• Historia lub rodzinna historia padaczki
• Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
• Historia rodzinna AD
• Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 0,5 Snellena
• Ametropia 6 Dpt
• Ciąża lub planowana ciąża