Retinale neurovaskuläre Kopplung bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

• Männer und Frauen im Alter über 50 Jahre
• Nichtraucher
• Normale Befunde in der Krankengeschichte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
• Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt

Einschlusskriterien für Patienten mit AD:

• Männer und Frauen im Alter über 50 Jahre
• Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

• Bestätigte Diagnose einer wahrscheinlichen leichten bis mittelschweren AD, definiert als:

  1. Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit basierend auf den NINCDS/ADRDA-Kriterien
  2. Beurteilung der Schwere einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit durch die Mini Mental State Examination (MMSE). Eine milde bis mittelschwere AD wurde bestätigt, wenn der MMSE-Score im Bereich von 20 bis einschließlich 26 liegt
• Mithilfe der Hachinski-Ischämieskala wird versucht, AD von Multiinfarkt-Demenz zu unterscheiden. Ein Wert von ≤ 4 deutet auf die Fähigkeit zur AD-Einwilligung nach Aufklärung hin
• Ausreichende Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests und die Teilnahme an den Augendurchblutungsmessungen zu ermöglichen
• Ein potenzieller Teilnehmer muss mindestens 30 Tage vor der Aufnahme stabile Dosen aller Medikamente einnehmen, die er/sie aufgrund bestehender Krankheiten entsprechend der Krankengeschichte einnimmt (mit Ausnahme der AD-Therapie selbst, die separat erfasst wird), sofern dies vom Prüfer als relevant erachtet wird .

Einschlusskriterien für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung:

• Männer und Frauen im Alter über 50 Jahre
• Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

• Diagnose einer wahrscheinlichen leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI), definiert als:

  1. Gedächtnisbeschwerde, bestätigt durch einen Informanten
  2. abnormale Gedächtnisfunktion, dokumentiert durch verzögertes Abrufen eines Absatzes aus dem Untertest „Logisches Gedächtnis II“ der überarbeiteten Wechsler-Gedächtnisskala (Grenzwerte: ≤8 für ≥16 Jahre Ausbildung; ≤4 für 8 bis 15 Jahre Ausbildung; und ≤2 für 0 bis 7 Jahre Ausbildung [die maximale Anzahl der Absatzelemente, die korrekt abgerufen werden können, beträgt 25])
  3. normale allgemeine kognitive Funktion, bestimmt durch die Beurteilung eines Arztes auf der Grundlage eines strukturierten Interviews mit dem Patienten und einem Informanten (Clinical Dementia Rating [CDR]) und einem Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score von mehr als 26
  4. Keine oder nur minimale Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), wie durch ein klinisches Interview mit dem Patienten und dem Informanten festgestellt
  5. nicht ausreichend beeinträchtigt, kognitiv und funktionell, um die NINCDS/ADRDA-Kriterien zu erfüllen, wie von einem erfahrenen AD-Forschungsarzt beurteilt
• Mithilfe der Hachinski-Ischämieskala wird versucht, MCI von Multiinfarkt-Demenz zu unterscheiden. Ein Wert von ≤ 4 deutet auf die Fähigkeit des MCI zur Einwilligung nach Aufklärung hin
• Ausreichende Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests und die Teilnahme an den Augendurchblutungsmessungen zu ermöglichen
• Ein potenzieller Teilnehmer muss mindestens 30 Tage vor der Aufnahme stabile Dosen aller Medikamente einnehmen, die er/sie wegen bestehender Krankheiten einnimmt, sofern dies vom Prüfer als relevant erachtet wird.

Ausschlusskriterien für Patienten:

• Vorliegen oder Vorgeschichte einer schweren medizinischen Erkrankung, die keine kognitive Beeinträchtigung ist, nach Beurteilung durch den klinischen Prüfer
• Unbehandelte arterielle Hypertonie
• Anamnese oder Familienanamnese von Epilepsie
• Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen am Untersuchungsauge verhindern
• Beste korrigierte Sehschärfe < 0,5 Snellen
• Fehlsichtigkeit größer als 6 Dpt
• Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
• Schwerwiegende psychiatrische Störung (z.B. Schizophrenie), wenn der Prüfer dies für relevant hält
• Signifikante neurologische Erkrankung außer AD oder MCI, sofern vom Prüfer als relevant erachtet
• Alkoholismus oder Drogenmissbrauch

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

• Vorliegen oder Vorgeschichte einer schweren Erkrankung nach Beurteilung durch den klinischen Prüfer
• Unbehandelte arterielle Hypertonie
• Anamnese oder Familienanamnese von Epilepsie
• Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen am Untersuchungsauge verhindern
• Familiengeschichte von AD
• Beste korrigierte Sehschärfe < 0,5 Snellen
• Fehlsichtigkeit 6 Dpt
• Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft