Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Alzheimerin tauti (AD) on yksi tärkeimmistä dementian syistä ja on merkittävä haaste terveydenhuollossa. Nykyään AD-potilaiden diagnoosin ja seurannan kriteerit perustuvat pääasiassa joko subjektiivisiin testeihin tai invasiivisiin menetelmiin. Tämä rajoittaa jälkimmäisen testin yleistä sovellettavuutta väestön seulonnassa ja korostaa tarvetta tunnistaa helposti saatavilla olevat työkalut suuren riskin kohteiden tunnistamiseksi. Ainutlaatuisten optisten ominaisuuksiensa ansiosta silmä tarjoaa mahdollisuuden ei-invasiiviseen hermosolukudoksen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten arvioimiseen. Koska hermoston verkkokalvo on osa aivoja, ei ole yllätys, että aivojen hermostoa rappeuttaviin muutoksiin liittyy rakenteellisia ja mahdollisesti myös toiminnallisia muutoksia hermoverkkokalvossa ja silmän verisuonissa. Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan hypoteesia, että tunnettujen anatomisten muutosten lisäksi AD-potilaiden verkkokalvossa voidaan havaita myös toiminnallisia muutoksia. Tätä tarkoitusta varten verkkokalvossa mitataan välkkyvän valon aiheuttamaa hyperemiaa toiminnallisena testinä hermotoiminnan ja verenvirtauksen välisen yhteyden arvioimiseksi. Lisäksi rakenteelliset parametrit, kuten verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus ja toimintaparametrit, kuten silmän verenvirtaus ja verkkokalvon hapetus, arvioidaan ja niitä verrataan ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Päätutkija:
          • Gerhard Garhöfer, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit

  • Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Tupakoimattomat
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt

Sisällyskriteerit AD-potilaille:

  • Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.

  • Todennäköisen lievän tai keskivaikean AD:n vahvistettu diagnoosi määritellään seuraavasti:

    1. Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS/ADRDA-kriteerien perusteella
    2. Alzheimerin taudin lievän tai keskivaikean vaikeusasteen arviointi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. Lievä tai kohtalainen AD on vahvistettu, jos MMSE-pistemäärä on välillä 20-26
  • Hachinskin iskemia-asteikkoa käytetään erottamaan AD moniinfarktidementiasta. Pistemäärä ≤ 4 viittaa AD:n tietoiseen suostumukseen
  • Riittävä näön- ja kuulotarkkuus mahdollistaa neuropsykologisen testauksen ja osallistumisen silmän verenvirtausmittauksiin
  • Potentiaalisen osallistujan tulee olla vakailla annoksilla kaikista lääkkeistä, joita hän käyttää sairaushistorian mukaan sairauksien vuoksi (paitsi itse AD-hoito, joka kirjataan erikseen) vähintään 30 päivää ennen osallistumista, jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi. .

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta:

  • Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.

  • Todennäköisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:

    1. muistivalitus, jonka tiedottaja vahvistaa
    2. epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu yhden kappaleen viivästetyllä palauttamisella Wechsler Memory Scale -Revisedin Looginen muisti II -alitestistä (rajapisteet: ≤8 ≥16 koulutusvuodelle; ≤4 8-15 koulutusvuodelle ja ≤2 0–7 vuoden koulutukselle [oikein muistettavien kappaleiden enimmäismäärä on 25])
    3. normaali yleinen kognitiivinen toiminta, joka määritellään potilaan ja informantin jäsenneltyyn haastatteluun perustuvan kliinikon arvioinnilla (Clinical Dementia Rating [CDR]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä, joka on yli 26
    4. ei tai heikkenee vain vähän päivittäisissä toimissa (ADL), joka määritetään potilaan ja informantin kanssa tehdyssä kliinisessä haastattelussa
    5. ei ole tarpeeksi heikentynyt kognitiivisesti ja toiminnallisesti täyttääkseen NINCDS/ADRDA-kriteerit kokeneen AD-tutkimuksen kliinikon arvioiden mukaan
  • Hachinskin iskemia-asteikkoa käytetään MCI:n erottamiseen moniinfarktidementiasta. Pistemäärä ≤ 4 viittaa MCI:n tietoiseen suostumukseen
  • Riittävä näön- ja kuulotarkkuus mahdollistaa neuropsykologisen testauksen ja osallistumisen silmän verenvirtausmittauksiin
  • Potentiaalisen osallistujan on oltava lääketieteellisten sairauksien vuoksi ottamiensa lääkkeiden vakailla annoksilla vähintään 30 päivää ennen osallistumista, jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisen tutkijan arvioiman vakavan sairauden olemassaolo tai historian muu kuin kognitiivinen heikentyminen
  • Hoitamaton hypertensio
  • Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
  • Paras korjattu näöntarkkuus < 0,5 Snellen
  • Ametropia yli 6 Dpt
  • raskaus tai suunniteltu raskaus
  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia), jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi
  • Merkittävä muu neurologinen sairaus kuin AD tai MCI, jos tutkija pitää sitä tärkeänä
  • Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Hoitamaton hypertensio
  • Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
  • AD:n sukuhistoria
  • Paras korjattu näöntarkkuus < 0,5 Snellen
  • Ametropia 6 Dpt
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
Terveet vapaaehtoiset
Laite: Optinen koherenssitomografia
Laite: DVA
Muut nimet:
  • Dynaaminen alusanalysaattori
Laite: FDOCT
Muut nimet:
  • Fourier-alueen väri-Doppler-optinen koherenssitomografia
Laite: Malli ERG
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen
Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Laite: Optinen koherenssitomografia
Laite: DVA
Muut nimet:
  • Dynaaminen alusanalysaattori
Laite: FDOCT
Muut nimet:
  • Fourier-alueen väri-Doppler-optinen koherenssitomografia
Laite: Malli ERG
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Laite: Optinen koherenssitomografia
Laite: DVA
Muut nimet:
  • Dynaaminen alusanalysaattori
Laite: FDOCT
Muut nimet:
  • Fourier-alueen väri-Doppler-optinen koherenssitomografia
Laite: Malli ERG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Värinän aiheuttama verkkokalvon verenkierron lisääntyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-180515

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa