Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa fizjoterapia dla osób z osiową spondyloartropatią

24 października 2016 zaktualizowane przez: Dr Lorna Paul

Internetowa fizjoterapia dla osób z osiową spondyloartropatią: badanie kohortowe

Regularne ćwiczenia są kluczowym elementem długoterminowego leczenia osób z osiową spondyloartropatią (osiowa SpA). Jednak dostarczanie długoterminowych programów ćwiczeń jest nierealne i niezrównoważone przy użyciu tradycyjnych usług NHS. Opracowano fizjoterapię internetową, możliwy alternatywny model usług wspierających osoby z osiową SpA w regularnych ćwiczeniach, jednak należy ustalić długoterminową zgodność z programem (12 miesięcy). Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wykonalności, trwałości i akceptacji 12-miesięcznego zindywidualizowanego internetowego programu fizjoterapii u osób z osiową SpA. Pięćdziesiąt osób z rozpoznaną osiową SpA otrzyma 12-miesięczną zindywidualizowaną, zdalnie monitorowaną, internetową fizjoterapię. Podstawowym rezultatem będą cztery tygodniowe wskaźniki zgodności z programem w okresie 12 miesięcy. Wyniki drugorzędne (wyjściowe, 6 i 12 miesięcy) będą obejmować funkcję, aktywność choroby, ruchomość kręgosłupa, jakość życia, postawy i motywacje do ćwiczeń, sprawność fizyczną, stan zdrowia, zatrudnienie, aktywność fizyczną. Liczba interakcji z pracownikami służby zdrowia i zmiany leków zostaną udokumentowane. Podgrupa kohorty zostanie przeprowadzona w wieku 6 i 12 miesięcy w celu zebrania opinii uczestników na temat internetowego programu fizjoterapii i czynników wpływających na przestrzeganie programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie Osiowa spondyloartropatia (aksjalna SpA) jest zapalnym zapaleniem stawów charakteryzującym się zapalnym bólem pleców i obejmuje zarówno zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), jak i osiową SpA bez zmian radiologicznych. SpA osiowa jest związana z bólem i sztywnością kręgosłupa i/lub stawów krzyżowo-biodrowych, zmniejszoną ruchomością kręgosłupa, zmęczeniem, zmniejszoną aktywnością fizyczną, konsekwencjami psychologicznymi, takimi jak depresja, oraz zmniejszoną funkcją, wydajnością pracy i jakością życia. Skuteczne postępowanie w osiowej SpA wymaga połączenia interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych. Podczas gdy nastąpił znaczny postęp w terapiach farmakologicznych, szczególnie wraz z wprowadzeniem inhibitorów TNF, nastąpił niewielki postęp w sposobie dostarczania fizjoterapii i terapii niefarmakologicznych. Dzieje się tak pomimo uznania fizjoterapii za „kamienie węgielne” ogólnego postępowania z osobami z ZA, zarówno pod względem radzenia sobie z objawami, jak i utrzymywania funkcji. Fizjoterapia obejmuje programy edukacyjne i ruchowe mające na celu poprawę lub utrzymanie ruchomości kręgosłupa, zmniejszenie bólu kręgosłupa, zwiększenie siły oraz stabilizację lub spowolnienie postępu niepełnosprawności. Fizjoterapia jest wymagana długoterminowo iw połączeniu z terapią farmakologiczną. W przeglądzie Cochrane z 2008 roku stwierdzono, że zarówno domowe, jak i nadzorowane ćwiczenia indywidualne były korzystne dla osób z ZA, przy czym ćwiczenia grupowe były bardziej korzystne niż ćwiczenia w domu. Jednak, aby były korzystne, ćwiczenia muszą być wykonywane co najmniej pięć razy w tygodniu, przez co najmniej 30 minut na sesję i kontynuowane w perspektywie długoterminowej. Pacjenci z osiową SpA są coraz częściej diagnozowani i leczeni wcześniej, mają zmniejszoną aktywność choroby w wyniku leczenia inhibitorami TNF i częściej są młodsi i aktywni zawodowo niż miało to miejsce tradycyjnie. Z tych powodów pacjenci mają trudności z uczęszczaniem i utrzymywaniem regularnych tradycyjnych sesji fizjoterapeutycznych, szczególnie w dłuższej perspektywie. Praktycznie więc programy ćwiczeń muszą obejmować pewien stopień ćwiczeń w domu, ponieważ ten poziom ćwiczeń nie może być zapewniony w dłuższej perspektywie przez NHS lub inne służby. Pomimo wymogu regularnej fizjoterapii, niedawne badanie pacjentów NASS wykazało, że 60% pacjentów nie miało fizjoterapii w okresie ostatnich 12 miesięcy. Istnieje zatem potrzeba znalezienia alternatywnych modeli usług, które wspierają i ułatwiają osobom z osiową SpA regularne i długoterminowe ćwiczenia.

Urząd Statystyk Narodowych poinformował, że 86% dorosłej populacji (w wieku powyżej 16 lat) w Wielkiej Brytanii korzystało z Internetu, a 73% (36 milionów dorosłych) korzystało z niego codziennie. Ponadto coraz więcej osób korzysta z Internetu w celu uzyskania informacji i zasobów dotyczących opieki zdrowotnej. Tak więc niemal wszechobecna dostępność i korzystanie z Internetu zapewnia idealną okazję do dostarczania dostosowanych, zindywidualizowanych, interaktywnych programów ćwiczeń dla osób z chorobami przewlekłymi, w tym osiową SpA. Interwencje internetowe są dostępne 24 godziny na dobę, dzięki czemu pacjent może wybrać czas i miejsce, w którym uczestniczy, zgodnie z własnymi osobistymi okolicznościami. Prowadzone przez fizjoterapię spersonalizowane ćwiczenia internetowe oferują zatem potencjalnie opłacalny mechanizm dostarczania tego ważnego długoterminowego składnika osiowej SpA i gwarantują ocenę.

Dwie grupy z Holandii zbadały internetowe interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chorobą zwyrodnieniową stawów (OA). Van Den Berg porównał 12-miesięczną indywidualnie ukierunkowaną interwencję fizyczną świadczoną online z 12-miesięcznymi ogólnymi poradami online i edukacją dotyczącą aktywności fizycznej u osób z RZS. Ponadto grupa interwencyjna otrzymywała regularne e-maile od fizjoterapeuty, a także uczestniczyła w spotkaniach grupy co 3 miesiące. Badanie wykazało, że interwencja była skuteczna w zwiększeniu odsetka uczestników realizujących krajowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej w porównaniu z grupą trenującą ogólnie. Nie było jednak różnicy w funkcjonowaniu ani jakości życia, a autorzy zauważyli, że korzystanie z witryny zmniejszało się z czasem. W badaniu przeprowadzonym przez Bossen i wsp. (2013) zbadano program aktywności fizycznej dostarczany przez Internet, ale u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych. Program Join2move był dziewięciotygodniowym programem składającym się z dziewięciu modułów do zrealizowania przez uczestnika. Wyniki wykazały wzrost aktywności fizycznej i czasu spędzanego na aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, ale nie znacząco większy niż w grupie kontrolnej z listy oczekujących. W badaniu odnotowano wysokie wskaźniki ścierania, które przypisywano głównie w pełni zautomatyzowanemu charakterowi interwencji i brakowi kontaktu z człowiekiem lub wsparcia. Tak więc istnieją pewne dowody na stosowanie interwencji internetowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób z RZS lub OA, jednak żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły osiowej SpA ani regularnej fizjoterapii prowadzonej przez Internet.

Opracowaliśmy stronę internetową we współpracy z grupami pacjentów i Scottish Accessible Information Forum, która jest platformą do dostarczania zindywidualizowanej internetowej fizjoterapii (strona demonstracyjna: www.webbasedphysio.com (login: testphysiopatient@gmail.com, hasło: hasło). Oceniliśmy krótkoterminową skuteczność tego podejścia (maksymalnie 12 tygodni) w wielu grupach pacjentów. Kelders i in. (2012) stwierdzili, że nie wszyscy użytkownicy nadal korzystają z interwencji internetowych w pożądany sposób, a wraz ze spadkiem wykorzystania zmniejsza się również skuteczność interwencji. Ponieważ baza dowodów sugeruje, że osoby z osiową SpA powinny ćwiczyć pięć dni w tygodniu, ważna jest ocena przestrzegania/przestrzegania tego internetowego programu fizjoterapii w dłuższym okresie.

Projekt badania Pilotażowe badanie kohortowe

Cel Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wykonalności, trwałości i akceptacji 12-miesięcznego zindywidualizowanego internetowego programu fizjoterapeutycznego u osób z osiową SpA.

Cele badań

  • Jak często w okresie jednego roku osoby z osiową SpA korzystają z internetowego programu fizjoterapeutycznego?
  • Co osoby z osiową SpA myślą o internetowym programie fizjoterapii?
  • Co możemy zrobić, aby pomóc osobom z osiową SpA w długotrwałym korzystaniu z internetowego programu fizjoterapeutycznego?
  • Jaki jest wpływ jednego roku fizjoterapii internetowej na ból, sztywność, sprawność fizyczną, aktywność fizyczną, jakość życia i zatrudnienie?
  • Którzy pacjenci mają największe szanse na skorzystanie z internetowego programu fizjoterapeutycznego?

Pytania badawcze Podstawowe pytania badawcze

• Jakie są cztery tygodniowe wskaźniki zgodności z tym internetowym programem fizjoterapii w okresie jednego roku?

Dodatkowe pytania badawcze

  • Jakie są opinie użytkowników tego internetowego programu fizjoterapeutycznego?
  • Dlaczego ludzie przestają korzystać z tego internetowego programu fizjoterapeutycznego?
  • Czy istnieje związek między przestrzeganiem zaleceń a wynikami pacjentów?
  • Jakie są powiązania między charakterystyką wyjściową a przestrzeganiem zaleceń i/lub wynikami pacjentów?
  • Którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści z interwencji?
  • Czy 12-miesięczna fizjoterapia internetowa może pozytywnie zmienić ból, aktywność choroby, sprawność funkcjonalną, wydolność wysiłkową, jakość życia, aktywność fizyczną i zatrudnienie w osiowej SpA?

Plan badań Pięćdziesiąt osób z potwierdzoną SpA osiową otrzyma 12-miesięczną zindywidualizowaną, zdalnie monitorowaną, internetową fizjoterapię. Zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń pięć razy w tygodniu. Głównym rezultatem będzie zgodność z programem mierzona co cztery tygodnie. Wyniki drugorzędowe (wyjściowe, 6 i 12 miesięcy) to funkcja, aktywność choroby, ruchomość kręgosłupa, jakość życia, wydolność wysiłkowa, stan zdrowia, zatrudnienie, aktywność fizyczna oraz nastawienie i motywacja do ćwiczeń. Interakcje z pracownikami służby zdrowia i stosowanie leków będą dokumentowane za pomocą cotygodniowego dziennika papierowego. Mniejsza próbka 10 uczestników, mieszanka uczestników, którzy przestrzegają i nie przestrzegają swojego programu (próba o maksymalnej zmienności), zostanie przesłuchana po 6 i 12 miesiącach, aby zebrać ich opinie na temat internetowego programu fizjoterapii i czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń .

Tworzenie strony internetowej Strona internetowa składa się ze strony głównej, stron z ćwiczeniami, dziennika ćwiczeń oraz sekcji porad/informacji. Każda strona z ćwiczeniami w witrynie składa się z filmu demonstrującego ćwiczenie, tekstu objaśniającego ćwiczenie, audiodeskrypcji ćwiczenia i timera. Strona zawiera katalog ćwiczeń, każdy z czterema poziomami trudności, a także rozgrzewkę i schłodzenie. Witryna jest łatwo dostępna za pośrednictwem komputera osobistego, tabletu lub inteligentnego telewizora i jest dostosowana do użytku dla pacjentów z osiową SpA.

Program obejmuje szereg technik zmiany zachowania, o których wiadomo, że są skuteczne w promowaniu i utrzymywaniu zachowań związanych z ćwiczeniami, np. ustalanie i monitorowanie celów. Zmapowaliśmy techniki zmiany behawioralnej w obecnej witrynie internetowej z taksonomią technik zmiany zachowania zaproponowaną przez Michie i in. (2013). Obecnie program obejmuje cele i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównywanie zachowań, powtarzanie i zastępowanie oraz poprzedniki. Witryna jest stale aktualizowana, a jej funkcjonalność będzie udoskonalana w zależności od wyników naszych innych badań, a także wyników tego ćwiczenia mapowania. Aktualny katalog ćwiczeń został dostosowany i rozszerzony o ćwiczenia specyficzne dla ZA, oparte na popularnym programie Back to Action (http://nass.co.uk/back-to-action) opracowanym przez National Ankylosing Spondylitis Society (NASS) (pozwolenie zostało już przyznane przez NASS) i opracowane specjalnie dla pacjentów z osiową SpA. Program NASS Back to Action jest obecnie dostępny jako plik pdf/aplikacja, więc proponowany internetowy program fizjoterapii różni się tym, że będzie (a) zindywidualizowany (b) oparty na skutecznych technikach zmiany zachowania (omówione powyżej) oraz (c) interaktywne, regularnie monitorowane i modyfikowane zdalnie przez fizjoterapeutę.

Ośrodki badawcze NHS Greater Glasgow i Clyde Health Board (szpital Stobhill, Gartnavel General, Glasgow Royal Infirmary, Southern General Hospital, Inverclyde Royal Hospital, New Victoria Hospital, Royal Alexandra Hospital).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza spA osiowa (postawiona przez konsultanta ds. reumatologii i spełniająca kryteria ASAS) (Rudwaleit i wsp. 2009)
  • Pod opieką konsultanta reumatologii w NHS Greater Glasgow i Clyde
  • Minimum 1 rok od diagnozy
  • Dostęp do komputera osobistego/tabletu lub inteligentnego telewizora z adresem e-mail i łączem internetowym
  • powyżej 18 lat
  • Dobra znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeszli operację wymiany stawu lub operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • Inne istotne choroby współistniejące, które wykluczają udział w regularnym programie ćwiczeń
    • Obecnie bierze udział w regularnych ćwiczeniach (trzy razy w tygodniu lub częściej) i/lub w regularnym programie fizjoterapii
    • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym (rehabilitacyjnym lub farmakologicznym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Rok
na podstawie tego, ile razy w tygodniu uczestnicy uzupełniają swój dziennik ćwiczeń; jak zapisano na stronie internetowej. Fizjoterapeuta będzie rejestrował liczbę ukończonych sesji ćwiczeń w każdym tygodniu i na tej podstawie obliczy średnią liczbę sesji ukończonych co cztery tygodnie. Zgodność będzie analizowana dla każdego czterotygodniowego okresu i dla każdego okresu 3-miesięcznego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Rok
Za pomocą wskaźnika zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI) zatwierdzonego kwestionariusza składającego się z 10 pozycji, oceniającego zdolność do funkcjonowania i radzenia sobie z codziennymi czynnościami w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest oceniane na 100 mm wizualnej skali analogowej od braku ograniczeń (0 mm) do bardzo poważnych ograniczeń funkcjonalnych (100 mm). Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność funkcjonalną. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID), która jest minimalnym poziomem zmiany miary wyniku, który jest uważany za klinicznie istotny, dla BASFI wynosi 7 mm (Calin i wsp. 1994).
Rok
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Rok
będą obiektywnie mierzone przez tydzień za pomocą monitora aktywności activPAL. Urządzenie mocowane jest do uda uczestnika za pomocą wodoodpornego opatrunku i jest noszone nieprzerwanie w okresie monitorowania, w tym podczas kąpieli/prysznicu i pływania. Uczestnicy będą również proszeni o prowadzenie dziennika aktywności w tym okresie. Urządzenie kategoryzuje pozycję siedzącą (siedzącą lub leżącą), stojącą lub chodzącą. Dodatkowo rejestrowana jest liczba kroków dziennie (Grant i in., 2006). activPAL zostanie dopasowany do uczestnika podczas każdej oceny i zostanie poinstruowany, aby usunąć urządzenie po tygodniu i odesłać je zespołowi badawczemu w dostarczonej im zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. Użyliśmy tej metody zwrotu urządzenia w innych badaniach z dobrym skutkiem.
Rok
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Rok
Mierzona za pomocą wskaźnika aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI), który jest zatwierdzonym kwestionariuszem składającym się z 6 pozycji, mierzącym aktywność choroby na wizualnej skali analogowej 100 mm, od braku (0 mm) do bardzo ciężkiego (100 mm). Pozycje zawarte w BASDAI to nasilenie zmęczenia, ból kręgosłupa i stawów obwodowych, miejscowa tkliwość i poranna sztywność w ciągu ostatniego tygodnia. Niższe wyniki wskazują na niższą aktywność choroby. MCID dla BASDAI wynosi 10 mm (skala 0-100 mm) (Garrett et al. 1994).
Rok
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą wskaźnika metrologicznego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI), który obejmuje pięć klinicznych pomiarów postawy i ruchu kręgosłupa i zapewnia ocenę na 10 punktów ograniczenia ruchu uczestnika z powodu AS (Jenkinson i wsp. 1994).
Rok
Zatrudnienie i produktywność
Ramy czasowe: Rok
Oceniane za pomocą kwestionariusza dotyczącego upośledzenia pracy, produktywności i aktywności (WPAI), który jest zatwierdzonym 18-punktowym, specyficznym dla choroby, zgłaszanym przez samych siebie miernikiem jakości życia
Rok
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Rok
Stan zdrowia będzie mierzony za pomocą kwestionariusza EQ-5D, który jest miarą funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i obejmuje pomiar odległości, jaką dana osoba jest w stanie przejść w sumie przez sześć minut na twardej, płaskiej powierzchni (Balke, 1963). Uczestnik jest poinstruowany, aby spacerować w wygodnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby. 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z ustalonym protokołem, a odległość pokonana w ciągu tych sześciu minut zostanie zarejestrowana. Chociaż nie została specjalnie zwalidowana w osiowej SpA, jest dobrze znaną miarą wyników w szeregu chorób przewlekłych, w tym OA
Rok
Nastawienie do ćwiczeń
Ramy czasowe: rok
Nastawienie do ćwiczeń będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastawienia do Ćwiczeń-18, który jest sposobem oceny nastawienia uczestników do ćwiczeń. Składa się z 18 pytań, które są oceniane przez uczestnika. EAQ pozwoli nam zbadać, w jaki sposób postawa uczestników wpływa na ich przestrzeganie. Uczestnicy mogą to wypełnić samodzielnie, ci, którzy mają problemy z czytaniem/pisaniem, mogą skorzystać z pomocy asesora, jednak nie będą mogli wpływać na wyniki poprzez dyskusję nad interpretacją pytań.
rok
Osobista motywacja do ćwiczeń.
Ramy czasowe: Rok
Osobista motywacja do ćwiczeń będzie mierzona za pomocą Inwentarza Motywacji do ćwiczeń -2 (EMI-2). Jest to 51-elementowy, wielowymiarowy instrument przeznaczony do testowania teoretycznie uzyskanych prognoz dotyczących wpływu osobistego udziału w ćwiczeniach. Główne komponenty to radzenie sobie ze stresem, kontrola wagi, rekreacja, uznanie społeczne, przyjemność, wygląd, rozwój osobisty, dolegliwości, unikanie złego stanu zdrowia, współzawodnictwo oraz presja na kondycję i zdrowie. Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 5. Uczestnicy mogą to wypełnić samodzielnie, ci, którzy mają problemy z czytaniem/pisaniem, mogą skorzystać z pomocy asesora, jednak nie będą mogli wpływać na wyniki poprzez dyskusję nad interpretacją pytań.
Rok
Liczba interakcji z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: ponad rok
liczba interakcji z pracownikami służby zdrowia, takich jak wizyty u lekarza rodzinnego, będzie dokumentowana w trakcie badania, a wszelkie zmiany w lekach będą odnotowywane.
ponad rok
Opinie uczestników na stronie internetowej
Ramy czasowe: Rok
Rozmowy telefoniczne zostaną przeprowadzone z 10 uczestnikami w ocenie 6 i 12 miesięcy. W przypadku tych wywiadów zostanie pobrana próba o maksymalnej zmienności, w oparciu o wskaźniki zgodności. Wywiady zgromadzą opinie uczestników na temat internetowego programu fizjoterapii w odniesieniu do czynników wpływających na zgodność z interwencją. Wywiady będą dotyczyły kwestii bezpośrednio związanych z samym programem, takich jak łatwość obsługi, treść, doświadczane trudności oraz ilość/treść kontaktu z terapeutą. Podczas wywiadów zostaną również zbadane inne bariery w przestrzeganiu przepisów i możliwe rozwiązania zidentyfikowane przez uczestników.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lorna Paul, PHD, University of Glasgow
  • Główny śledczy: Stefan Siebert, MD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj