- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02666313
WEB-basierte Physiotherapie für Menschen mit axialer Spondyloarthritis
WEB-basierte Physiotherapie für Menschen mit axialer Spondyloarthritis: Eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung Axiale Spondyloarthritis (axiale SpA) ist eine entzündliche Arthritis, die durch entzündliche Rückenschmerzen gekennzeichnet ist und sowohl ankylosierende Spondylitis (AS) als auch nicht röntgenologische axiale SpA umfasst. Axial SpA wird mit Schmerzen und Steifheit in der Wirbelsäule und/oder den Iliosakralgelenken, eingeschränkter Beweglichkeit der Wirbelsäule, Müdigkeit, reduzierter körperlicher Aktivität, psychischen Folgen wie Depressionen und reduzierter Funktion, Arbeitsproduktivität und Lebensqualität in Verbindung gebracht. Ein effektives Management bei axialer SpA erfordert eine Kombination aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Interventionen. Während bei pharmakologischen Therapien, insbesondere mit der Einführung von TNF-Inhibitoren, bedeutende Fortschritte erzielt wurden, gab es nur wenige Fortschritte bei der Art und Weise, wie Physiotherapie und nicht-pharmakologische Therapien durchgeführt werden. Und das, obwohl die Physiotherapie als „Eckpfeiler“ in der Gesamtbehandlung von Menschen mit AS anerkannt ist, sowohl in Bezug auf die Behandlung der Symptome als auch auf die Aufrechterhaltung der Funktion. Physiotherapie umfasst Bildungs- und Übungsprogramme, die darauf abzielen, die Beweglichkeit der Wirbelsäule zu verbessern oder zu erhalten, Rückenschmerzen zu lindern, die Kraft zu steigern und das Fortschreiten der Behinderung zu stabilisieren oder zu verlangsamen. Physiotherapie ist langfristig und in Kombination mit pharmakologischen Therapien erforderlich. Ein Cochrane Review aus dem Jahr 2008 kam zu dem Schluss, dass sowohl Heim- als auch beaufsichtigte Einzelübungen für Menschen mit AS von Vorteil sind, wobei Gruppenübungen vorteilhafter sind als Heimübungen. Um jedoch von Nutzen zu sein, muss die Übung mindestens fünfmal pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt und langfristig fortgesetzt werden. Patienten mit axialer SpA werden zunehmend früher diagnostiziert und behandelt, haben aufgrund der Behandlung mit TNF-Inhibitoren eine reduzierte Krankheitsaktivität und sind eher jünger und berufstätig als dies traditionell der Fall war. Aus diesen Gründen fällt es den Patienten schwer, regelmäßige traditionelle Physiotherapiesitzungen zu besuchen und aufrechtzuerhalten, insbesondere langfristig. In der Praxis müssen Übungsprogramme also ein gewisses Maß an Heimübungen beinhalten, da dieses Übungsniveau nicht langfristig vom NHS oder anderen Diensten bereitgestellt werden kann. Trotz der Notwendigkeit regelmäßiger Physiotherapie ergab eine aktuelle NASS-Patientenbefragung, dass 60 % der Patienten in den vorangegangenen 12 Monaten keine Physiotherapie erhalten hatten. Es besteht daher Bedarf, alternative Servicemodelle zu finden, die Menschen mit axialer SpA unterstützen und ermöglichen, sich regelmäßig und langfristig zu bewegen.
Das Office of National Statistics berichtete, dass 86 % der erwachsenen Bevölkerung (über 16 Jahre) im Vereinigten Königreich das Internet genutzt hatten und 73 % (36 Millionen Erwachsene) es täglich nutzten. Darüber hinaus nutzen immer mehr Menschen das Internet für Informationen und Ressourcen zur Gesundheitsversorgung. Daher bietet die fast allgegenwärtige Verfügbarkeit und Nutzung des Internets eine ideale Gelegenheit, um maßgeschneiderte, individualisierte, interaktive Übungsprogramme für Menschen mit Langzeiterkrankungen, einschließlich axialer SpA, bereitzustellen. Webbasierte Interventionen stehen 24 Stunden am Tag zur Verfügung, sodass der Patient die Zeit und den Ort, an dem er teilnimmt, entsprechend seiner persönlichen Situation wählen kann. Physiotherapiegeführtes, personalisiertes webbasiertes Training bietet daher einen potenziell kosteneffektiven Mechanismus, um diese wichtige langfristige Komponente in der axialen SpA bereitzustellen und eine Bewertung zu rechtfertigen.
Zwei in den Niederlanden ansässige Gruppen haben webbasierte Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und Osteoarthritis (OA) untersucht. Van Den Berg verglich eine 12-monatige individuell gezielte körperliche Intervention, die online durchgeführt wurde, mit 12 Monaten allgemeiner Online-Beratung und -Aufklärung über körperliche Aktivität bei Menschen mit RA. Darüber hinaus erhielt die Interventionsgruppe regelmäßig E-Mails vom Physiotherapeuten und nahm auch alle 3 Monate an Gruppentreffen teil. Die Studie zeigte, dass die Intervention den Anteil der Teilnehmer, die die nationalen Empfehlungen für körperliche Aktivität erreichten, im Vergleich zur allgemeinen Trainingsgruppe wirksam erhöhte. Es gab jedoch keinen Unterschied in Funktion oder Lebensqualität und die Autoren stellten fest, dass die Nutzung der Website im Laufe der Zeit abnahm. Die Studie von Bossen et al. (2013) untersuchte ein über das Internet bereitgestelltes Programm zur körperlichen Aktivität, jedoch bei Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose. Das Join2move-Programm war ein neunwöchiges Programm mit neun Modulen, die vom Teilnehmer zu absolvieren waren. Die Ergebnisse zeigten eine Zunahme der körperlichen Aktivität und der Zeit, die mit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität verbracht wurde, jedoch nicht signifikant mehr als bei einer Wartelistenkontrolle. Die Studie berichtete über hohe Fluktuationsraten, die hauptsächlich auf die vollautomatische Art der Intervention und das Fehlen von menschlichem Kontakt oder Unterstützung zurückgeführt wurden. Daher gibt es einige Hinweise für die Verwendung webbasierter Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit RA oder OA, jedoch haben keine früheren Studien die axiale SpA oder die regelmäßige über das Internet durchgeführte Physiotherapie untersucht.
Wir haben in Zusammenarbeit mit Patientengruppen und dem Scottish Accessible Information Forum eine Website entwickelt, die eine Plattform für die Bereitstellung individualisierter webbasierter Physiotherapie ist (Demonstrationsseite: www.webbasedphysio.com (Login: testphysiopatient@gmail.com, Passwort: password). Wir haben die kurzfristige Wirksamkeit dieses Ansatzes (maximal 12 Wochen) bei einer Reihe von Patientengruppen evaluiert. Kelders et al. (2012) berichteten, dass nicht alle Benutzer webbasierte Interventionen weiterhin in der gewünschten Weise verwenden und dass mit abnehmender Nutzung auch die Wirksamkeit der Intervention sinkt. Da die Evidenzgrundlage darauf hindeutet, dass Menschen mit axialer SpA fünf Tage pro Woche Sport treiben sollten, ist es wichtig, die Compliance/Adhärenz dieses webbasierten Physiotherapieprogramms über einen längeren Zeitraum zu evaluieren.
Studiendesign Pilotkohortenstudie
Ziel Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Machbarkeit, Nachhaltigkeit und Akzeptanz eines 12-monatigen individualisierten webbasierten Physiotherapieprogramms bei Menschen mit axialer SpA zu bewerten.
Forschungsschwerpunkte
- Wie oft nutzen Menschen mit axialer SpA über einen Zeitraum von einem Jahr das webbasierte Physiotherapieprogramm?
- Was halten Menschen mit axialer SpA vom webbasierten Physiotherapie-Programm?
- Was können wir tun, um Menschen mit axialer SpA dabei zu helfen, das webbasierte Physiotherapieprogramm langfristig zu nutzen?
- Wie wirkt sich ein Jahr webbasierte Physiotherapie auf Schmerzen, Steifheit, körperliche Funktion, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Beschäftigung aus?
- Welche Patienten profitieren am ehesten vom webbasierten Physiotherapie-Programm?
Forschungsfragen Primäre Forschungsfragen
• Wie hoch sind die vierwöchigen Compliance-Raten mit diesem webbasierten Physiotherapieprogramm über einen Zeitraum von einem Jahr?
Sekundäre Forschungsfragen
- Wie sehen die Nutzer dieses webbasierten Physiotherapieprogramms?
- Warum verwenden Menschen dieses webbasierte Physiotherapieprogramm nicht mehr?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Compliance und Patientenergebnissen?
- Welche Assoziationen bestehen zwischen Baseline-Merkmalen und Compliance und/oder Patientenergebnissen?
- Welche Patienten profitieren am ehesten von der Intervention?
- Hat 12 Monate webbasierte Physiotherapie das Potenzial, Schmerzen, Krankheitsaktivität, Funktionsfähigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, körperliche Aktivität und Beschäftigung in der axialen SpA positiv zu verändern?
Untersuchungsplan Fünfzig Personen mit bestätigter axialer SpA erhalten 12 Monate lang eine individualisierte, fernüberwachte, webbasierte Physiotherapie. Sie werden gebeten, ihr Übungsprogramm fünfmal pro Woche zu absolvieren. Das Hauptergebnis wird die Einhaltung des Programms sein, das alle vier Wochen gemessen wird. Sekundäre Endpunkte (Baseline, 6 und 12 Monate) sind Funktion, Krankheitsaktivität, Wirbelsäulenmobilität, Lebensqualität, Belastbarkeit, Gesundheitszustand, Beschäftigung, körperliche Aktivität sowie Einstellung und Motivation zum Sport. Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal und Medikamenteneinnahme werden anhand eines wöchentlichen Papiertagebuchs dokumentiert. Eine kleinere Stichprobe von 10 Teilnehmern, eine Mischung aus Teilnehmern, die sich an ihr Programm halten und nicht (eine maximale Variationsstichprobe), wird nach 6 und 12 Monaten befragt, um ihre Ansichten über das webbasierte Physiotherapieprogramm und Faktoren zu sammeln, die sich auf die Einhaltung auswirken .
Entwicklung der Website Die Website besteht aus einer Homepage, Übungsseiten, einem Übungstagebuch und einem Ratgeber-/Informationsbereich. Jede Übungsseite innerhalb der Website besteht aus einem Video, das die Übung demonstriert, einem Text, der die Übung erklärt, einer Audiobeschreibung der Übung und einem Timer. Die Seite enthält einen Übungskatalog mit jeweils vier Schwierigkeitsgraden sowie ein Warm Up und Cool Down. Auf die Website kann einfach über einen PC, ein Tablet oder ein Smart-TV zugegriffen werden, und sie ist für die Nutzung durch Patienten mit axialer SpA angepasst.
Das Programm umfasst eine Reihe von Techniken zur Verhaltensänderung, von denen bekannt ist, dass sie bei der Förderung und Aufrechterhaltung des Trainingsverhaltens erfolgreich sind, z. Zielsetzung und Überwachung. Wir haben die Techniken zur Verhaltensänderung innerhalb der aktuellen Website mit der von Michie et al. vorgeschlagenen Taxonomie der Techniken zur Verhaltensänderung abgebildet. (2013). Derzeit umfasst das Programm Ziele und Planung, Feedback und Überwachung, Wissensformung, natürliche Folgen, Vergleich von Verhaltensweisen, Wiederholung und Substitution sowie Vorgeschichte. Die Website wird kontinuierlich überarbeitet und die Funktionalität wird in Abhängigkeit von den Ergebnissen unserer anderen Studien und auch von den Ergebnissen dieser Kartierungsübung verbessert. Der aktuelle Übungskatalog wurde angepasst und um AS-spezifische Übungen erweitert, die auf dem beliebten Back-to-Action-Programm (http://nass.co.uk/back-to-action) der National Ankylosing Spondylitis Society (NASS) basieren. (Zulassung wurde bereits von NASS erteilt) und speziell für Patienten mit axialer SpA entwickelt. Das NASS-Back-to-Action-Programm ist derzeit als PDF/App verfügbar, daher unterscheidet sich das vorgeschlagene webbasierte Physiotherapieprogramm dadurch, dass es (a) individualisiert (b) auf effektiven Techniken zur Verhaltensänderung (oben erörtert) basiert und (c) interaktiv, regelmäßig überwacht und vom Physiotherapeuten aus der Ferne verändert.
Studienorte NHS Greater Glasgow und Clyde Health Board (Stobhill Hospital, Gartnavel General, Glasgow Royal Infirmary, Southern General Hospital, Inverclyde Royal Hospital, New Victoria Hospital, Royal Alexandra Hospital).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Rekrutierung
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kontakt:
- Elaine Coulter, PhD
- Telefonnummer: 01413303249
- E-Mail: Elaine.Coulter@glasgow.ac.uk
-
Kontakt:
- Marie-Therese McDonald, BsC
- Telefonnummer: 01413303734
- E-Mail: M.McDonald@nhs.net
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer axialen SpA (durch einen Facharzt für Rheumatologie gestellt und ASAS-Kriterien erfüllend) (Rudwaleit et al. 2009)
- Unter der Obhut eines Rheumatologieberaters im NHS Greater Glasgow and Clyde
- Mindestens 1 Jahr seit der Diagnose
- Zugang zu einem PC/Tablet oder Smart-TV mit E-Mail-Adresse und Internetverbindung
- Über 18 Jahre alt
- Gutes Verständnis der englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
• sich in den letzten 6 Monaten einer Gelenkersatzoperation oder Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
- Andere signifikante Komorbidität, die die Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm ausschließen würde
- Derzeitige Teilnahme an regelmäßigem Training (dreimal pro Woche oder mehr) und/oder einem regelmäßigen Physiotherapieprogramm
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (Rehabilitation oder pharmakologische)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten
Zeitfenster: Ein Jahr
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basierend auf der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer ihr Übungstagebuch pro Woche ausfüllen; wie auf der Website erfasst.
Der Physiotherapeut zeichnet jede Woche die Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten auf und daraus wird die durchschnittliche Anzahl der alle vier Wochen absolvierten Einheiten berechnet.
Die Einhaltung wird für jeden Zeitraum von vier Wochen und für jeden Zeitraum von drei Monaten analysiert.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Fähigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Unter Verwendung des Bath-Ankylosing-Spondylitis-Index (BASFI), eines validierten selbstberichteten 10-Punkte-Fragebogens, der die Fähigkeit bewertet, in der vergangenen Woche zu funktionieren und die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewältigen.
Jede Frage wird auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von keiner Einschränkung (0 mm) bis zu sehr starker funktioneller Einschränkung (100 mm) bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin, während höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Behinderung hinweisen.
Die minimale klinisch relevante Differenz (MCID), die das Mindestmaß an Änderung eines als klinisch relevanten Ergebnismaßes darstellt, beträgt für BASFI 7 mm (Calin et al. 1994).
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Ein Jahr
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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wird eine Woche lang mit einem activPAL-Aktivitätsmonitor objektiv gemessen.
Das Gerät wird mit einem wasserdichten Verband am Oberschenkel des Teilnehmers befestigt und während des Überwachungszeitraums kontinuierlich getragen, einschließlich beim Baden/Duschen und Schwimmen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, während dieser Zeit ein Aktivitätstagebuch zu führen.
Das Gerät kategorisiert die Körperhaltung entweder als sitzend (sitzend oder liegend), stehend oder gehend.
Zusätzlich wird die Anzahl der Schritte pro Tag erfasst (Grant et al., 2006).
Der activPAL wird dem Teilnehmer bei jeder Bewertung angepasst und wird angewiesen, das Gerät nach einer Woche zu entfernen und es in einem frankierten und adressierten Umschlag, der ihm zur Verfügung gestellt wird, an das Forschungsteam zurückzusenden.
Wir haben diese Methode zur Rückgabe des Geräts in anderen Studien mit guter Wirkung verwendet.
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Ein Jahr
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Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gemessen anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), einem validierten Fragebogen mit 6 Fragen zur Selbstauskunft, der die Krankheitsaktivität auf einer visuellen Analogskala von 100 mm misst, von keiner (0 mm) bis sehr schwer (100 mm).
Die im BASDAI enthaltenen Items sind die Schwere der Ermüdung, Wirbelsäulen- und periphere Gelenkschmerzen, lokalisierte Druckempfindlichkeit und Morgensteifigkeit in der vergangenen Woche.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Krankheitsaktivität hin.
Der MCID für BASDAI beträgt 10 mm (Skala 0-100 mm) (Garrett et al. 1994).
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Ein Jahr
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Mobilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gemessen anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), der fünf klinische Messungen der Haltung und Bewegung der Wirbelsäule umfasst und eine Punktzahl von 10 für die Bewegungseinschränkung des Teilnehmers aufgrund seiner AS liefert (Jenkinson et al. 1994).
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Ein Jahr
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Beschäftigung und Produktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewertet durch den Work, Productivity and Activity Impairment (WPAI)-Fragebogen, der ein validiertes, 18 Punkte umfassendes, krankheitsspezifisches, selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität ist
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Ein Jahr
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Gesundheitszustand wird mit dem EQ-5D gemessen, der ein Leistungsmaß für die funktionelle Trainingskapazität ist und die Messung der Distanz beinhaltet, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, flachen Oberfläche zurücklegen kann (Balke, 1963).
Der Teilnehmer wird angewiesen, in einem angenehmen Tempo zu gehen und sich nach Bedarf auszuruhen.
Der 6MWT wird nach dem festgelegten Protokoll durchgeführt und die während der sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Obwohl nicht speziell für axiale SpA validiert, ist es ein anerkanntes Ergebnismaß bei einer Reihe von chronischen Erkrankungen, einschließlich OA
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Ein Jahr
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Einstellung zur Übung
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Einstellung zur körperlichen Betätigung wird mit Hilfe des Übungseinstellungsfragebogens 18 gemessen, mit dem die Einstellung der Teilnehmer zur körperlichen Betätigung bewertet werden kann.
Es hat 18 Fragen, die vom Teilnehmer bewertet werden.
Mit dem EAQ können wir untersuchen, wie sich die Einstellung eines Teilnehmers auf seine Compliance auswirkt.
Die Teilnehmer können dies selbstständig durchführen, diejenigen, die auf Lese-/Schreibprobleme stoßen, können vom Assessor unterstützt werden, sie können die Punktzahl jedoch nicht durch Diskussionen über die Interpretation der Fragen beeinflussen.
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ein Jahr
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Persönliche Motivation zum Sport.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die persönliche Trainingsmotivation wird mit dem Exercise Motivations Inventory -2 (EMI-2) gemessen.
Es handelt sich um ein multidimensionales Instrument mit 51 Items, das entwickelt wurde, um theoretisch abgeleitete Vorhersagen über die Einflüsse der persönlichen Trainingsteilnahme zu testen.
Die Hauptkomponenten sind Stressbewältigung, Gewichtsmanagement, Erholung, soziale Anerkennung, Genuss, Aussehen, persönliche Entwicklung, Leiden, Vermeidung von Krankheiten, Wettbewerb sowie Fitness und Gesundheitsbelastungen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet.
Die Teilnehmer können dies selbstständig durchführen, diejenigen, die auf Lese-/Schreibprobleme stoßen, können vom Assessor unterstützt werden, sie können die Punktzahl jedoch nicht durch Diskussionen über die Interpretation der Fragen beeinflussen.
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Ein Jahr
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Anzahl der Interaktionen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: über ein Jahr
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Die Anzahl der Interaktionen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, wie z. B. Hausarztbesuche, wird während der gesamten Studie dokumentiert und alle Änderungen an der Medikation werden notiert.
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über ein Jahr
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Teilnehmeransichten auf der Website
Zeitfenster: Ein Jahr
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Telefoninterviews werden mit 10 Teilnehmern bei 6- und 12-Monats-Assessments durchgeführt.
Für diese Interviews wird auf der Grundlage der Einhaltungsquoten eine Stichprobe mit maximaler Variation gezogen.
In den Interviews werden die Ansichten der Teilnehmer über das webbasierte Physiotherapieprogramm in Bezug auf Faktoren gesammelt, die sich auf die Einhaltung der Intervention auswirken.
In den Interviews werden Fragen untersucht, die in direktem Zusammenhang mit dem Programm selbst stehen, wie z. B. Benutzerfreundlichkeit, Inhalt, aufgetretene Schwierigkeiten und Umfang/Inhalt des Kontakts mit dem Therapeuten.
In Interviews werden auch andere Hindernisse für die Einhaltung der Vorschriften und mögliche Lösungen, die von den Teilnehmern identifiziert wurden, untersucht.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lorna Paul, PHD, University of Glasgow
- Hauptermittler: Stefan Siebert, MD, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WEBPASS
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