Optymalna trwałość pończoch uciskowych po operacji żylaków wewnątrzżylnych

Nice Guidelines for Varicose Veins, opublikowane przez NHS w 2013 r., zakwestionowały kliniczne korzyści pończoch po ablacji wewnątrzżylnej, a jeśli są korzyści, to jak długo należy nosić pończochy.

Trzy randomizowane kontrolowane badania dotyczyły tych problemów:

Bakker i współpracownicy losowo przydzielili 69 pacjentów do dwóch grup — pończochy były noszone przez dwa lub siedem dni po ablacji laserowej. Grupa, która nosiła pończochy przez siedem dni, miała lepsze wyniki w zakresie bólu i jakości życia.

Elderman i współpracownicy losowo podzielili 111 pacjentów, którzy mieli ablację laserową, na dwie grupy – grupę, która nie nosiła pończoch lub grupę, która nosiła pończochy przez dwa tygodnie. Grupa, która nosiła pończochy przez dwa tygodnie, odczuwała mniejszy ból i wymagała mniej środków przeciwbólowych.

Krasznai i współpracownicy losowo przydzielili 101 pacjentów do dwóch grup: pończochy były noszone przez 4 godziny lub 72 godziny tylko po ablacji prądem o częstotliwości radiowej; nie było istotnej różnicy w bólu pooperacyjnym między grupami.

Żadne z tych badań nie obejmowało pacjentów, u których wykonano flebektomię w tym samym czasie.

Badanie to ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytanie: „Jak długo należy nosić pończochy uciskowe po ablacji wewnątrzżylnej (laserowej lub prądem o częstotliwości radiowej) i jednoczesnej flebektomii?”

110 kolejnych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy „pończochy na 2 tygodnie” (grupa badana) lub „pończochy na 4 tygodnie” (grupa zwykle leczona). Randomizację ułatwi generowanie liczb losowych online (https://www.random.org/). Pacjenci z nieparzystymi numerami zostaną przydzieleni do grupy badanej; te losowo przydzielone liczby parzyste zostaną przydzielone do zwykłej grupy terapeutycznej.

Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej analogowej oceny bólu (VAS), kwestionariusza Aberdeen Varicose Veins oraz 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia RAND. Pacjenci będą oceniani pod kątem stopnia zaawansowania CAEP i wskaźnika żylnego stopnia ciężkości klinicznej (VCSS) przez nadzorującą pielęgniarkę lub lekarza.

Laseroterapia wewnątrzżylna (EVLT) plus flebektomia lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) plus flebektomia będą wykonywane w standardowy sposób.

Grupa próbna będzie nosić pończochy przez 24 godziny na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie tylko w ciągu dnia przez kolejne 10 dni. Zwykła grupa terapeutyczna będzie nosić pończochy przez 24 godziny na dobę przez tydzień, a następnie tylko w ciągu dnia przez kolejne 3 tygodnie.

Po zabiegu w domu pacjenci będą proszeni o prowadzenie dzienniczka bólu i stosowania środków przeciwbólowych. Udokumentują również siniaki po 7 dniach na schemacie i wizualnej skali analogowej.

Podczas 4-tygodniowego przeglądu w klinice, ponownie zakończy się VCSS, a pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej analogowej oceny bólu i siniaków, wykresu siniaków, kwestionariusza Aberdeen Varicose Veins i 36-itemowej ankiety RAND dotyczącej stanu zdrowia.

Podstawowymi miarami wyników są pooperacyjne oceny bólu w wizualnej skali analogowej oraz pooperacyjne wyniki w postaci siniaków w wizualnej skali analogowej.

Drugorzędowymi miarami wyniku są zmiany w jakości życia związanej z żyłami mierzone za pomocą kwestionariusza Aberdeen Varicose Veins oraz zmiany w ogólnej jakości życia w oparciu o 36-itemową ankietę zdrowotną RAND.