Оптимальная продолжительность ношения компрессионного трикотажа после эндовенозной хирургии варикозного расширения вен

В Ниццких рекомендациях по варикозному расширению вен, опубликованных NHS в 2013 году, ставится под сомнение клиническая польза от ношения чулок после эндовенозной абляции и, если есть польза, то, как долго следует носить чулки.

Эти вопросы рассматривались в трех рандомизированных контролируемых испытаниях:

Баккер и его коллеги рандомизировали 69 пациентов на две группы: чулки носили в течение двух или семи дней после лазерной абляции. Группа, которая носила чулки в течение семи дней, имела лучшие показатели боли и качества жизни.

Элдерман и его коллеги рандомизировали 111 пациентов, подвергшихся лазерной абляции, на две группы: группу, которая не носила чулки, и группу, которая носила чулки в течение двух недель. Группа, которая носила чулки в течение двух недель, испытывала меньшую боль и нуждалась в меньшем количестве анальгетиков.

Krasznai и коллеги рандомизировали 101 пациента на две группы: чулки носили либо в течение 4 часов, либо в течение 72 часов после радиочастотной абляции; не было существенной разницы в послеоперационной боли между группами.

Ни в одно из этих испытаний не были включены пациенты, у которых одновременно выполнялась флебэктомия.

Это исследование надеется ответить на вопрос: «Как долго необходимо носить компрессионные чулки после эндовенозной абляции (лазерной или радиочастотной) плюс сопутствующие флебэктомии?»

110 последовательных пациентов будут рандомизированы в группы «чулки на 2 недели» (испытательная группа) или «чулки на 4 недели» (группа обычного лечения). Рандомизации будет способствовать онлайн-генерация случайных чисел (https://www.random.org/). Пациенты с нечетными номерами будут распределены в экспериментальную группу; эти случайно назначенные четные номера будут распределены в обычную группу лечения.

Перед операцией всех пациентов попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу боли (ВАШ), опросник Абердинского варикозного расширения вен и опросник RAND из 36 пунктов о состоянии здоровья. Пациенты будут оцениваться с точки зрения стадирования CAEP и шкалы клинической тяжести вен (VCSS) наблюдающей медсестрой или врачом.

Эндовенозная лазерная терапия (ЭВЛТ) плюс флебэктомия или радиочастотная абляция (РЧА) плюс флебэктомия будут выполняться стандартным образом.

Пробная группа будет носить чулки 24 часа в сутки в течение первых 4 дней, а затем в течение дня только в течение следующих 10 дней. Обычная группа лечения будет носить чулки 24 часа в сутки в течение недели, а затем в течение дня только в течение следующих 3 недель.

После операции в домашних условиях пациентов попросят вести дневник боли и применения анальгетиков. Они также будут документировать кровоподтеки через 7 дней на диаграмме и в визуальной аналоговой шкале.

При 4-недельном обзоре клиники снова будет завершена VCSS, и пациентов попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу боли и синяков, диаграмму кровоподтеков, опросник Абердинского варикозного расширения вен и опросник RAND из 36 пунктов о состоянии здоровья.

Первичными показателями исхода являются послеоперационные оценки боли по визуальной аналоговой шкале и послеоперационные кровоподтеки по визуальной аналоговой шкале.

Вторичными показателями результатов являются изменения качества жизни, связанного с венами, измеренные с помощью Абердинского опросника варикозного расширения вен, и изменения общего качества жизни на основе опроса RAND, состоящего из 36 пунктов.