Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu diety o ograniczonej zawartości glutenu eliminującej zanieczyszczenia wśród osób z celiakią [GluCED] (GluCED)

Pomimo ścisłego przestrzegania diety bezglutenowej (GFD) rzadko udaje się osiągnąć całkowite wyleczenie błony śluzowej dwunastnicy u chorych na celiakię. Przyczyna utrzymywania się stanu zapalnego nie jest jeszcze poznana.

Powszechnie wiadomo, że istnieje duży stopień zmienności indywidualnej odpowiedzi na gluten, przy czym u niektórych pacjentów dochodzi do pogorszenia histologii dwunastnicy po ekspozycji na bardzo małą ilość glutenu.

Ta obserwacja sugeruje, że zanieczyszczenie glutenem dostępnej w handlu przetworzonej żywności i/lub niewielką ilością glutenu w przetworzonej żywności oznaczonej jako „bezglutenowa” (mniej niż 20 ppm) może uniemożliwić całkowite wygojenie błony śluzowej.

To wyjaśnienie jest pośrednio poparte badaniem Hollona i in. (2013) wykazując, że utrzymywanie się objawów żołądkowo-jelitowych u chorych na celiakię na GFD jest znoszone w 85% przypadków poprzez przyjęcie diety opartej wyłącznie na produktach naturalnie bezglutenowych oraz eliminację z diety dostępnych na rynku przetworzonych żywność i produkty oznaczone jako „bezglutenowe” (Gluten Contamination Elimination Diet, GCED).

Głównym celem tego badania była ocena, czy całkowite wygojenie błony śluzowej dwunastnicy u pacjentów z przetrwałymi zmianami Marsa I-II po 1 roku na GFD i) można osiągnąć, jako dowód słuszności koncepcji, poprzez przyjęcie GCED OR ii) może zależeć od czasu ekspozycji na GFD. Aby osiągnąć ten cel, badacze przebadali 2 kohorty pacjentów ze zmianami Marsh I-II po 1 roku stosowania GFD: kohorta A ponownie poddana biopsji po 3 miesiącach GCED i kohorta B ponownie poddana biopsji po co najmniej kolejnych 2 latach standardowego GFD.