Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze i pragmatyczne badanie dożylnego golimumabu (IV) (Simponi Aria) w porównaniu z infliksymabem (Remicade) w reumatoidalnym zapaleniu stawów (AWARE)

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC

Porównawcze i pragmatyczne badanie Simponi Aria kontra Remicade w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Celem tego badania jest porównanie odsetka pacjentów z reakcją na wlew u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) leczonych dożylnie Golimumabem (IV) lub Infliksymabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, nieinterwencyjne (badanie nie zapewnia leków leczniczych), obserwacyjne (badanie, w którym badacze/lekarze obserwują pacjentów i mierzą ich wyniki), wieloośrodkowe (badanie prowadzone w wielu ośrodkach) dotyczące Golimumabu IV i Infliksymabu w RZS pacjenci. Badanie uwzględnia przewidywany 2-letni okres rejestracji i 3-letni czas trwania badania dla każdego pacjenta. W ramach tego badania pacjentom nie będą udzielane żadne interwencje. Badanie to zostanie przeprowadzone w USA, w reumatologicznych praktykach klinicznych, i obejmie dorosłych pacjentów z RZS, którzy spełniają wszystkie kryteria wstępne. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest odsetek pacjentów z reakcją na wlew do 52. tygodnia. Pacjenci zostaną włączeni w stosunku 1:1, aby rozpocząć leczenie Golimumabem IV lub Infliksymabem. Bezpieczeństwo pacjentów będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone
      • Covina, California, Stany Zjednoczone
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone
      • Hemet, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone
      • Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone
      • South Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Onalaska, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze Stanów Zjednoczonych, którzy włączą się do badania, będą mieli potwierdzone przez reumatologa rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i będą kwalifikować się medycznie do leczenia Golimumabem IV lub Infliksymabem, któremu przepisano, ale jeszcze nie rozpoczęto leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat, ponieważ badanie ma na celu ocenę golimumabu podawanego dożylnie (iv.) i infliksymabu u dorosłych pacjentów z RZS
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu
  • Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i kwalifikuje się medycznie do leczenia Golimumabem IV lub Infliksymabem zgodnie ze standardem opieki (np. badania przesiewowe w kierunku gruźlicy [TB], szczepienia itp.)
  • W momencie włączenia pacjent będzie rozpoczynał leczenie Golimumabem IV lub Infliksymabem. Pacjent może być leczony wcześniej lekiem biologicznym lub nie. Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na produkt Simponi podawany podskórnie
  • Pacjent musi wyrazić chęć wypełnienia formularzy zgłaszanych przez pacjenta wyników (PRO) podczas badania i wyrazić zgodę na zwrot wypełnionych formularzy do ośrodka, jeśli otrzyma infuzję Golimumabu IV lub Infliksymabu w miejscu oddalonym od ośrodka badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę
  • Pacjent jest obecnie włączony do badania interwencyjnego
  • Pacjent otrzymał badany lek (w tym badane szczepionki) lub stosował inwazyjny badany wyrób medyczny w ciągu odpowiednio 28 dni przed planowaną pierwszą dawką Golimumabu IV lub Infliksymabu
  • Pacjent otrzymał wcześniej Golimumab IV, jeśli planuje otrzymać Golimumab IV w tym badaniu lub pacjent otrzymał wcześniej Infliximab, jeśli planuje otrzymać Infliximab lub BI w tym badaniu. Pacjent otrzymał wcześniej BI, jeśli planuje otrzymać BI lub Remicade w tym badaniu
  • Pacjent cierpi na jakiekolwiek schorzenie, w przypadku którego, w opinii badacza, uczestnictwo nie leżałoby w najlepszym interesie pacjenta (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Golimumab Dożylnie (IV)
Pacjenci ze Stanów Zjednoczonych, którzy włączą się do badania, będą mieli potwierdzoną przez reumatologa diagnozę reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i będą kwalifikować się medycznie do leczenia Golimumabem IV oraz przepisanego, ale jeszcze nie rozpoczętego leczenia.
Biologiczny: Golimumab Dożylnie (IV)
To jest badanie obserwacyjne. Pacjenci, którzy otrzymają golimumab iv. będą obserwowani przez 3 lata.
Inne nazwy:
  • Simponi Aria
Infliksymab
Pacjenci ze Stanów Zjednoczonych, którzy włączą się do badania, będą mieli potwierdzone przez reumatologa rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i będą kwalifikować się medycznie do leczenia infliksymabem, któremu przepisano je, ale jeszcze nie rozpoczęło.
Biologiczny: Infliksymab
To jest badanie obserwacyjne. Pacjenci, którzy otrzymają infliksymab będą obserwowani przez 3 lata.
Inne nazwy:
  • Remikada
Biologiczny: Biopodobny Infliksymab
To jest badanie obserwacyjne. Nowi pacjenci, którzy otrzymają biopodobny infliksymab, będą obserwowani przez 3 lata (maksymalnie). Pacjenci z biopodobnym infliksymabem zostaną uwzględnieni wyłącznie w analizach eksploracyjnych i nie zostaną uwzględnieni w analizach podstawowych lub drugorzędowych wskaźników wyników.
Inne nazwy:
  • Inflectra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z reakcją na wlew do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Reakcja na wlew to każde zdarzenie niepożądane, które występuje podczas wlewu lub w ciągu 1 godziny od zakończenia wlewu Golimumabu IV lub Infliksymabu. Zgłoszona zostanie liczba pacjentów, u których wystąpiły reakcje związane z infuzją.
Do tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI) u pacjentów Bionaive w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 6 w CDAI u pacjentów bionaiwnych.
Wartość bazowa i miesiąc 6
Zmiana od wartości początkowej w punktacji CDAI u pacjentów Bionaïve w miesiącu 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej w miesiącu 12 w zakresie CDAI u pacjentów bionaiwnych.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej w punktacji CDAI u pacjentów Bionaïve w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej w miesiącu 3 w zakresie CDAI u pacjentów bionaiwnych.
Wartość bazowa i miesiąc 3
Wynik CDAI u pacjentów z lub bez jednoczesnego stosowania metotreksatu
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszony zostanie wynik CDAI u pacjentów stosujących lub niestosujących jednocześnie metotreksatu.
Miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji CDAI u pacjentów stosujących lub niestosujących jednocześnie metotreksatu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana wyniku CDAI w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów stosujących lub niestosujących jednocześnie metotreksatu.
Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Wynik CDAI u pacjentów ze eskalacją dawki
Ramy czasowe: Miesiące 6, 12 i w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszony zostanie wynik CDAI u pacjentów, u których zwiększono dawkę preparatu Remicade (zwiększono przepisaną dawkę lub zmniejszono odstępy między dawkami lub połączenie obu).
Miesiące 6, 12 i w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji CDAI u pacjentów ze eskalacją dawki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 6, 12 i w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana wyniku CDAI w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów, u których zwiększono dawkę produktu Remicade (zwiększono przepisaną dawkę lub skrócono odstęp między kolejnymi dawkami lub połączenie obu).
Wartość wyjściowa, miesiące 6, 12 i w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Wynik CDAI u pacjentów, którym wcześniej podawano Remicade (lub inne leki biologiczne)
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszony zostanie wynik CDAI u pacjentów, którym wcześniej podawano Remicade (lub inne leki biologiczne).
Miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji CDAI u pacjentów, którym wcześniej podawano Remicade (lub inne leki biologiczne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
CDAI jest zwalidowaną miarą aktywności choroby składającą się z sumy 4 zmiennych klinicznych: liczby bolesnych stawów i obrzękniętych stawów na podstawie oceny 28 stawów, ogólnej oceny pacjenta i ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. CDAI ma zakres od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Zgłoszona zostanie zmiana wyniku CDAI w stosunku do wartości początkowej u pacjentów, którym wcześniej podawano Remicade (lub inne leki biologiczne).
Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12 oraz w odstępach 6-miesięcznych do końca badania (do miesiąca 36)
Liczba pacjentów z ciężką reakcją na wlew i przerwaniem leczenia z powodu reakcji na wlew
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba infuzji z reakcjami na infuzję
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Stawki rezygnacji
Ramy czasowe: 3 lata
Zostaną zgłoszone wskaźniki rezygnacji uczestników zarówno dla grup Simponi Aria, jak i Remicade.
3 lata
Trwałość stosowania Leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Trwałość używania, zdefiniowana jako nieprzerwany okres, przez jaki uczestnik otrzymuje Simponi Aria lub Remicade, zostanie zgłoszona.
3 lata
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba pacjentów z reakcją na wlew
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba pacjentów z ciężką reakcją na wlew i przerwaniem leczenia z powodu reakcji na wlew
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108132
  • CNTO148ART4011 (INNY: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj