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Vergleichende und pragmatische Studie von Golimumab intravenös (IV) (Simponi Aria) versus Infliximab (Remicade) bei rheumatoider Arthritis (AWARE)

14. April 2020 aktualisiert von: Janssen Scientific Affairs, LLC

Vergleichende und pragmatische Studie von Simponi Aria versus Remicade bei rheumatoider Arthritis

Der Zweck dieser Studie ist es, den Anteil von Patienten mit einer Infusionsreaktion bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), die mit Golimumab intravenös (IV) oder Infliximab behandelt wurden, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle (keine von der Studie bereitgestellte Behandlungsmedikation), beobachtende (Studie, in der die Prüfer/Ärzte die Patienten beobachten und ihre Ergebnisse messen), multizentrische (an mehreren Standorten durchgeführte Studie) Studie mit Golimumab IV und Infliximab bei RA Patienten. Die Studie sieht für jeden Patienten eine voraussichtliche Aufnahmedauer von 2 Jahren und eine Studiendauer von 3 Jahren vor. Im Rahmen dieser Studie werden den Patienten keine Interventionen verabreicht. Diese Studie wird in den USA in auf Rheumatologie basierenden klinischen Praxen durchgeführt und wird erwachsene RA-Patienten aufnehmen, die alle Aufnahmekriterien erfüllen. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist der Anteil der Patienten mit einer Infusionsreaktion bis Woche 52. Die Patienten werden in einem Verhältnis von 1:1 aufgenommen, um die Behandlung entweder mit Golimumab IV oder Infliximab zu beginnen. Die Sicherheit der Patienten wird während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten
      • Covina, California, Vereinigte Staaten
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten
      • Hemet, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten
      • Upland, California, Vereinigte Staaten
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Leland, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten
      • Nassau Bay, Texas, Vereinigte Staaten
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Vereinigte Staaten
      • South Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Onalaska, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in den USA, die an der Studie teilnehmen, müssen eine vom Rheumatologen bestätigte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis (RA) haben und medizinisch für eine Behandlung mit Golimumab IV oder Infliximab in Frage kommen und ihnen wurde eine Behandlung mit Golimumab IV oder Infliximab verschrieben, aber noch nicht begonnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 Jahren oder älter sein, da die Studie Golimumab intravenös (IV) und Infliximab bei erwachsenen RA-Patienten untersuchen soll
  • Der Patient muss eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er oder sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • Der Patient hat eine bestätigte Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) und ist medizinisch geeignet für eine Behandlung mit Golimumab IV oder Infliximab gemäß dem Behandlungsstandard (z. B. Screening auf Tuberkulose [TB], Impfungen usw.)
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme beginnt der Patient eine Behandlung mit Golimumab IV oder Infliximab. Der Patient kann zuvor eine Behandlung mit einem Biologikum erhalten haben oder auch nicht. Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber subkutan verabreichtem Simponi können an der Studie teilnehmen
  • Der Patient muss bereit sein, die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) während der Studie auszufüllen und zustimmen, die ausgefüllten Formulare an den Studienort zurückzugeben, wenn er eine Infusion von Golimumab IV oder Infliximab an einem vom Studienort entfernten Ort erhält

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist jünger als 18 Jahre
  • Die Patientin ist schwanger oder plant eine Schwangerschaft
  • Der Patient ist derzeit in eine Interventionsstudie eingeschrieben
  • Der Patient hat innerhalb von 28 Tagen vor der geplanten ersten Dosis von Golimumab IV oder Infliximab ein Prüfpräparat (einschließlich Prüfimpfstoffe) erhalten oder ein invasives Prüfmedizinprodukt verwendet
  • Der Patient hat zuvor Golimumab IV erhalten, wenn er plant, Golimumab IV in dieser Studie zu erhalten, oder der Patient hat zuvor Infliximab erhalten, wenn er plant, Infliximab oder BI in dieser Studie zu erhalten. Der Patient erhielt zuvor BI, wenn er plant, in dieser Studie BI oder Remicade zu erhalten
  • Der Patient hat eine Erkrankung, bei der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten wäre (z. B. das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen) oder die die im Protokoll festgelegten Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Golimumab intravenös (IV)
Patienten in den USA, die an der Studie teilnehmen, müssen eine rheumatologisch bestätigte Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) haben und medizinisch für eine Behandlung mit Golimumab IV in Frage kommen und ihnen wurde eine Behandlung mit Golimumab IV verschrieben, aber noch nicht begonnen.
Biologisch: Golimumab intravenös (IV)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Patienten, die Golimumab IV erhalten, werden 3 Jahre lang beobachtet.
Andere Namen:
  • Arie der Simpsoni
Infliximab
Patienten in den USA, die an der Studie teilnehmen, müssen eine rheumatologisch bestätigte Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) haben und medizinisch für eine Behandlung mit Infliximab in Frage kommen und ihnen wurde eine Behandlung mit Infliximab verschrieben, aber noch nicht begonnen.
Biologisch: Infliximab
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Patienten, die Infliximab erhalten, werden 3 Jahre lang beobachtet.
Andere Namen:
  • Remicade
Biologisch: Biosimilar Infliximab
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Neue Patienten, die das Biosimilar Infliximab erhalten, werden für maximal 3 Jahre beobachtet. Biosimilar-Infliximab-Patienten werden nur in explorative Analysen und nicht in primäre oder sekundäre Ergebnismessungsanalysen eingeschlossen.
Andere Namen:
  • Flextra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer Infusionsreaktion bis Woche 52
Zeitfenster: Bis Woche 52
Eine Infusionsreaktion ist jedes unerwünschte Ereignis, das während einer Infusion oder innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Infusion von entweder Golimumab IV oder Infliximab auftritt. Die Anzahl der Patienten mit Infusionsreaktionen wird angegeben.
Bis Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Clinical Disease Activity Index (CDAI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei bionaiven Patienten in Monat 6
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Die Veränderung der CDAI bei bionaiven Patienten gegenüber dem Ausgangswert in Monat 6 wird angegeben.
Baseline und Monat 6
Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei bionaiven Patienten in Monat 12
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Die Veränderung der CDAI bei bionaiven Patienten gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12 wird angegeben.
Baseline und Monat 12
Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei bionaiven Patienten in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Die Veränderung der CDAI bei bionaiven Patienten gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 wird angegeben.
Baseline und Monat 3
CDAI-Score bei Patienten mit oder ohne gleichzeitige Anwendung von Methotrexat
Zeitfenster: Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Der CDAI-Score bei Patienten mit oder ohne gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat wird angegeben.
Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit oder ohne gleichzeitige Anwendung von Methotrexat
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Die Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit oder ohne gleichzeitige Anwendung von Methotrexat wird berichtet.
Baseline, Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
CDAI-Score bei dosiseskalierten Patienten
Zeitfenster: Monate 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Der CDAI-Score bei Patienten, bei denen die Remicade-Dosis erhöht wurde (erhöhte verschriebene Dosis oder reduziertes Dosisintervall oder eine Kombination aus beidem), wird berichtet.
Monate 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei dosiseskalierten Patienten
Zeitfenster: Baseline, Monate 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Änderungen des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, bei denen die Remicade-Dosis erhöht wurde (erhöhte verschriebene Dosis oder reduziertes Dosisintervall oder eine Kombination aus beidem), werden gemeldet.
Baseline, Monate 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
CDAI-Score bei Patienten, die zuvor Remicade (oder andere Biologika) verabreicht hatten
Zeitfenster: Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Der CDAI-Score von Patienten, die zuvor Remicade (oder andere Biologika) verabreicht haben, wird angegeben.
Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die zuvor Remicade (oder andere Biologika) verabreicht hatten
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Der CDAI ist ein validiertes Maß für die Krankheitsaktivität, das aus der Summe von 4 klinischen Variablen besteht: Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke und geschwollener Gelenke basierend auf einer 28-Gelenk-Beurteilung, globale Beurteilung durch den Patienten und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10. Der CDAI reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine schwerere Erkrankung anzeigen. Änderungen des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die zuvor Remicade (oder andere Biologika) verabreicht haben, werden gemeldet.
Baseline, Monate 3, 6, 12 und in 6-Monats-Intervallen bis zum Ende der Studie (bis Monat 36)
Anzahl der Patienten mit schwerwiegender Infusionsreaktion und Therapieabbruch aufgrund einer Infusionsreaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Infusionen mit Infusionsreaktionen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Abbruchtarife
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Abbruchquoten der Teilnehmer sowohl für die Simponi Aria- als auch für die Remicade-Gruppe werden gemeldet.
3 Jahre
Persistenz der Anwendung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die anhaltende Nutzung, definiert als der ununterbrochene Zeitraum, in dem ein Teilnehmer entweder Simponi Aria oder Remicade erhält, wird gemeldet.
3 Jahre
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden UEs
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Patienten mit einer Infusionsreaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Patienten mit schwerer Infusionsreaktion und Therapieabbruch aufgrund einer Infusionsreaktion
Zeitfenster: Bis Woche 52
Bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108132
  • CNTO148ART4011 (ANDERE: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthritis, Rheuma

Klinische Studien zur Golimumab intravenös (IV)

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