Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva ja pragmaattinen tutkimus laskimonsisäisen golimumabin (IV) (Simponi Aria) ja infliksimabi (Remicade) suhteen nivelreumassa (AWARE)

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC

Vertaileva ja pragmaattinen tutkimus Simponi Aria versus Remicadesta nivelreumassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata infuusioreaktion saaneiden potilaiden osuutta nivelreumapotilailla, joita hoidetaan golimumabilla (IV) tai infliksimabilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-interventio (tutkimus ei tarjoa hoitolääkitystä), havainnollinen (tutkimus, jossa tutkijat/lääkärit tarkkailevat potilaita ja mittaavat heidän tuloksiaan), monikeskustutkimus (tutkimus tehtiin useissa paikoissa) golimumab IV ja infliksimabi nivelreumassa. potilaita. Tutkimus mahdollistaa ennakoidun 2 vuoden ilmoittautumisajan ja 3 vuoden tutkimuksen keston jokaiselle potilaalle. Potilaille ei anneta interventioita osana tätä tutkimusta. Tämä tutkimus suoritetaan Yhdysvalloissa, reumatologiaan perustuvissa kliinisissä tiloissa, ja siihen otetaan aikuisia nivelreumapotilaita, jotka täyttävät kaikki pääsykriteerit. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on infuusioreaktio viikolla 52. Potilaat otetaan mukaan suhteessa 1:1 hoidon aloittamiseen joko IV Golimumabilla tai Infliksimabilla. Potilaiden turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
      • Prescott, Arizona, Yhdysvallat
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat
      • Campbell, California, Yhdysvallat
      • Covina, California, Yhdysvallat
      • El Cajon, California, Yhdysvallat
      • Hemet, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
      • Upland, California, Yhdysvallat
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat
      • West Hills, California, Yhdysvallat
      • Whittier, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat
      • Venice, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat
      • College Station, Texas, Yhdysvallat
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat
      • Waco, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat
      • South Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Onalaska, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvalloissa tutkimukseen osallistuvilla potilailla on reumatologin vahvistama nivelreuman (RA) diagnoosi, ja he ovat lääketieteellisesti oikeutettuja Golimumab IV- tai Infliksimab-hoitoon, ja heille on määrätty, mutta ei vielä aloitettu hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on oltava vähintään 18-vuotias mies tai nainen, koska tutkimuksen tarkoituksena on arvioida golimumabia laskimoon (IV) ja infliksimabia aikuisilla nivelreumapotilailla
  • Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF) osoittaen, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaalla on vahvistettu nivelreuma (RA) diagnoosi ja hän on lääketieteellisesti kelvollinen Golimumab IV- tai Infliksimabihoitoon hoidon standardien mukaisesti (esimerkiksi tuberkuloosin [TB] seulonta, rokotukset jne.)
  • Ilmoittautumishetkellä potilas aloittaa hoito Golimumab IV- tai Infliksimabilla. Potilas voi olla aiemmin saanut hoitoa biologisella lääkkeellä tai ei. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet ihonalaisesti annetulle Simponille, voivat ilmoittautua tutkimukseen
  • Potilaan on oltava valmis täyttämään potilaiden raportoidut tulokset (PRO) -lomakkeet tutkimuksen aikana ja suostuttava palauttamaan täytetyt lomakkeet paikalle, jos hän saa golimumabi IV- tai infliksimabi-infuusion etäällä tutkimuspaikasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Potilas on tällä hetkellä mukana interventiotutkimuksessa
  • Potilas on saanut tutkimuslääkettä (mukaan lukien tutkimusrokotteet) tai käyttänyt invasiivista tutkimuslääketieteellistä laitetta tapauksen mukaan 28 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä Golimumab IV- tai Infliksimabi-annosta
  • Potilas sai aiemmin golimumabia IV, jos hän aikoi saada golimumabi IV -hoitoa tässä tutkimuksessa, tai potilas sai aiemmin infliksimabia, jos hän aikoi saada infliksimabia tai BI-hoitoa tässä tutkimuksessa. Potilas on aiemmin saanut BI:tä, jos hän aikoo saada BI:tä tai Remicadea tässä tutkimuksessa
  • Potilaalla on jokin sairaus, johon osallistuminen ei tutkijan näkemyksen mukaan olisi potilaan edun mukaista (esim. vaarantaisi potilaan hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laskimonsisäinen golimumabi (IV)
Tutkimukseen osallistuvilla Yhdysvalloissa olevilla potilailla on reumatologin vahvistama nivelreuman (RA) diagnoosi, ja he ovat lääketieteellisesti kelvollisia Golimumab IV -hoitoon ja heille on määrätty, mutta niitä ei ole vielä aloitettu.
Biologinen: Laskimonsisäinen golimumabi (IV)
Tämä on havainnointitutkimus. Potilaita, jotka saavat golimumabi IV, tarkkaillaan 3 vuoden ajan.
Muut nimet:
  • Simponi Aria
Infliksimabi
Tutkimukseen osallistuvilla Yhdysvalloissa olevilla potilailla on reumatologin vahvistama nivelreuman (RA) diagnoosi, ja he ovat lääketieteellisesti oikeutettuja infliksimabihoitoon, ja heille on määrätty, mutta ei vielä aloitettu hoitoa.
Biologinen: Infliksimabi
Tämä on havainnointitutkimus. Potilaita, jotka saavat infliksimabia, tarkkaillaan 3 vuoden ajan.
Muut nimet:
  • Remicade
Biologinen: Biologisesti samanlainen infliksimabi
Tämä on havainnointitutkimus. Uusia potilaita, jotka saavat biologisesti samankaltaista infliksimabia, tarkkaillaan 3 vuoden ajan (enintään). Biologisesti samankaltaisia ​​infliksimabipotilaita otetaan mukaan vain tutkiviin analyyseihin, eivätkä ne sisälly ensisijaisiin tai toissijaisiin tulosmittausanalyyseihin.
Muut nimet:
  • Inflectra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infuusioreaktion saaneiden potilaiden osuus viikon 52 aikana
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Infuusioreaktio on mikä tahansa haittatapahtuma, joka ilmenee infuusion aikana tai 1 tunnin sisällä joko Golimumab IV- tai Infliksimabi-infuusion päättymisestä. Niiden potilaiden määrä, joilla on infuusioreaktioita, ilmoitetaan.
Viikolle 52 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteessä bionaiiveilla potilailla 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI:n muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla bionaiiveilla potilailla raportoidaan.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötasosta CDAI-pisteissä bionaiveilla potilailla 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI:n muutos lähtötilanteesta 12. kuukaudessa bionaiiveilla potilailla raportoidaan.
Lähtötilanne ja kuukausi 12
Muutos lähtötasosta CDAI-pisteessä bionaiveilla potilailla 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI:n muutos lähtötilanteesta 3. kuukaudessa bionaiiveilla potilailla raportoidaan.
Perustaso ja kuukausi 3
CDAI-pisteet potilailla, jotka käyttävät tai eivät käytä samanaikaisesti metotreksaattia
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pisteet raportoidaan potilailla, jotka käyttävät tai eivät käytä samanaikaisesti metotreksaattia.
Kuukaudet 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI-pisteen muutos lähtötasosta potilailla, jotka käyttävät tai eivät käytä samanaikaisesti metotreksaattia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pistemäärän muutos lähtötasosta potilailla, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti metotreksaattia tai eivät käytä sitä.
Lähtötilanne, kuukausi 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI-pisteet potilailla, joiden annos on eskaloitunut
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pisteet potilailla, joille Remicade-annosta suurennettiin (suurempi määrätty annosta tai lyhennetty annosväli tai molempien yhdistelmä).
Kuukausi 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI-pistemäärän muutos lähtötasosta potilailla, joiden annos on eskaloitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pistemäärän muutos lähtötasosta potilailla, joille Remicade-annosta suurennettiin (suurempi määrätty annosta tai lyhennetty annosväli tai molempien yhdistelmä).
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI-pisteet potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Remicadea (tai muita biologisia lääkkeitä)
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pisteet potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Remicadea (tai muita biologisia aineita), raportoidaan.
Kuukaudet 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI-pisteiden muutos lähtötilanteesta potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Remicadea (tai muita biologisia lääkkeitä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
CDAI on validoitu sairauden aktiivisuuden mitta, joka koostuu neljän kliinisen muuttujan summasta: arkojen nivelten ja turvonneiden nivelten määrä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin, potilaan kokonaisarviointi ja lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta visuaalisen analogisen asteikon perusteella. (VAS) välillä 0-10. CDAI:n vaihteluväli on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. CDAI-pisteiden muutos lähtötasosta potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Remicadea (tai muita biologisia aineita).
Lähtötilanne, kuukausi 3, 6, 12 ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (kuukauteen 36 asti)
Potilaiden määrä, joilla on vakava infuusioreaktio ja hoidon lopettaminen infuusioreaktion vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Infuusioiden lukumäärä, joissa on infuusioreaktioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Lopetushinnat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osallistujien keskeyttämisprosentit sekä Simponi Aria- että Remicade-ryhmissä raportoidaan.
3 vuotta
Hoidon käytön pysyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytön pysyvyys, joka määritellään jatkuvana ajanjaksona, jonka osallistuja saa joko Simponi Arian tai Remicaden, raportoidaan.
3 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Infuusioreaktion saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on vaikea infuusioreaktio ja hoidon lopettaminen infuusioreaktion vuoksi
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Viikolle 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Scientific Affairs, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108132
  • CNTO148ART4011 (MUUTA: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen golimumabi (IV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa