Powolne uciskanie klatki piersiowej przy dynamicznej hiperinflacji, duszności i deoksygenacji mięśni obwodowych u pacjentów z POChP

Okres od sierpnia 2015 r. do kwietnia 2016 r. wyznaczony został na zaprojektowanie badania klinicznego i jego złożenie/zatwierdzenie przez Komisję ds. Etyki Badań na Ludziach. Rekrutacja uczestników i opisane poniżej oceny badań zostaną rozpoczęte dopiero po rejestracji i publikacji na stronie ClinicalTrials.gov platforma.

Badania czynnościowe płuc:

• Czynność płuc zostanie przetestowana za pomocą pletyzmografii całego ciała (Eric Jaeger, Niemcy), a kalibracja zostanie sprawdzona przed każdą oceną. Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami American Thoracic Society i European Respiratory Society (ATS/ERS) (Miller i in., 2005; Wanger i in., 2005). Przewidywane wartości zostaną obliczone za pomocą równań pochodzących z populacji brazylijskiej (Pereira i in., 2007; Neder i in., 1999).
• Manewr SVC: IC będzie mierzone u pacjenta w pozycji siedzącej za pomocą przenośnego spirometru (NDD Medical Technologies®, Szwajcaria) przed badaniem i 1 minutę po nim, za pomocą manewru SVC rozpoczynającego się od stabilnej objętości końcowo-wydechowej, w zgodnie ze standardami ATS/ERS (Miller i in., 2005). Wykonane zostaną minimum trzy manewry (maksymalnie osiem), a aby zostały uznane za wiarygodne, dwie krzywe nie mogą różnić się więcej niż o 5% lub 150 ml. Do analizy zostanie wykorzystana wyższa wartość z dwóch powtarzalnych krzywych (O'Donnell i in., 2001). Wynik ten zostanie zebrany przez trzeciego ewaluatora zaślepionego dla aplikacji SCC lub non-SCC.

Sześciominutowy test krokowy (6MST): Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wchodzić i schodzić po stopniu, aby wykonać jak największą liczbę kroków w ciągu sześciu minut. Prędkość chodu zostanie wybrana przez pacjenta (da Costa i in., 2014;. Pessoa i in., 2014). Dwa 6MST zostaną przeprowadzone przez dwóch oceniających: główny oceniający będzie odpowiedzialny za przeprowadzenie badań, a drugi policzy liczbę kroków wykonanych przez pacjenta.

Duszność: Przed i po zakończeniu każdego 6MST i każdego 6MWT, pacjenci zostaną zapytani o ich postrzeganie duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga. Bezpośrednio po zakończeniu SCC (lub nie) pacjenci zostaną ponownie zapytani o ocenę duszności. Wynik ten zostanie zebrany przez trzeciego ewaluatora zaślepionego dla aplikacji SCC lub non-SCC.

Natlenienie mięśni obwodowych: Podczas testów, przed i po zakończeniu każdego 6MST, będzie mierzone natlenienie mięśni obwodowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Holandia). Urządzenie zostanie umieszczone nad mięśniem obszernym bocznym kończyny dominującej.

Powolne uciskanie klatki piersiowej: Pacjent otrzyma w losowej kolejności podanie lub nie SCC przez jedną minutę bezpośrednio po 6MST. Podczas SCC pacjent pozostanie w pozycji siedzącej; oburęczny powolny ucisk górnej części klatki piersiowej będzie wykonywany zawsze przez tego samego oceniającego, który będzie stał za pacjentem. Ucisk ten będzie wykonywany tylko w fazie wydechu, przez jedną minutę, we wszystkich cyklach oddechowych, z uwzględnieniem ruchomości klatki piersiowej każdego pacjenta. Wszystkim pacjentom podczas SCC zostanie wydana ustandaryzowana komenda słowna: „Wydychaj całe powietrze”. Po teście, w którym pacjent nie otrzyma SCC, musi pozostać w pozycji siedzącej, w spoczynku, przez jedną minutę bez żadnych interwencji, chociaż otrzyma to samo standardowe polecenie słowne.