Långsam bröstkompression på dynamisk hyperinflation, dyspné och perifer muskeldeoxygenering hos patienter med KOL

Perioden från augusti 2015 till april 2016 utsågs till design av kliniska prövningar och till dess inlämnande/godkännande av Human Research Ethics Committee. Rekryteringen av försökspersoner och studieutvärderingarna nedan kommer att inledas först efter registrering och publicering på ClinicalTrials.gov plattform.

Lungfunktionstester:

• Lungfunktionen kommer att testas med en helkroppspletysmografi (Eric Jaeger, Tyskland), och kalibreringen kommer att kontrolleras före varje utvärdering. Spirometri kommer att utföras i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Society (ATS/ERS) standarder (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). De förutsagda värdena kommer att beräknas med ekvationerna härledda från den brasilianska befolkningen (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• SVC-manöver: IC kommer att mätas med patienten i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer (NDD Medical Technologies®, Schweiz), före och 1 minut efter testerna, genom SVC-manövern med start från en stabil slutexpiratorisk volym, i i enlighet med ATS/ERS-standarder (Miller et al., 2005). Minst tre manövrar (högst åtta) kommer att utföras och, för att anses tillförlitliga, får två kurvor inte variera mer än 5 % eller 150 ml. Det högre värdet av två reproducerbara kurvor kommer att användas för analys (O'Donnell et al., 2001). Detta resultat kommer att samlas in av en tredje utvärderare som är blind för SCC- eller icke-SCC-applikationen.

Sexminuters stegtest (6MST): Patienterna kommer att instrueras att gå upp och ner för steget för att utföra det största antalet steg under sex minuter. Gånghastigheten kommer att väljas av patienten (da Costa et al., 2014;. Pessoa et al., 2014). Två 6MST:er kommer att utföras av två utvärderare: huvudutvärderaren kommer att ansvara för att utföra testerna och den andra kommer att räkna antalet steg som utförs av patienten.

Dyspné: Före och efter slutförandet av varje 6MST och varje 6MWT kommer patienter att tillfrågas om deras uppfattning om dyspné, med hjälp av den modifierade Borg-skalan. Omedelbart efter att SCC avslutats (eller inte), kommer patienterna att tillfrågas igen om dyspnépoängen. Detta resultat kommer att samlas in av en tredje utvärderare som är blind för SCC- eller icke-SCC-applikationen.

Perifer muskelsyresättning: Under testerna, före och efter slutförandet av varje 6MST, kommer den att mätas den perifera muskelsyresättningen genom nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Nederländerna). Enheten kommer att placeras över vastus lateralis-muskeln på det dominerande benet.

Långsam bröstkompression: Patienten kommer att få i randomiserad ordning applicering eller inte av SCC i en minut omedelbart efter 6MST. Under SCC förblir patienten i sittande läge; en bimanuell långsam kompression på hans/hennes övre bröst kommer alltid att utföras av samma utvärderare, som kommer att stå bakom patienten. Denna kompression kommer endast att göras i expirationsfasen, under en minut, i alla andningscykler, med respekt för varje patients bröströrlighet. För alla patienter, under SCC, kommer det att ges ett standardiserat verbalt kommando: "Andas ut all luft". Efter testet där patienten inte kommer att få SCC måste han/hon sitta kvar i vila i en minut utan några ingrepp, även om det kommer att ges samma standardiserade verbala kommando.