Pomalá komprese hrudníku při dynamické hyperinflaci, dušnosti a deoxygenaci periferních svalů u pacientů s CHOPN

Období od srpna 2015 do dubna 2016 bylo určeno pro návrh klinického hodnocení a jeho předložení/schválení Etickou komisí pro lidský výzkum. Nábor subjektů a dále popsaná hodnocení studií budou zahájena pouze po registraci a zveřejnění na webu ClinicalTrials.gov plošina.

Funkční testy plic:

• Funkce plic bude testována pomocí celkové tělesné pletysmografie (Eric Jaeger, Německo) a před každým hodnocením bude zkontrolována kalibrace. Spirometrie bude prováděna v souladu se standardy American Thoracic Society a European Respiratory Society (ATS/ERS) (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). Predikované hodnoty budou vypočteny pomocí rovnic odvozených z brazilské populace (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• Manévr SVC: IC bude měřena u pacienta v sedě pomocí přenosného spirometru (NDD Medical Technologies®, Švýcarsko) před a 1 minutu po testech, pomocí manévru SVC, který začíná od stabilního end-exspiračního objemu, v v souladu se standardy ATS/ERS (Miller et al., 2005). Budou provedeny minimálně tři manévry (maximálně osm) a aby byly považovány za spolehlivé, dvě křivky se nesmějí lišit o více než 5 % nebo 150 ml. Pro analýzu bude použita vyšší hodnota dvou reprodukovatelných křivek (O'Donnell et al., 2001). Tento výsledek bude shromažďován třetím hodnotitelem zaslepeným pro aplikaci SCC nebo bez SCC.

Šestiminutový krokový test (6MST): Pacienti budou instruováni, aby chodili po schodech nahoru a dolů, aby během šesti minut provedli největší počet kroků. Rychlost chůze si zvolí pacient (da Costa et al., 2014;. Pessoa a kol., 2014). Dva 6MST provedou dva hodnotitelé: hlavní hodnotitel bude odpovědný za provádění testů a druhý bude počítat počet kroků provedených pacientem.

Dušnost: Před a po dokončení každého 6MST a každého 6MWT budou pacienti dotázáni na jejich vnímání dušnosti pomocí upravené Borgovy stupnice. Ihned po dokončení SCC (nebo ne) budou pacienti znovu dotázáni na skóre dušnosti. Tento výsledek bude shromažďován třetím hodnotitelem zaslepeným pro aplikaci SCC nebo bez SCC.

Okysličení periferních svalů: Během testů, před a po dokončení každého 6MST, bude měřeno okysličení periferních svalů pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Nizozemsko). Zařízení bude umístěno nad m. vastus lateralis dominantní nohy.

Pomalá komprese hrudníku: Pacient obdrží v náhodném pořadí aplikaci nebo nepoužití SCC po dobu jedné minuty bezprostředně po 6MST. Během SCC zůstane pacient v sedě; bimanuální pomalou kompresi na jeho horní části hrudníku bude provádět vždy stejný hodnotitel, který bude stát za pacientem. Tato komprese bude provedena pouze ve výdechové fázi, po dobu jedné minuty, ve všech dechových cyklech, s ohledem na pohyblivost hrudníku každého pacienta. Pro všechny pacienty bude během SCC dán standardizovaný slovní povel: „Vydechněte všechen vzduch“. Po testu, ve kterém pacient nedostane SCC, musí zůstat sedět v klidu po dobu jedné minuty bez jakýchkoliv zásahů, ačkoli mu bude dán stejný standardizovaný verbální příkaz.