Compressione toracica lenta su iperinflazione dinamica, dispnea e deossigenazione muscolare periferica in pazienti con BPCO

Il periodo da agosto 2015 ad aprile 2016 è stato designato per la progettazione della sperimentazione clinica e per la sua presentazione/approvazione da parte del Comitato etico per la ricerca umana. Il reclutamento dei soggetti e le valutazioni dello studio descritte di seguito verranno avviate solo dopo la registrazione e la pubblicazione su ClinicalTrials.gov piattaforma.

Test di funzionalità polmonare:

• La funzione polmonare sarà testata utilizzando una pletismografia total body (Eric Jaeger, Germania) e la calibrazione sarà controllata prima di ogni valutazione. La spirometria sarà eseguita secondo gli standard dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society (ATS/ERS) (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). I valori previsti saranno calcolati con le equazioni derivate dalla popolazione brasiliana (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• Manovra SVC: l'IC sarà misurato con il paziente in posizione seduta, utilizzando uno spirometro portatile (NDD Medical Technologies®, Svizzera), prima e 1 minuto dopo i test, dalla manovra SVC partendo da un volume stabile di fine espirazione, in conformità con gli standard ATS/ERS (Miller et al.,2005). Verranno eseguite un minimo di tre manovre (massimo otto) e, per essere considerate attendibili, due curve non potranno variare più del 5% o 150 ml. Il valore più alto di due curve riproducibili verrà utilizzato per l'analisi (O'Donnell et al., 2001). Questo risultato sarà raccolto da un terzo valutatore in cieco per l'applicazione SCC o non SCC.

Test del passo di sei minuti (6MST): i pazienti verranno istruiti a camminare su e giù per il gradino per eseguire il maggior numero di passi durante sei minuti. La velocità di deambulazione sarà selezionata dal paziente (da Costa et al., 2014;. Pessoa et al., 2014). Due 6MST saranno condotti da due valutatori: il valutatore principale sarà responsabile della conduzione dei test e l'altro conterà il numero di passaggi eseguiti dal paziente.

Dispnea: prima e dopo il completamento di ogni 6MST e ogni 6MWT, ai pazienti verrà chiesto della loro percezione della dispnea, utilizzando la scala Borg modificata. Immediatamente dopo aver completato l'SCC (o meno), ai pazienti verrà chiesto nuovamente il punteggio della dispnea. Questo risultato sarà raccolto da un terzo valutatore in cieco per l'applicazione SCC o non SCC.

Ossigenazione dei muscoli periferici: Durante i test, prima e dopo il completamento di ogni 6MST, verrà misurata l'ossigenazione dei muscoli periferici mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Paesi Bassi). Il dispositivo sarà posizionato sopra il muscolo vasto laterale della gamba dominante.

Compressioni toraciche lente: il paziente riceverà in ordine casuale l'applicazione o meno di SCC per un minuto immediatamente dopo 6MST. Durante il SCC, il paziente rimarrà in posizione seduta; una lenta compressione bimanuale sulla parte superiore del torace verrà eseguita sempre dallo stesso valutatore, che starà alle spalle del paziente. Questa compressione verrà eseguita solo nella fase espiratoria, durante un minuto, in tutti i cicli respiratori, rispettando la mobilità toracica di ciascun paziente. Per tutti i pazienti, durante SCC, verrà dato un comando verbale standardizzato: "Espira tutta l'aria". Dopo il test in cui il paziente non riceverà l'SCC, dovrà rimanere seduto, a riposo, per un minuto senza alcun intervento, anche se gli verrà dato lo stesso comando verbale standardizzato.