Langsame Thoraxkompression bei dynamischer Hyperinflation, Dyspnoe und peripherer Muskeldeoxygenierung bei Patienten mit COPD

Der Zeitraum von August 2015 bis April 2016 war für das Design klinischer Studien und deren Einreichung/Genehmigung durch die Ethikkommission für Humanforschung bestimmt. Die Rekrutierung von Probanden und die nachfolgend beschriebenen Studienauswertungen werden erst nach Registrierung und Veröffentlichung auf ClinicalTrials.gov eingeleitet Plattform.

Lungenfunktionstests:

• Die Lungenfunktion wird mit einer Ganzkörper-Plethysmographie (Eric Jaeger, Deutschland) getestet, und die Kalibrierung wird vor jeder Auswertung überprüft. Die Spirometrie wird gemäß den Standards der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (ATS/ERS) durchgeführt (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). Die vorhergesagten Werte werden mit den von der brasilianischen Bevölkerung abgeleiteten Gleichungen berechnet (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• SVC-Manöver: Der IC wird beim sitzenden Patienten mit einem tragbaren Spirometer (NDD Medical Technologies®, Schweiz) vor und 1 Minute nach den Tests durch das SVC-Manöver gemessen, ausgehend von einem stabilen endexspiratorischen Volumen, in gemäß ATS/ERS-Standards (Miller et al.,2005). Es werden mindestens drei Manöver (maximal acht) durchgeführt, und um als zuverlässig zu gelten, dürfen zwei Kurven um nicht mehr als 5 % oder 150 ml abweichen. Der höhere Wert von zwei reproduzierbaren Kurven wird für die Analyse verwendet (O'Donnell et al., 2001). Dieses Ergebnis wird von einem dritten Gutachter erhoben, der für die SCC- oder Nicht-SCC-Anwendung verblindet ist.

Sechs-Minuten-Schritttest (6MST): Die Patienten werden angewiesen, die Stufe auf und ab zu gehen, um innerhalb von sechs Minuten die größte Anzahl von Schritten auszuführen. Die Gehgeschwindigkeit wird vom Patienten gewählt (da Costa et al., 2014;. Pessoa et al., 2014). Zwei 6MSTs werden von zwei Auswertern durchgeführt: Der Hauptauswerter ist für die Durchführung der Tests verantwortlich und der andere zählt die Anzahl der vom Patienten durchgeführten Schritte.

Dyspnoe: Vor und nach Abschluss jedes 6MST und jedes 6MWT werden die Patienten anhand der modifizierten Borg-Skala zu ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe befragt. Unmittelbar nach Abschluss des SCC (oder nicht) werden die Patienten erneut nach dem Dyspnoe-Score gefragt. Dieses Ergebnis wird von einem dritten Gutachter erhoben, der für die SCC- oder Nicht-SCC-Anwendung verblindet ist.

Periphere Muskeloxygenierung: Während der Tests wird vor und nach Abschluss jedes 6MST die periphere Muskeloxygenierung durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Niederlande) gemessen. Das Gerät wird über dem Musculus vastus lateralis des dominanten Beins positioniert.

Langsame Thoraxkompression: Der Patient erhält in randomisierter Reihenfolge die Anwendung oder Nichtanwendung von SCC für eine Minute unmittelbar nach 6MST. Während des SCC bleibt der Patient in sitzender Position; Eine bimanuelle langsame Kompression am oberen Brustkorb wird immer von demselben Untersucher durchgeführt, der hinter dem Patienten steht. Diese Kompression wird nur in der Exspirationsphase während einer Minute in allen Atemzyklen durchgeführt, wobei die Brustmobilität jedes Patienten respektiert wird. Für alle Patienten wird während des SCC ein standardisierter verbaler Befehl gegeben: „Alle Luft ausatmen“. Nach dem Test, bei dem der Patient keinen SCC erhält, muss er eine Minute lang ohne Intervention in Ruhe sitzen bleiben, obwohl ihm derselbe standardisierte verbale Befehl gegeben wird.