Compresión torácica lenta sobre hiperinsuflación dinámica, disnea y desoxigenación de músculos periféricos en pacientes con EPOC

El período de agosto de 2015 a abril de 2016 fue designado para el diseño del ensayo clínico y para su presentación/aprobación por el Comité de Ética en Investigación Humana. El reclutamiento de sujetos y las evaluaciones del estudio que se describen a continuación solo se iniciarán después del registro y la publicación en ClinicalTrials.gov. plataforma.

Pruebas de función pulmonar:

• La función pulmonar se evaluará utilizando una pletismografía de cuerpo total (Eric Jaeger, Alemania), y la calibración se verificará antes de cada evaluación. La espirometría se realizará de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (ATS/ERS) (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). Los valores pronosticados se calcularán con las ecuaciones derivadas de la población brasileña (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• Maniobra de SVC: la CI se medirá con el paciente en posición sentada, utilizando un espirómetro portátil (NDD Medical Technologies®, Suiza), antes y 1 minuto después de las pruebas, mediante la maniobra de SVC a partir de un volumen espiratorio final estable, en de acuerdo con los estándares ATS/ERS (Miller et al., 2005). Se realizarán un mínimo de tres maniobras (un máximo de ocho) y, para que se considere fiable, dos curvas no podrán variar más del 5% o 150 ml. El valor más alto de dos curvas reproducibles se utilizará para el análisis (O'Donnell et al., 2001). Este resultado será recopilado por un tercer evaluador cegado para la aplicación SCC o no SCC.

Prueba de paso de seis minutos (6MST): Se indicará a los pacientes que suban y bajen el escalón para realizar el mayor número de pasos durante seis minutos. La velocidad de la marcha será seleccionada por el paciente (da Costa et al., 2014;. Pessoa et al., 2014). Dos 6MST serán realizados por dos evaluadores: el evaluador principal será el encargado de realizar las pruebas y el otro contará el número de pasos realizados por el paciente.

Disnea: antes y después de completar cada 6MST y cada 6MWT, se preguntará a los pacientes sobre su percepción de la disnea, utilizando la escala de Borg modificada. Inmediatamente después de completar (o no) el SCC, se volverá a preguntar a los pacientes sobre la puntuación de la disnea. Este resultado será recopilado por un tercer evaluador cegado para la aplicación SCC o no SCC.

Oxigenación de los músculos periféricos: Durante las pruebas, antes y después de la realización de cada 6MST, se medirá la oxigenación de los músculos periféricos mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Países Bajos). El dispositivo se colocará sobre el músculo vasto lateral de la pierna dominante.

Compresión torácica lenta: El paciente recibirá en orden aleatorio la aplicación o no de SCC durante un minuto inmediatamente después de la 6MST. Durante el SCC, el paciente permanecerá sentado; una compresión lenta bimanual en la parte superior del tórax será realizada siempre por el mismo evaluador, quien se ubicará detrás del paciente. Esta compresión se realizará únicamente en la fase espiratoria, durante un minuto, en todos los ciclos respiratorios, respetando la movilidad torácica de cada paciente. Para todos los pacientes, durante SCC, se le dará un comando verbal estandarizado: "Exhale todo el aire". Tras la prueba en la que el paciente no recibirá la SCC, deberá permanecer sentado, en reposo, durante un minuto sin intervención alguna, aunque se le dará la misma orden verbal estandarizada.