Langsom brystkompresjon på dynamisk hyperinflasjon, dyspné og perifer muskeldeoksygenering hos pasienter med KOLS

Perioden fra august 2015 til april 2016 ble utpekt til design av kliniske forsøk og til innsending/godkjenning av Human Research Ethics Committee. Rekrutteringen av emner og studieevalueringene som er beskrevet nedenfor, vil først bli igangsatt etter registrering og publisering på ClinicalTrials.gov plattform.

Lungefunksjonstester:

• Lungefunksjonen vil bli testet ved hjelp av en total kroppspletysmografi (Eric Jaeger, Tyskland), og kalibreringen vil bli kontrollert før hver evaluering. Spirometri vil bli utført i samsvar med American Thoracic Society og European Respiratory Society (ATS/ERS) standarder (Miller et al., 2005; Wanger et al., 2005). De predikerte verdiene vil bli beregnet med ligningene utledet fra brasiliansk befolkning (Pereira et al., 2007; Neder et al., 1999).
• SVC-manøver: IC vil bli målt med pasienten i sittende stilling, ved hjelp av et bærbart spirometer (NDD Medical Technologies®, Sveits), før og 1 minutt etter testene, ved hjelp av SVC-manøveren som starter fra et stabilt endeekspiratorisk volum, i i samsvar med ATS/ERS-standarder (Miller et al.,2005). Minimum tre manøvrer (maksimalt åtte) vil bli utført, og for å anses som pålitelig, kan to kurver ikke variere mer enn 5 % eller 150 ml. Den høyere verdien av to reproduserbare kurver vil bli brukt til analyse (O'Donnell et al., 2001). Dette resultatet vil bli samlet inn av en tredje evaluator som er blindet for SCC- eller ikke-SCC-applikasjonen.

Seks-minutters trinntest (6MST): Pasientene vil bli bedt om å gå opp og ned trinnet for å utføre flest mulig trinn i løpet av seks minutter. Ganghastigheten vil bli valgt av pasienten (da Costa et al., 2014;. Pessoa et al., 2014). To 6MSTer vil bli utført av to evaluatorer: Hovedevaluatoren vil være ansvarlig for å gjennomføre testene og den andre vil telle antall trinn utført av pasienten.

Dyspné: Før og etter fullføringen av hver 6MST og hver 6MWT, vil pasientene bli spurt om deres oppfatning av dyspné, ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen. Umiddelbart etter fullføring av SCC (eller ikke), vil pasientene bli spurt igjen om dyspné-skåren. Dette resultatet vil bli samlet inn av en tredje evaluator som er blindet for SCC- eller ikke-SCC-applikasjonen.

Perifer muskeloksygenering: Under testene, før og etter fullføringen av hver 6MST, vil den perifere muskeloksygeneringen bli målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Artinis Medical Systems®, Nederland). Enheten vil bli plassert over vastus lateralis-muskelen til det dominerende benet.

Langsom brystkompresjon: Pasienten vil motta i randomisert rekkefølge påføring eller ikke av SCC i ett minutt umiddelbart etter 6MST. Under SCC vil pasienten forbli i sittende stilling; en bimanuell langsom kompresjon på hans/hennes øvre bryst vil alltid bli utført av samme evaluator, som vil stå bak pasienten. Denne kompresjonen utføres kun i ekspirasjonsfasen, i løpet av ett minutt, i alle respirasjonssykluser, med respekt for brystmobiliteten til hver pasient. For alle pasienter vil det under SCC gis en standardisert verbal kommando: "Pust ut all luften". Etter testen der pasienten ikke vil motta SCC, må han/hun bli sittende i ro i ett minutt uten noen inngrep, selv om den vil bli gitt den samme standardiserte verbale kommandoen.