缓慢胸外按压对慢性阻塞性肺病患者动态过度充气、呼吸困难和外周肌肉缺氧的影响
缓慢胸外按压对慢性阻塞性肺病患者运动诱发的动态过度充气、呼吸困难和外周肌肉缺氧的影响
背景:通常,慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者在进行日常生活活动 (ADL) 时会出现呼吸困难、动态过度充气 (DH) 和重要的外周肌肉缺氧。 慢胸按压 (SCC) 技术是一种物理治疗策略,可能会减少 COPD 患者的 DH、呼吸困难和外周肌肉脱氧。 该研究的目的是分析 SCC 对运动试验引起的 DH、呼吸困难和外周肌肉脱氧的影响。 次要目标是确定对该技术的反应者和非反应者。
设计:随机交叉研究。 背景:该研究将在巴西弗洛里亚诺波利斯的门诊肺康复计划中进行
受试者:COPD 患者(GOLD 2-4)。
干预:患者将在六分钟步进测试(6MST-SCC 和 6MST-NonSCC)后随机接受或不接受 SCC。
主要措施:在基线和测试后1分钟,吸气量(IC)将通过慢肺活量(SVC)操作进行评估。 在基线时、测试后立即和测试后 1 分钟,将评估呼吸困难评分。 将在测试期间和测试后 1 分钟评估生理反应和外周肌肉脱氧。
研究概览
详细说明
2015 年 8 月至 2016 年 4 月期间被指定用于临床试验设计,并由人类研究伦理委员会提交/批准。 以下描述的受试者招募和研究评估将仅在注册并在 ClinicalTrials.gov 上发布后启动 平台。
肺功能检查:
- 将使用全身体积描记法(Eric Jaeger,德国)测试肺功能,并在每次评估前检查校准。 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 标准进行肺活量测定(Miller 等人,2005 年;Wanger 等人,2005 年)。 预测值将使用来自巴西人口的方程式计算(Pereira 等人,2007 年;Neder 等人,1999 年)。
- SVC 操作:在测试前和测试后 1 分钟,通过 SVC 操作从稳定的呼气末容积开始,使用便携式肺活量计(瑞士 NDD Medical Technologies®,瑞士)测量 IC符合 ATS/ERS 标准 (Miller et al.,2005)。 将执行最少三个操作(最多八个),并且为了被认为是可靠的,两条曲线的变化不能超过 5% 或 150 毫升。 两条可重复曲线的较高值将用于分析(O'Donnell 等人,2001)。 该结果将由对 SCC 或非 SCC 申请不知情的第三名评估员收集。
六分钟台阶测试 (6MST):将指导患者上下台阶,以便在六分钟内完成最多的步数。 步行速度将由患者选择 (da Costa et al., 2014;. Pessoa 等人,2014 年)。 两个 6MST 将由两名评估员进行:主要评估员将负责进行测试,另一名将计算患者执行的步数。
呼吸困难:在每次 6MST 和每次 6MWT 完成前后,将使用改良的 Borg 量表询问患者对呼吸困难的看法。 完成 SCC(或未完成)后,将立即再次询问患者呼吸困难评分。 该结果将由对 SCC 或非 SCC 申请不知情的第三名评估员收集。
外周肌肉氧合:在测试期间,在每个 6MST 完成之前和之后,将通过近红外光谱 (NIRS)(Artinis Medical Systems®,荷兰)测量外周肌肉氧合。 该装置将放置在优势腿的股外侧肌上。
慢速胸外按压:患者将在 6MST 后立即以随机顺序接受是否应用 SCC 一分钟。 在 SCC 期间,患者将保持坐姿;将始终由站在患者身后的同一评估者对他/她的上胸部进行双手缓慢按压。 这种压缩将仅在呼气阶段进行,在一分钟内,在所有呼吸周期中,尊重每个患者的胸部活动度。 对于所有患者,在 SCC 期间,将给出一个标准化的口头命令:“呼出所有空气”。 在患者不会接受 SCC 的测试之后,他/她必须在没有任何干预的情况下保持坐姿休息一分钟,尽管将给予相同的标准化口头命令。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西
- Núcleo de Assistência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 通过肺活量测定法证实的 COPD 临床诊断(COPD GOLD B、C 和 D 期)
- 过去 4 周内呼吸道症状无变化
- 过去 12 周内没有入院
- 年龄介乎40至80岁
排除标准:
- 可能影响测试执行的任何其他疾病或健康状况
- 参与过去六个月内完成的肺康复计划
- 目前吸烟或戒烟不到六个月
- 研究方案期间症状的任何变化
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:缓慢胸外按压
患者将在 6MST 后立即接受一分钟的缓慢胸外按压。
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在 SCC 期间,患者将保持坐姿;将始终由站在患者身后的同一评估者对他/她的上胸部进行双手缓慢按压。 这种压缩将仅在呼气阶段进行,在一分钟内,在所有呼吸周期中,尊重每个患者的胸部活动度。 将给出一个标准化的口头命令:“呼出所有的空气”。 |
PLACEBO_COMPARATOR:没有缓慢的胸外按压
在 6MST 之后,患者将不会立即接受 SCC,并且会在没有任何干预的情况下保持坐姿休息一分钟。
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在 6MST 之后,患者将保持坐姿休息一分钟。
将给出一个标准化的口头命令:“呼出所有的空气”。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 患者将通过慢肺活量 (SVC) 操作执行吸气量 (IC),以测量动态过度充气 (DH)。
大体时间:从基线变化到 6MST 和 6MWT 后 1 分钟
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在 6MST 和 6MWT 后,动态过度充气将被视为 EELV 增加 150 毫升或 10%。
呼气末肺容积 (EELV) 将通过总肺容量和 IC 之间的差异来测量。
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从基线变化到 6MST 和 6MWT 后 1 分钟
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COPD患者将通过改良的Borg量表回答呼吸困难评分
大体时间:从基线开始变化,在每个 6MST 和 6MWT 完成后以及 SCC 或非 SCC 刚好 1 分钟后。
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从基线开始变化,在每个 6MST 和 6MWT 完成后以及 SCC 或非 SCC 刚好 1 分钟后。
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将通过近红外光谱监测 COPD 患者的外周肌肉氧合情况
大体时间:从基线开始变化,在每个 6MST 和 6MWT 完成后以及 SCC 或非 SCC 刚好 1 分钟后。
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从基线开始变化,在每个 6MST 和 6MWT 完成后以及 SCC 或非 SCC 刚好 1 分钟后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- O'Donnell DE, Revill SM, Webb KA. Dynamic hyperinflation and exercise intolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):770-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2012122.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Castelo-Filho A, Nery LE. Reference values for lung function tests. I. Static volumes. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):703-17. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600006.
- da Costa JN, Arcuri JF, Goncalves IL, Davi SF, Pessoa BV, Jamami M, Di Lorenzo VA. Reproducibility of cadence-free 6-minute step test in subjects with COPD. Respir Care. 2014 Apr;59(4):538-42. doi: 10.4187/respcare.02743. Epub 2013 Sep 17.
- Pessoa BV, Arcuri JF, Labadessa IG, Costa JN, Sentanin AC, Di Lorenzo VA. Validity of the six-minute step test of free cadence in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2014 May-Jun;18(3):228-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0041.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
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