Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniookresowy wynik leczenia nieoperacyjnego po zerwaniu ścięgna Achillesa.

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Średnioterminowy wynik nieoperacyjnego dynamicznego leczenia ostrego zerwania ścięgna Achillesa: wpływ wczesnego obciążania na wynik kliniczny: zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.

W sumie 56 pacjentów ukończyło poprzednie badanie dotyczące nieoperacyjnego leczenia ostrego zerwania ścięgna Achillesa. Badanie to obejmuje dodatkową obserwację po 4-5 latach w zależności od pierwotnej daty urazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 pacjentów cierpiących na ostre zerwanie ścięgna Achillesa pierwotnie przydzielono losowo do każdego ramienia i obserwowano po 6 i 12 miesiącach. Spośród nich łącznie 56 pacjentów zostało włączonych do ostatecznej analizy i zaproszonych do udziału w tej dodatkowej obserwacji, 4-5 lat po pierwotnym urazie. Pierwotnie pacjentów monitorowano za pomocą: kwestionariuszy ATRS, ATRA: Achilles Tendon Resting Angle, Heel Raise Work: liczba uniesień, wysokość podnoszenia i praca całkowita oraz testy siły i sztywności w stawie skokowym za pomocą dynamometru kinetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Outside US/Canada/Australia
      • Hvidovre, Outside US/Canada/Australia, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy uczestniczyli i ukończyli pierwotne badanie:

Barfod, KW i in., Nieoperacyjne dynamiczne leczenie ostrego zerwania ścięgna Achillesa: wpływ wczesnego obciążania na wynik kliniczny: ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): s. 1497-503.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpiał na ostre zerwanie ścięgna Achillesa od kwietnia 2011 do marca 2012, a następnie został skierowany do Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre.
  • Uczestniczył i ukończył pierwotne badanie.
  • Pacjent musi być w stanie mówić i rozumieć język duński, a także być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba śmiertelna lub poważne choroby z wynikiem ASA 3 lub wyższym.
  • Każdy uraz znacząco wpływający na bramę i funkcję kończyn dolnych inny niż ponowne zerwanie ścięgna Achillesa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne obciążenie

Kostka unieruchomiona ortezą (DJO Nextep Contour 2 Walker) z 3 klinami po 1,5 cm w pięcie, ustalającymi kąt między 20-30 stopni. Orteza była używana przez 8 tygodni, stopniowo usuwając kliny. Pełne obciążenie było dozwolone od pierwszego dnia. Orteza była noszona 24 godziny na dobę przez pierwsze 2 tygodnie.

Od 2 tygodnia kontrolowane ćwiczenia ruchowe i zdejmowanie ortezy 5 razy dziennie.
Behawioralne: Wczesne obciążenie
Interwencja oznacza, że ​​wybrani pacjenci będą mogli obciążać kontuzjowaną nogę od pierwszego dnia noszenia ortezy, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej, która musi odczekać 6 słabych.
Kontrola

Kostka unieruchomiona ortezą (DJO Nextep Contour 2 Walker) z 3 klinami po 1,5 cm w pięcie, ustalającymi kąt między 20-30 stopni. Orteza była używana przez 8 tygodni, stopniowo usuwając kliny. Obciążanie było dozwolone od 6 tygodnia. Orteza była noszona 24 godziny na dobę przez pierwsze 2 tygodnie.

Od 2 tygodnia kontrolowane ćwiczenia ruchowe i zdejmowanie ortezy 5 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ATRS: Wynik zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: około 5 lat
Od pierwszego testu 6 i 12 miesięcy po urazie, a teraz 4-5 lat później.
około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca z podnoszeniem pięty
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
Rejestrowana jest całkowita praca (w dżulach), maksymalna wysokość podnoszenia (mm) i liczba podnoszenia. Pacjent stoi na jednej nodze na platformie przechylonej o 10 stopni (pięta poniżej palców) i jest proszony o uniesienie pięty (a tym samym ciężaru ciała) maksymalnie raz na 2 sekundy. Kiedy pacjent nie może dłużej utrzymać wzrostu lub tempa, test jest zakończony.
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
powrót do sportu i powrót do pracy
Ramy czasowe: 4-5 lat po początkowym urazie
Kiedy pacjenci wrócili do pracy w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy oraz kiedy ponownie podjęli sport.
4-5 lat po początkowym urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasmus Kastoft, Stud. Med., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16015461-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Wczesne obciążenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj