Inne podejście do zapobiegania zakrzepicy (ADAPT)
3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Deborah Stein, University of Maryland, Baltimore
Inne podejście do zapobiegania zakrzepicy (ADAPT): randomizowane, kontrolowane badanie porównujące heparynę drobnocząsteczkową z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z urazami ortopedycznymi
Celem tego badania jest przeprowadzenie pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego stosowanie heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH, lovenox, enoksaparyna) z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów z chorobą kończyn dolnych wysokiego ryzyka złamania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zamiar:
Przeprowadzenie pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMCz, enoksaparyna, lovenox) w porównaniu z aspiryną (ASA) w profilaktyce ŻChZZ u pacjentów ze złamaniami kończyn wysokiego ryzyka.
Cele szczegółowe:
- Porównanie wyników powikłań krwotocznych związanych z LMWH i ASA u pacjentów otrzymujących profilaktykę ŻChZZ po złamaniach kończyn dolnych wysokiego ryzyka.
- Porównanie częstości występowania klinicznie istotnych incydentów ŻChZZ związanych z LMWH i ASA w profilaktyce ŻChZZ u pacjentów otrzymujących profilaktykę ŻChZZ po złamaniach kończyn dolnych wysokiego ryzyka.
- Porównanie 6-miesięcznych kosztów leczenia związanych z profilaktyką ŻChZZ z zastosowaniem LMWH lub ASA u pacjentów ze złamaniami kończyn dolnych wysokiego ryzyka
Hipoteza:
- Wśród pacjentów ze złamaniami kończyn dolnych wysokiego ryzyka, otrzymujących profilaktykę ŻChZZ, częstość powikłań krwotocznych będzie mniejsza u pacjentów otrzymujących ASA w porównaniu z pacjentami otrzymującymi LMWH.
- Wśród pacjentów ze złamaniami kończyn dolnych wysokiego ryzyka, otrzymujących profilaktykę ŻChZZ, odsetek ŻChZZ u pacjentów otrzymujących ASA nie będzie większy niż u pacjentów otrzymujących LMWH.
- Wśród pacjentów ze złamaniami kończyn dolnych wysokiego ryzyka, otrzymujących profilaktykę ŻChZZ, 6-miesięczne koszty leczenia będą niższe w przypadku pacjentów otrzymujących ASA w porównaniu z chorymi otrzymującymi LMWH.
Metody/Wyniki:
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny zastosowania LMWH w porównaniu z ASA w profilaktyce ŻChZZ u pacjentów ze złamaniami kończyn wysokiego ryzyka.
Konkretne wyniki, które należy zebrać, są następujące:
Połączenie następujących poważnych powikłań związanych z krwawieniem:
- Śmiertelne krwawienie do narządu krytycznego (zaotrzewnowego, wewnątrzczaszkowego, wewnątrzgałkowego, wewnątrzrdzeniowego)
- Klinicznie jawne krwawienie ze spadkiem Hb > 2 g/dl lub wymagające transfuzji > 2 U
- Drenaż rany lub krwiak wymagający reoperacji
- Diagnostyka głębokiego zakażenia miejsca operowanego
- ŻChZZ Zdarzenia definiowane jako połączenie dowolnej objawowej proksymalnej DVT (w naczyniach udowych lub podkolanowych) lub PE (centralnej, segmentowej lub subsegmentalnej). Wszystkie zdarzenia ŻChZZ zostaną potwierdzone za pomocą wielopłaszczyznowego tomografii komputerowej lub formalnego badania żył dwustronnych.
- Koszt leczenia profilaktycznego ŻChZZ, zdarzeń ŻChZZ i powikłań krwotocznych.
Gromadzenie danych:
Pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną prospektywnie przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup leczenia. Zastosowana zostanie randomizacja bloków. Pacjenci otrzymają profilaktykę ŻChZZ zgodnie z przydziałem i będą monitorowani pod kątem hospitalizacji z indeksu oraz 3-miesięcznego okresu po wypisaniu ze szpitala z powodu zdarzeń ŻChZZ i powikłań krwotocznych. Dane dotyczące wyników będą gromadzone prospektywnie podczas hospitalizacji indeksowej oraz 2 tygodnie i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, a ślepa analiza i interpretacja wyników zostanie przeprowadzona przy 50% i 100% rekrutacji.
Analiza danych:
Wszystkie dane zostaną przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe dla zmiennych ciągłych oraz jako proporcje i procenty dla danych kategorycznych. Analiza przeżycia Kaplana-Meiera i proporcjonalnego ryzyka Coxa zostanie zakończona pod kątem czasu do wystąpienia ŻChZZ i powikłań krwotocznych. Analiza podgrup obejmie ocenę ciężkości urazu i lokalizację złamania. Niezależny Komitet ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych przeprowadzi tymczasową analizę przy 50% rekrutacji. Analiza kosztów zostanie przeprowadzona w horyzoncie 6-miesięcznym i dożywotnim z perspektywy społecznej. Koszty składowe będą obejmować: koszty profilaktyki ŻChZZ, nieplanowanych wizyt kontrolnych, wizyty w izbie przyjęć, przyjęcia do szpitala lub nieplanowanej powtórnej interwencji chirurgicznej z powodu ŻChZZ lub powikłań krwotocznych.
Badane ramiona leczenia:
- Profilaktyka ŻChZZ za pomocą enoksaparyny 30 mg s.c. BID
- Profilaktyka ŻChZZ za pomocą ASA 81 mg PO BID
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
329
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni w ośrodku urazowym poziomu 1 z jednym lub więcej z następujących urazów: złamanie miednicy (operacyjne lub nieoperacyjne), złamanie panewki (operacyjne lub nieoperacyjne) lub jakiekolwiek operacyjne złamanie kończyny (bliższe kości śródstopia/ nadgarstki)
- Wiek większy lub równy 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący wcześniej istniejącą profilaktykę zakłócającą lub antykoagulację terapeutyczną (z wyłączeniem leków przeciwpłytkowych) przed przyjęciem lub otrzymujący więcej niż jedną dawkę LMWH od urazu
- Pacjenci z istniejącą wcześniej koagulopatią
- Pacjenci z wywiadem ŻChZZ w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z uszkodzeniem OUN lub rdzenia kręgowego z potencjalną potrzebą dalszej interwencji neurochirurgicznej wykluczającej antykoagulację aspiryną
- Pacjenci z czynnym krwawieniem wykluczającym zastosowanie antykoagulacji
- Upośledzony klirens kreatyniny <30 ml/min w momencie randomizacji
- Historia małopłytkowości indukowanej heparyną lub alergii na ASA lub NLPZ
- Więźniowie
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci ze wskazaniem do terapeutycznego leczenia przeciwkrzepliwego
- Pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednich do włączenia do badania. Powód musi być udokumentowany
- Pacjenci, którzy normalnie nie otrzymaliby profilaktyki ŻChZZ z powodu urazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profilaktyka ŻChZZ za pomocą enoksaparyny 30 mg BID
Grupa otrzymująca profilaktykę ŻChZZ za pomocą enoksaparyny 30 mg podskórnie BID.
|
Pacjenci otrzymają enoksaparynę w dawce 30 mg dwa razy na dobę w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i będą obserwowani w celu określenia skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów stosowania w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w urazach ortopedycznych wysokiego ryzyka, podawanym przez czas wskazany przez standard opieki oparty na urazie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profilaktyka ŻChZZ za pomocą aspiryny 81 mg BID
Grupa otrzymująca profilaktykę ŻChZZ za pomocą ASA 81 mg PO BID
|
Pacjenci będą otrzymywać aspirynę 81 mg dwa razy na dobę w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich i będą obserwowani w celu określenia skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów stosowania w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w urazach ortopedycznych wysokiego ryzyka, podawanych przez czas wskazany przez standard opieki oparty na urazie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z krwawieniami związanymi z leczeniem, oceniana na podstawie potrzeby transfuzji krwi i procedur postępowania w przypadku powikłań krwotocznych po rozpoczęciu podawania badanego leku.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Obejmuje spadek stężenia hemoglobiny większy niż 2 g/dl, transfuzję krwi, ewakuację krwiaka, ponowną operację głębokiego zakażenia miejsca operowanego lub drobny zabieg krwawienia i krwawienia z przewodu pokarmowego
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z chorobą zakrzepowo-zatorową żył głębokich
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zakrzepica żył głębokich i sposób postawienia diagnozy zostaną zapisane.
Liczba zdarzeń u uczestników w każdym ramieniu zostanie porównana w celu oceny skuteczności.
|
90 dni
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Bazuje na obrazowaniu uzyskanym dla objawów.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Stein, MD, MPH, R. Adams Cowley Shock Trauma Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rogers FB, Cipolle MD, Velmahos G, Rozycki G, Luchette FA. Practice management guidelines for the prevention of venous thromboembolism in trauma patients: the EAST practice management guidelines work group. J Trauma. 2002 Jul;53(1):142-64. doi: 10.1097/00005373-200207000-00032. No abstract available.
- Cohen AT, Imfeld S, Markham J, Granziera S. The use of aspirin for primary and secondary prevention in venous thromboembolism and other cardiovascular disorders. Thromb Res. 2015 Feb;135(2):217-25. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.036. Epub 2014 Dec 13.
- Selby R, Geerts WH, Kreder HJ, Crowther MA, Kaus L, Sealey F; D-KAF (Dalteparin in Knee-to-Ankle Fracture) Investigators. A double-blind, randomized controlled trial of the prevention of clinically important venous thromboembolism after isolated lower leg fractures. J Orthop Trauma. 2015 May;29(5):224-30. doi: 10.1097/BOT.0000000000000250.
- Scolaro JA, Taylor RM, Wigner NA. Venous thromboembolism in orthopaedic trauma. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):1-6. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-1.
- Gritsiouk Y, Hegsted DA, Schlesinger P, Gardiner SK, Gubler KD. A retrospective analysis of the effectiveness of low molecular weight heparin for venous thromboembolism prophylaxis in trauma patients. Am J Surg. 2014 May;207(5):648-51; discussion 651-2. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.010. Epub 2014 Jan 30.
- Schousboe JT, Brown GA. Cost-effectiveness of low-molecular-weight heparin compared with aspirin for prophylaxis against venous thromboembolism after total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jul 17;95(14):1256-64. doi: 10.2106/JBJS.L.00400.
- Lieberman JR, Pensak MJ. Prevention of venous thromboembolic disease after total hip and knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1801-11. doi: 10.2106/JBJS.L.01328.
- Mortazavi SM, Hansen P, Zmistowski B, Kane PW, Restrepo C, Parvizi J. Hematoma following primary total hip arthroplasty: a grave complication. J Arthroplasty. 2013 Mar;28(3):498-503. doi: 10.1016/j.arth.2012.07.033. Epub 2012 Oct 31.
- Brakenridge SC, Henley SS, Kashner TM, Golden RM, Paik DH, Phelan HA, Cohen MJ, Sperry JL, Moore EE, Minei JP, Maier RV, Cuschieri J; Inflammation and the Host Response to Injury Investigators. Comparing clinical predictors of deep venous thrombosis versus pulmonary embolus after severe injury: a new paradigm for posttraumatic venous thromboembolism? J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1231-7; discussion 1237-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31828cc9a0.
- Sagi HC, Dziadosz D, Mir H, Virani N, Olson C. Obesity, leukocytosis, embolization, and injury severity increase the risk for deep postoperative wound infection after pelvic and acetabular surgery. J Orthop Trauma. 2013 Jan;27(1):6-10. doi: 10.1097/BOT.0b013e31825cf382.
- Raphael IJ, Tischler EH, Huang R, Rothman RH, Hozack WJ, Parvizi J. Aspirin: an alternative for pulmonary embolism prophylaxis after arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):482-8. doi: 10.1007/s11999-013-3135-z.
- Stewart DW, Freshour JE. Aspirin for the prophylaxis of venous thromboembolic events in orthopedic surgery patients: a comparison of the AAOS and ACCP guidelines with review of the evidence. Ann Pharmacother. 2013 Jan;47(1):63-74. doi: 10.1345/aph.1R331. Epub 2013 Jan 16.
- Anderson DR, Dunbar MJ, Bohm ER, Belzile E, Kahn SR, Zukor D, Fisher W, Gofton W, Gross P, Pelet S, Crowther M, MacDonald S, Kim P, Pleasance S, Davis N, Andreou P, Wells P, Kovacs M, Rodger MA, Ramsay T, Carrier M, Vendittoli PA. Aspirin versus low-molecular-weight heparin for extended venous thromboembolism prophylaxis after total hip arthroplasty: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):800-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00004.
- Cossetto DJ, Goudar A, Parkinson K. Safety of peri-operative low-dose aspirin as a part of multimodal venous thromboembolic prophylaxis for total knee and hip arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Dec;20(3):341-3. doi: 10.1177/230949901202000315.
- Vulcano E, Gesell M, Esposito A, Ma Y, Memtsoudis SG, Gonzalez Della Valle A. Aspirin for elective hip and knee arthroplasty: a multimodal thromboprophylaxis protocol. Int Orthop. 2012 Oct;36(10):1995-2002. doi: 10.1007/s00264-012-1588-4. Epub 2012 Jun 12.
- Mont MA, Jacobs JJ. AAOS clinical practice guideline: preventing venous thromboembolic disease in patients undergoing elective hip and knee arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Dec;19(12):777-8. doi: 10.5435/00124635-201112000-00008. No abstract available.
- Bozic KJ, Vail TP, Pekow PS, Maselli JH, Lindenauer PK, Auerbach AD. Does aspirin have a role in venous thromboembolism prophylaxis in total knee arthroplasty patients? J Arthroplasty. 2010 Oct;25(7):1053-60. doi: 10.1016/j.arth.2009.06.021. Epub 2009 Aug 12.
- Hill J, Treasure T; Guideline Development Group. Reducing the risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) in patients admitted to hospital: summary of the NICE guideline. Heart. 2010 Jun;96(11):879-82. doi: 10.1136/hrt.2010.198275. No abstract available.
- Slobogean GP, Lefaivre KA, Nicolaou S, O'Brien PJ. A systematic review of thromboprophylaxis for pelvic and acetabular fractures. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5):379-84. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a5369c.
- Goel DP, Buckley R, deVries G, Abelseth G, Ni A, Gray R. Prophylaxis of deep-vein thrombosis in fractures below the knee: a prospective randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 Mar;91(3):388-94. doi: 10.1302/0301-620X.91B3.20820.
- Novicoff WM, Brown TE, Cui Q, Mihalko WM, Slone HS, Saleh KJ. Mandated venous thromboembolism prophylaxis: possible adverse outcomes. J Arthroplasty. 2008 Sep;23(6 Suppl 1):15-9. doi: 10.1016/j.arth.2008.04.014. Epub 2008 Jun 13.
- Watson HG, Chee YL. Aspirin and other antiplatelet drugs in the prevention of venous thromboembolism. Blood Rev. 2008 Mar;22(2):107-16. doi: 10.1016/j.blre.2007.11.001. Epub 2008 Jan 15.
- Myers DD Jr, Wrobleski SK, Longo C, Bedard PW, Kaila N, Shaw GD, Londy FJ, Rohrer SE, Fex BA, Zajkowski PJ, Meier TR, Hawley AE, Farris DM, Ballard NE, Henke PK, Schaub RG, Wakefield TW. Resolution of venous thrombosis using a novel oral small-molecule inhibitor of P-selectin (PSI-697) without anticoagulation. Thromb Haemost. 2007 Mar;97(3):400-7.
- Slavik RS, Chan E, Gorman SK, de Lemos J, Chittock D, Simons RK, Wing PC, Ho SG. Dalteparin versus enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis in acute spinal cord injury and major orthopedic trauma patients: 'DETECT' trial. J Trauma. 2007 May;62(5):1075-81; discussion 1081. doi: 10.1097/TA.0b013e31804fa177.
- Burnett RS, Clohisy JC, Wright RW, McDonald DJ, Shively RA, Givens SA, Barrack RL. Failure of the American College of Chest Physicians-1A protocol for lovenox in clinical outcomes for thromboembolic prophylaxis. J Arthroplasty. 2007 Apr;22(3):317-24. doi: 10.1016/j.arth.2007.01.007.
- Stannard JP, Lopez-Ben RR, Volgas DA, Anderson ER, Busbee M, Karr DK, McGwin GR Jr, Alonso JE. Prophylaxis against deep-vein thrombosis following trauma: a prospective, randomized comparison of mechanical and pharmacologic prophylaxis. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):261-6. doi: 10.2106/JBJS.D.02932.
- Myers DD Jr, Rectenwald JE, Bedard PW, Kaila N, Shaw GD, Schaub RG, Farris DM, Hawley AE, Wrobleski SK, Henke PK, Wakefield TW. Decreased venous thrombosis with an oral inhibitor of P selectin. J Vasc Surg. 2005 Aug;42(2):329-36. doi: 10.1016/j.jvs.2005.04.045.
- Steele N, Dodenhoff RM, Ward AJ, Morse MH. Thromboprophylaxis in pelvic and acetabular trauma surgery. The role of early treatment with low-molecular-weight heparin. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):209-12. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14447.
- Jorgensen PS, Warming T, Hansen K, Paltved C, Vibeke Berg H, Jensen R, Kirchhoff-Jensen R, Kjaer L, Kerbouche N, Leth-Espensen P, Narvestad E, Rasmussen SW, Sloth C, Torholm C, Wille-Jorgensen P. Low molecular weight heparin (Innohep) as thromboprophylaxis in outpatients with a plaster cast: a venografic controlled study. Thromb Res. 2002 Mar 15;105(6):477-80. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00059-2.
- Lassen MR, Borris LC, Nakov RL. Use of the low-molecular-weight heparin reviparin to prevent deep-vein thrombosis after leg injury requiring immobilization. N Engl J Med. 2002 Sep 5;347(10):726-30. doi: 10.1056/NEJMoa011327.
- Brookenthal KR, Freedman KB, Lotke PA, Fitzgerald RH, Lonner JH. A meta-analysis of thromboembolic prophylaxis in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1054/arth.2001.21499.
- Hak DJ. Prevention of venous thromboembolism in trauma and long bone fractures. Curr Opin Pulm Med. 2001 Sep;7(5):338-43. doi: 10.1097/00063198-200109000-00015.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Greenfield LJ, Proctor MC, Rodriguez JL, Luchette FA, Cipolle MD, Cho J. Posttrauma thromboembolism prophylaxis. J Trauma. 1997 Jan;42(1):100-3. doi: 10.1097/00005373-199701000-00017.
- Lotke PA, Palevsky H, Keenan AM, Meranze S, Steinberg ME, Ecker ML, Kelley MA. Aspirin and warfarin for thromboembolic disease after total joint arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1996 Mar;(324):251-8. doi: 10.1097/00003086-199603000-00031.
- Collaborative overview of randomised trials of antiplatelet therapy--III: Reduction in venous thrombosis and pulmonary embolism by antiplatelet prophylaxis among surgical and medical patients. Antiplatelet Trialists' Collaboration. BMJ. 1994 Jan 22;308(6923):235-46.
- Schumacher WA, Heran CL. Effect of thromboxane receptor antagonists on venous thrombosis in rats. J Pharmacol Exp Ther. 1989 Mar;248(3):1109-15.
- Vesterqvist O, Green K, Johnsson H. Thromboxane and prostacyclin formation in patients with deep vein thrombosis. Thromb Res. 1987 Feb 15;45(4):393-402. doi: 10.1016/0049-3848(87)90228-3.
- McKenna R, Galante J, Bachmann F, Wallace DL, Kaushal PS, Meredith P. Prevention of venous thromboembolism after total knee replacement by high-dose aspirin or intermittent calf and thigh compression. Br Med J. 1980 Feb 23;280(6213):514-7. doi: 10.1136/bmj.280.6213.514.
- Harris WH, Salzman EW, Athanasoulis CA, Waltman AC, DeSanctis RW. Aspirin prophylaxis of venous thromboembolism after total hip replacement. N Engl J Med. 1977 Dec 8;297(23):1246-9. doi: 10.1056/NEJM197712082972302.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zatorowość płucna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Heparyna
- Enoksaparyna
- Heparyna niskocząsteczkowa
- Tinzaparyna
- Dalteparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00065750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane jako dane zbiorcze wyłącznie w celu ochrony tożsamości poszczególnych uczestników.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .