Długoterminowe wyniki leczenia analogami GnRH dzieci z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym
30 maja 2016 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ wczesnego odbicia otyłości, polimorfizmów genetycznych i leczenia GnRHa na długoterminowe wyniki dziewcząt z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym.
Niniejsze badanie ocenia wpływ wczesnego nawrotu otyłości, polimorfizmów genetycznych i leczenia GnRHa na długoterminowe wyniki dziewcząt z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) są podstawą leczenia centralnego przedwczesnego dojrzewania płciowego (CPP) od 1985 roku.
Stosunkowo krótki czas, jaki upłynął od wprowadzenia tej terapii, nie pozwolił do tej pory na przeprowadzenie wyczerpujących badań dotyczących długoterminowej ewolucji leczonych pacjentów.
W ramach tego projektu zostaną przeanalizowane długoterminowe wyniki pacjentów z CPP leczonych lub nie leczonych GnRHas pod względem wzrostu w wieku dorosłym, wskaźnika masy ciała, składu ciała, zaburzeń metabolicznych, mineralizacji kości, funkcji gonad i płodności w porównaniu z grupą kontrolną.
Nadwaga przed okresem dojrzewania wiąże się z wcześniejszą pierwszą pierwszą miesiączką i odwrotnie, wcześniejsza pierwsza miesiączka predysponuje do otyłości u dorosłych i zaburzeń metabolicznych.
Niemniej jednak nie jest jasne, czy otyłość u dorosłych jest bezpośrednią konsekwencją wczesnego dojrzewania, czy też wczesne dojrzewanie jest wskaźnikiem predyspozycji do nadmiernej otyłości od okresu przed okresem dojrzewania do dorosłego życia.
Ostatnie dane z modeli gryzoni potwierdzają hipotezę, że wczesny stan odżywienia determinuje ryzyko otyłości u dzieci i dorosłych oraz wpływa na czas dojrzewania.
U dziewcząt wczesny przyrost masy ciała w dzieciństwie był związany z wczesną pierwszą miesiączką.
Ważniejszy wydaje się wzorzec wzrostu niż bezwzględny poziom otłuszczenia.
Tak więc pierwszym celem tego badania jest porównanie wyników pacjentów z CCP z lub bez wczesnego odbicia otyłości i wykazanie, że odbicie otyłości jest większe niż CPP per se lub terapia GnRHas wpływają na wyniki.
Co więcej, ostatnie badania asocjacyjne całego genomu zidentyfikowały warianty genów związanych z otyłością, związane z wcześniejszym wiekiem pierwszej miesiączki.
Badacze postawili hipotezę, że może istnieć podstawa genetyczna leżąca u podstaw wczesnego programowania otyłości i okresu dojrzewania zarówno w dzieciństwie, jak iw wieku dorosłym.
Badacze mają zatem na celu ustalenie, czy te warianty genów związane z otyłością, związane z wczesną, ale nie przedwczesną pierwszą miesiączką, można również znaleźć w CPP, zwłaszcza u dziewcząt z wczesnym nawrotem otyłości i czy ich obecność może wpływać na zdrowie dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
418
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia idiopatycznego CPP (ICPP) leczonego GnRHas.
- Rozpoznanie CPP stawia się na podstawie następujących kryteriów: 1) wtórne objawy dojrzewania płciowego (2. stopień Tannera) przed 8. rokiem życia u dziewcząt i 9. rokiem życia u chłopców; 2) przyspieszona prędkość wzrostu (GV); 3) licencjat zaawansowany dla CA ≥ 1 rok; 4) Szczyt LH po stymulacji GnRH > 5 IU/l.
- Rozpoznanie idiopatycznego CPP na podstawie następujących kryteriów: 1) brak organicznych zmian podwzgórzowo-przysadkowych w badaniu rezonansu magnetycznego; 2) brak znanego schorzenia, które mogłoby mieć wpływ na początek dojrzewania.
- Aby określić, czy domniemane długoterminowe skutki leczenia są raczej konsekwencjami samej choroby, uwzględnione zostaną również nieleczone dziewczęta ICPP w wieku ≥ 18 lat. Dla celów porównawczych, dobrane pod względem wieku ochotniczki w wieku normalnym (menarche > 10 lat) będą rekrutowane jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- W leczonej grupie ICCP, jeśli 1) leczenie GnRHas przez < 2 lata; 2) niezgodność; 3) nie zaobserwowano supresji gonadotropin.
- Dla wszystkich pacjentek: 4) małe w stosunku do wieku ciążowego; 5) przewlekła choroba i/lub leczenie; 6) będąc <4 lat od pierwszej miesiączki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: GnRHas - Nie pacjenci z GnRHas
Porównanie długoterminowych wyników leczonych i nieleczonych pacjentów z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym: ocena hormonalna; DNA do analizy potencjalnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP); USG miednicy; absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
Wpływ wczesnego nawrotu otyłości, polimorfizmów genetycznych i leczenia GnRHa na długoterminowe wyniki leczonych i nieleczonych dziewcząt z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem w porównaniu z grupą kontrolną. dojrzewanie. |
|
Inny: GnRHas - kontroluje pacjentów
Porównanie długoterminowych wyników leczonych pacjentów z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym i pacjentów z grupy kontrolnej w zakresie: oceny hormonalnej; DNA do analizy potencjalnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP); USG miednicy; absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
Wpływ wczesnego nawrotu otyłości, polimorfizmów genetycznych i leczenia GnRHa na długoterminowe wyniki leczonych i nieleczonych dziewcząt z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem w porównaniu z grupą kontrolną. dojrzewanie. |
|
Inny: Nie GnRHas — kontroluje pacjentów
Porównanie długoterminowych wyników nieleczonych pacjentów z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem płciowym i pacjentów z grupy kontrolnej w zakresie: oceny hormonalnej; DNA do analizy potencjalnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP); USG miednicy; absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
Wpływ wczesnego nawrotu otyłości, polimorfizmów genetycznych i leczenia GnRHa na długoterminowe wyniki leczonych i nieleczonych dziewcząt z idiopatycznym centralnym przedwczesnym dojrzewaniem w porównaniu z grupą kontrolną. dojrzewanie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analizy DNA
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dorosłego w metrach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik masy ciała w kg/m2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obliczone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
Skład ciała w %
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA): tłuszcz (trzewny) i masa beztłuszczowa.
|
1 dzień
|
|
Glukoza w mg/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pobieranie krwi na czczo
|
1 dzień
|
|
Cholesterol całkowity w mg/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pobieranie krwi na czczo
|
1 dzień
|
|
Cholesterol LDL w mg/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobieranie krwi na czczo)
|
1 dzień
|
|
HDL-Cholesterol w mg/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pobieranie krwi na czczo
|
1 dzień
|
|
Insulina w mikroU/ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pobieranie krwi na czczo
|
1 dzień
|
|
Całkowita mineralizacja kości w Tscore
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA):
|
1 dzień
|
|
Mineralizacja kości lędźwiowej w Tscore
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA):
|
1 dzień
|
|
Mineralizacja kości szyjki kości udowej w Tscore
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA):
|
1 dzień
|
|
Objętość jajników w ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
|
Średnica pęcherzyków jajnikowych w mm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
|
Przewlekły brak owulacji w liczbie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba cykli menstruacyjnych w ciągu roku
|
1 dzień
|
|
SHBG przez nmol/l
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Całkowity testosteron w surowicy według ng/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Liczenie pęcherzyków jajnikowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
|
Obwód brzucha w cm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
Obwód bioder w cm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
Ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
Objętość jądra w ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone podczas konsultacji
|
1 dzień
|
|
LR w j.m./l
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
FSH w j.m./l
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Estradiol w ng/dl
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
DHEAS w mikromolach/l
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
17 hydroksyprogesteronu w ng/ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Hormon anty-Müllerowski w ng/ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Inhibina w pg/ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Prolaktyna w mikrogr/L
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena metaboliczna (pobranie krwi przed godziną 10 w 2-5 dniu cyklu lub po 2 miesiącach braku miesiączki)
|
1 dzień
|
|
Średnica macicy w mm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
|
Objętość macicy w ml
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
|
Grubość endometrium w mm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
USG miednicy mniejszej (w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego)
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil samooceny dorosłych, Messer & Harter 2012
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Constanza Navarro Moreno, D, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Conway G, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Escobar-Morreale HF, Franks S, Gambineri A, Kelestimur F, Macut D, Micic D, Pasquali R, Pfeifer M, Pignatelli D, Pugeat M, Yildiz BO; ESE PCOS Special Interest Group. The polycystic ovary syndrome: a position statement from the European Society of Endocrinology. Eur J Endocrinol. 2014 Oct;171(4):P1-29. doi: 10.1530/EJE-14-0253. Epub 2014 May 21.
- Colmenares A, Gunczler P, Lanes R. Higher prevalence of obesity and overweight without an adverse metabolic profile in girls with central precocious puberty compared to girls with early puberty, regardless of GnRH analogue treatment. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):5. doi: 10.1186/1687-9856-2014-5. Epub 2014 Apr 17.
- Lee JM, Appugliese D, Kaciroti N, Corwyn RF, Bradley RH, Lumeng JC. Weight status in young girls and the onset of puberty. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e624-30. doi: 10.1542/peds.2006-2188. Erratum In: Pediatrics. 2007 Jul;120(1):251.
- Lakshman R, Forouhi NG, Sharp SJ, Luben R, Bingham SA, Khaw KT, Wareham NJ, Ong KK. Early age at menarche associated with cardiovascular disease and mortality. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4953-60. doi: 10.1210/jc.2009-1789. Epub 2009 Oct 30.
- Parent AS, Franssen D, Fudvoye J, Pinson A, Bourguignon JP. Current Changes in Pubertal Timing: Revised Vision in Relation with Environmental Factors Including Endocrine Disruptors. Endocr Dev. 2016;29:174-84. doi: 10.1159/000438885. Epub 2015 Dec 17.
- Sorensen K, Mouritsen A, Aksglaede L, Hagen CP, Mogensen SS, Juul A. Recent secular trends in pubertal timing: implications for evaluation and diagnosis of precocious puberty. Horm Res Paediatr. 2012;77(3):137-45. doi: 10.1159/000336325. Epub 2012 Apr 12.
- Copeland W, Shanahan L, Miller S, Costello EJ, Angold A, Maughan B. Outcomes of early pubertal timing in young women: a prospective population-based study. Am J Psychiatry. 2010 Oct;167(10):1218-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09081190. Epub 2010 May 17.
- Carel JC, Eugster EA, Rogol A, Ghizzoni L, Palmert MR; ESPE-LWPES GnRH Analogs Consensus Conference Group; Antoniazzi F, Berenbaum S, Bourguignon JP, Chrousos GP, Coste J, Deal S, de Vries L, Foster C, Heger S, Holland J, Jahnukainen K, Juul A, Kaplowitz P, Lahlou N, Lee MM, Lee P, Merke DP, Neely EK, Oostdijk W, Phillip M, Rosenfield RL, Shulman D, Styne D, Tauber M, Wit JM. Consensus statement on the use of gonadotropin-releasing hormone analogs in children. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e752-62. doi: 10.1542/peds.2008-1783. Epub 2009 Mar 30.
- Klein KO, Barnes KM, Jones JV, Feuillan PP, Cutler GB Jr. Increased final height in precocious puberty after long-term treatment with LHRH agonists: the National Institutes of Health experience. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Oct;86(10):4711-6. doi: 10.1210/jcem.86.10.7915.
- Brito VN, Latronico AC, Cukier P, Teles MG, Silveira LF, Arnhold IJ, Mendonca BB. Factors determining normal adult height in girls with gonadotropin-dependent precocious puberty treated with depot gonadotropin-releasing hormone analogs. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2662-9. doi: 10.1210/jc.2007-2183. Epub 2008 May 6.
- Lazar L, Lebenthal Y, Yackobovitch-Gavan M, Shalitin S, de Vries L, Phillip M, Meyerovitch J. Treated and untreated women with idiopathic precocious puberty: BMI evolution, metabolic outcome, and general health between third and fifth decades. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1445-51. doi: 10.1210/jc.2014-3748. Epub 2015 Feb 4.
- Magiakou MA, Manousaki D, Papadaki M, Hadjidakis D, Levidou G, Vakaki M, Papaefstathiou A, Lalioti N, Kanaka-Gantenbein C, Piaditis G, Chrousos GP, Dacou-Voutetakis C. The efficacy and safety of gonadotropin-releasing hormone analog treatment in childhood and adolescence: a single center, long-term follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):109-17. doi: 10.1210/jc.2009-0793. Epub 2009 Nov 6.
- Franceschi R, Gaudino R, Marcolongo A, Gallo MC, Rossi L, Antoniazzi F, Tato L. Prevalence of polycystic ovary syndrome in young women who had idiopathic central precocious puberty. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1185-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.016. Epub 2009 Jan 9.
- Barker DJ, Osmond C, Forsen TJ, Kajantie E, Eriksson JG. Trajectories of growth among children who have coronary events as adults. N Engl J Med. 2005 Oct 27;353(17):1802-9. doi: 10.1056/NEJMoa044160.
- Brockenbrough JS, Meyer SA, Li CX, Jirtle RL. Reversible and phorbol ester-specific defect of protein kinase C translocation in hepatocytes isolated from phenobarbital-treated rats. Cancer Res. 1991 Jan 1;51(1):130-6.
- Canoy D, Beral V, Balkwill A, Wright FL, Kroll ME, Reeves GK, Green J, Cairns BJ; Million Women Study Collaborators*. Age at menarche and risks of coronary heart and other vascular diseases in a large UK cohort. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):237-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010070. Epub 2014 Dec 15.
- Ibanez L, Lopez-Bermejo A, Diaz M, Suarez L, de Zegher F. Low-birth weight children develop lower sex hormone binding globulin and higher dehydroepiandrosterone sulfate levels and aggravate their visceral adiposity and hypoadiponectinemia between six and eight years of age. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Oct;94(10):3696-9. doi: 10.1210/jc.2009-0789. Epub 2009 Sep 8.
- Dreyfus J, Jacobs DR Jr, Mueller N, Schreiner PJ, Moran A, Carnethon MR, Demerath EW. Age at Menarche and Cardiometabolic Risk in Adulthood: The Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study. J Pediatr. 2015 Aug;167(2):344-52.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.04.032. Epub 2015 May 9.
- Clark EM, Ness AR, Tobias JH. Adipose tissue stimulates bone growth in prepubertal children. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jul;91(7):2534-41. doi: 10.1210/jc.2006-0332. Epub 2006 Apr 18.
- Yanovski JA, Rose SR, Municchi G, Pescovitz OH, Hill SC, Cassorla FG, Cutler GB Jr. Treatment with a luteinizing hormone-releasing hormone agonist in adolescents with short stature. N Engl J Med. 2003 Mar 6;348(10):908-17. doi: 10.1056/NEJMoa013555.
- Chiavaroli V, Liberati M, D'Antonio F, Masuccio F, Capanna R, Verrotti A, Chiarelli F, Mohn A. GNRH analog therapy in girls with early puberty is associated with the achievement of predicted final height but also with increased risk of polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2010 Jul;163(1):55-62. doi: 10.1530/EJE-09-1102. Epub 2010 Mar 31.
- Ong KK, Elks CE, Wills AK, Wong A, Wareham NJ, Loos RJ, Kuh D, Hardy R. Associations between the pubertal timing-related variant in LIN28B and BMI vary across the life course. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):E125-9. doi: 10.1210/jc.2010-0941. Epub 2010 Oct 20.
- Deb S, Campbell BK, Pincott-Allen C, Clewes JS, Cumberpatch G, Raine-Fenning NJ. Quantifying effect of combined oral contraceptive pill on functional ovarian reserve as measured by serum anti-Mullerian hormone and small antral follicle count using three-dimensional ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 May;39(5):574-80. doi: 10.1002/uog.10114.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/14OCT/549
- Research Grant (Inny numer grantu/finansowania: University of Tabuk, Saudi Arabia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione możliwości identyfikacji dane poszczególnych uczestników dla niektórych pomiarów wyników zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji do badania dla Belgijskiej Grupy Badawczej ds. Endokrynologii Dziecięcej.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .