- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02801838
Walidacja skali obserwacyjnej duszności u pacjentów nie komunikujących się na OIOM (DYS-NOC)
Wykonalność i ważność skali obserwacyjnej jako substytutu duszności u pacjentów nie komunikujących się na oddziale intensywnej terapii (OIOM): DYS-NOC
Wprowadzenie : Duszność jest częstym zjawiskiem i ma poważny wpływ na wyniki leczenia pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Rozpoznawanie, mierzenie i leczenie duszności stało się obecnie głównym wyzwaniem terapeutycznym. Jego pomiar polega na samoocenie przez pacjenta, a co za tym idzie na pewnym poziomie komunikacji. W rezultacie duża część populacji OIOM (niekomunikującej się) nie dostrzega swojej oceny i potencjalnych korzyści związanych z jej kontrolą. Z drugiej strony, markery elektrofizjologiczne, które pomagają wykrywać i oceniać duszność niezależnie od współpracy pacjenta, zostały opracowane i zatwierdzone jako surogaty duszności, a mianowicie: 1) aktywność elektromiograficzna (EMG) dodatkowych mięśni wdechowych przepony i 2) przedruchowe potencjały wdechowe (PIP) wykryty na elektroencefalogramie (EEG). Dzięki kompleksowemu wdrożeniu do codziennej praktyki zespół badawczy opracował alternatywną skalę behawioralną o nazwie IC-RDOS, która pozwala na wiarygodną ocenę duszności również bez udziału pacjenta. Zwalidowany u pacjentów przytomnych, nie został jeszcze zwalidowany u pacjentów nie komunikujących się.
Hipoteza: IC-RDOS jest ważny dla wentylowanych pacjentów nie komunikujących się i umożliwia prostą i wiarygodną ocenę duszności w tej konkretnej populacji.
Cel: Walidacja IC-RDOS u niekomunikujących się pacjentów na OIOM-ie pod wentylacją mechaniczną, przy użyciu porównania z narzędziami zatwierdzonymi do wiarygodnego pomiaru duszności u niekomunikujących się pacjentów (EMG, EEG).
Pacjenci i metody: U 40 pacjentów zostanie pobrana jednocześnie IC-RDOS, PIP (EEG) i elektromiograficzna aktywność trzech dodatkowych mięśni wdechowych przepony (pochyły, przymostkowy i Alae nasi) przed i po terapii interwencyjnej mającej na celu zmniejszenie duszności (ustawienia respiratora lub farmakoterapia). interwencja), zainicjowana przez lekarza prowadzącego pacjenta.
Oczekiwane wyniki: Zaobserwowano silną dodatnią korelację między IC-RDOS a markerami elektrofizjologicznymi (amplituda elektromiogramu oraz obecność i wielkość PIP). Zaobserwować korelację między zmianami w IC-RDOS a markerami elektrofizjologicznymi po interwencjach terapeutycznych.
Optymalizacja komfortu pacjenta jest głównym problemem na OIOM-ie. Poprzez optymalizację wykrywania i kwantyfikacji duszności u pacjentów nie komunikujących się, badanie to powinno ostatecznie poprawić zarządzanie i „lepsze życie” wentylowanych pacjentów na intensywnej terapii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WSTĘP
Staje się jasne, że duszność staje się poważnym problemem u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT. Podobnie jak w przypadku bólu, leczenie duszności u pacjentów na OIT wydaje się wysoce istotne klinicznie. Wymaga to skoncentrowanej uwagi ze strony opiekunów i współpracy pacjentów. Rzeczywiście, ponieważ duszność obejmuje sensoryczną identyfikację sygnałów aferentnych przez mózg oraz ich przetwarzanie poznawcze i afektywne, jej charakterystyka zależy od samoopisu. Objawy kliniczne „niewydolności oddechowej” i odczuwanej przez siebie duszności można oddzielić, co ogranicza identyfikację duszności u wielu pacjentów OIOM, których zdolność komunikowania się werbalnego jest upośledzona. Niemniej jednak istnieje związek między dusznością a pewnymi obserwowalnymi objawami. Skala obserwacji niewydolności oddechowej (RDOS) została zatwierdzona jako surogat zgłaszanej przez pacjentów duszności w warunkach opieki paliatywnej.
W przypadku pacjentów OIOM zespół badawczy opracował niedawno i zatwierdził 5-punktowy kwestionariusz intensywnej terapii (IC)-RDOS (tętno, użycie mięśni szyi podczas wdechu, paradoks brzucha, wyrażanie strachu, suplementacja tlenem). Odkrycia potwierdzają, że IC-RDOS jest potencjalnym surogatem duszności na OIT, potwierdzając koncepcję, że skale obserwacji mogą być przydatne w tym kontekście. Rzeczywiście, IC-RDOS miał wysoką czułość i swoistość w przewidywaniu duszności-VAS ≥4. Jednak IC-RDOS jest weryfikowany tylko u świadomych pacjentów, a jego przydatność kliniczna u pacjentów „nie komunikujących się” nadal wymaga wykazania.
Leczenie duszności u pacjentów „nie komunikujących się” jest trudne, ponieważ pacjenci ci nie mogą samodzielnie zgłaszać duszności. Nie oznacza to jednak wcale, że nie odczuwają duszności. Rzeczywiście, „nie komunikujący się” i „komunikujący się” mechanicznie wentylowani pacjenci są w równym stopniu narażeni na czynniki ryzyka duszności. Co więcej, zignorowanie duszności u pacjenta „nie komunikującego się” może zwiększyć ryzyko nieodpowiednich ustawień respiratora, co z kolei może nawet nasilić duszność.
Aby rozwiązać ten problem, zespół badawczy i inne osoby opracowały i zweryfikowały niezawodne urządzenia elektrofizjologiczne, które pomagają wykrywać i oceniać duszność niezależnie od zdolności pacjenta do samodzielnego zgłaszania: 1) aktywności elektromiograficznej (EMG) dodatkowych mięśni wdechowych przepony oraz 2) przedruchowe potencjały wdechowe (PIP) wykryte na elektroencefalogramie (EEG).
- Aktywność EMG trzech dodatkowych mięśni wdechowych przepony (mięsień pochyły, mięśnie międzyżebrowe przymostkowe i Alae nasi) jest wiarygodnym zamiennikiem bilansu wydolności u osób zdrowych i pacjentów z chorobami układu oddechowego. U pacjentów OIOM ta aktywność EMG jest istotnie skorelowana z VAS duszności.
- Przyłożenie wdechowego obciążenia rezystancyjnego zdrowym osobom powoduje aktywację kory przedruchowej wykrywanej przez zapis EEG, zwanej potencjałem przedwdechowym (PIP).
CEL
Celem badania jest walidacja IC-RDOS jako surogatu duszności u „nie komunikujących się” wentylowanych mechanicznie pacjentów na OIOM. Aby osiągnąć ten cel, IC-RDOS zostanie porównany z dwoma narzędziami elektrofizjologicznymi, które zostały zatwierdzone do oceny duszności u pacjentów „nie komunikujących się”, EMG dodatkowych mięśni wdechowych przepony i PIP w EEG. Porównanie to zostanie przeprowadzone przed i po interwencji terapeutycznej mającej na celu zmniejszenie duszności, ponieważ do walidacji rzetelności skali wymagana jest jednoczesna zmiana skali i markerów neurofizjologicznych.
Konkretnym celem będzie jednoczesne zbieranie aktywności IC-RDOS, PIP i EMG mięśni pochyłych, mięśni międzyżebrowych przymostkowych i Alae nasi,
- Przed jakąkolwiek interwencją
- Oraz po interwencji mającej na celu zmniejszenie duszności.
PROJEKT BADANIA
Eksperymentator uzyska pierwszą niewerbalną miarę dyskomfortu oddechowego za pomocą IC-RDOS. Jednocześnie EEG i EMG będą rejestrowane przez okres 15 minut.
Interwencje terapeutyczne mające na celu zmniejszenie duszności będą wykonywane przez lekarza prowadzącego pacjenta, który będzie ściśle niezależny od eksperymentatora. Interwencją tą może być zmiana ustawień respiratora lub podanie środka farmakologicznego. Charakter interwencji zostanie zarejestrowany, ale pozostanie niewidoczny dla eksperymentatora.
Po interwencji terapeutycznej zostanie przeprowadzony drugi niewerbalny pomiar dyskomfortu oddechowego za pomocą IC-RDOS. Jednocześnie EEG i EMG będą rejestrowane przez okres 15 minut.
Jeżeli lekarz prowadzący uzna to za konieczne, może zostać przeprowadzona druga interwencja terapeutyczna. Po tej drugiej interwencji terapeutycznej zostanie przeprowadzona trzecia niewerbalna miara dyskomfortu oddechowego za pomocą IC-RDOS. Jednocześnie EEG i EMG będą ponownie rejestrowane przez okres 15 minut.
OCZEKIWANE REZULTATY
Zaobserwować silną dodatnią korelację między niewerbalną numeryczną oceną duszności za pomocą IC-RDOS a amplitudą aktywności EMG trzech dodatkowych mięśni wdechowych przepony.
Zaobserwować znaczący pozytywny związek między obecnością i amplitudą PIP a wartością IC-RDOS.
Zaobserwować istotny związek między zmianą IC-RDOS a odpowiednimi zmianami aktywności EMG dodatkowych mięśni wdechowych przepony i amplitudy PIP.
Obserwuje się spadek odsetka pacjentów z dusznością po interwencji terapeutycznej. Zaobserwować średnią względną redukcję IC-RDOS po interwencji terapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Paris, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną włączeni, gdy tylko zostaną spełnione wszystkie poniższe kryteria.
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godz.
- Wszystkie cykle wyzwalane przez pacjenta.
- Pacjent „nie komunikujący się”, definiowany jako wynik < -1 w skali Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) [1].
- Podejrzenie przez lekarza prowadzącego pacjenta duszności na podstawie co najmniej dwóch z czterech następujących elementów: tachypnea > 25 cykli/min; pociągnięcie nadmostkowe lub nadobojczykowe; paradoks brzuszny przy wdechu; wyraz dyskomfortu na twarzy (skala oceny twarzy).
- Decyzja lekarza prowadzącego pacjenta o podjęciu interwencji w celu zmniejszenia duszności. Interwencja ta będzie polegała albo na zmianie ustawień respiratora, albo na podaniu środków farmakologicznych zmniejszających duszność, takich jak opioidy.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia będą następujące.
- Wiek < 18 lat.
- Ciąża.
- Ciężka nabyta lub wrodzona neuropatia lub miopatia, która może wpływać na fizyczne lub behawioralne objawy duszności oraz na zapis aktywności EMG wdechowych mięśni nadprzeponowych.
- Ośrodkowa choroba neurologiczna, która może zmienić zbiór PIP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ustawienia respiratora, miareczkowanie morfiny
Po pierwsze, optymalizacja ustawień respiratora i, gdy klinicysta uzna to za konieczne (pozostaje dyskomfort), miareczkowanie opioidów maksymalnie 10 mg morfiny
|
Jeżeli lekarz opiekujący się chorym uzna to za konieczne, po optymalizacji ustawień respiratorów, jeżeli pacjent nadal odczuwa dyskomfort, można przeprowadzić drugą interwencję terapeutyczną z zastosowaniem maksymalnie 10 mg morfiny w dawce miareczkowej.
Po tej drugiej interwencji terapeutycznej zostanie przeprowadzona trzecia niewerbalna miara dyskomfortu oddechowego za pomocą IC-RDOS.
Jednocześnie EEG i EMG będą ponownie rejestrowane przez okres 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort oddychania dzięki IC-RDOS
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Kwantyfikacja duszności: Duszność zostanie określona ilościowo za pomocą operacyjnej skali niewydolności oddechowej OIOM. |
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały EMG mięśni pozaprzeponowych
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Sygnały EMG będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych (Kendall, Tyco Healthcare, Niemcy). Obustronne przymostkowe zapisy celu międzyżebrowego zostaną uzyskane z drugiej przestrzeni międzyżebrowej, blisko mostka. Obustronne zapisy ukierunkowane na pochyłe zostaną uzyskane w tylnym trójkącie szyi na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Nagrania ukierunkowane na Alae nasi zostaną uzyskane przez umieszczenie jednej elektrody na każdym nozdrzu. Pary elektrod dzieli odległość 2 cm. Impedancja musi pozostać poniżej 2000 Ω. Kable podłączone do elektrod zostaną przymocowane taśmą klejącą, aby zapobiec występowaniu artefaktów związanych z ruchem kończyn górnych. Wszystkie te sygnały będą rejestrowane z częstotliwością próbkowania 1000 Hz (PowerLab, AD Instruments, Castle Hill, Australia). |
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Przepływ dróg oddechowych
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Przepływ w drogach oddechowych będzie mierzony za pomocą pneumotachografu
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie mierzone na trójniku Y za pomocą przetwornika różnicy ciśnień
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Potencjał przedwdechowy na elektroencefalogramie (EEG)
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Elektroencefalogram (EEG) będzie rejestrowany przy użyciu 30 elektrod powierzchniowych (międzynarodowy system EEG 10-20) (Rektor, 2002).
Elektrody powierzchniowe związane z płatkami uszu będą służyć jako punkt odniesienia.
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
W przypadku pacjentów z cewnikiem tętniczym zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna krwi tętniczej z użyciem próbki krwi tętniczej o objętości mniejszej niż 1 ml.
|
w czasie rzeczywistym, w trakcie zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lansing RW, Gracely RH, Banzett RB. The multiple dimensions of dyspnea: review and hypotheses. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):53-60. doi: 10.1016/j.resp.2008.07.012. Epub 2008 Jul 25.
- Cherniack NS, Altose MD. Mechanisms of dyspnea. Clin Chest Med. 1987 Jun;8(2):207-14.
- Morelot-Panzini C, Demoule A, Straus C, Zelter M, Derenne JP, Willer JC, Similowski T. Dyspnea as a noxious sensation: inspiratory threshold loading may trigger diffuse noxious inhibitory controls in humans. J Neurophysiol. 2007 Feb;97(2):1396-404. doi: 10.1152/jn.00116.2006. Epub 2006 Jul 26.
- HAMMOND EC. SOME PRELIMINARY FINDINGS ON PHYSICAL COMPLAINTS FROM A PROSPECTIVE STUDY OF 1,064,004 MEN AND WOMEN. Am J Public Health Nations Health. 1964 Jan;54(1):11-23. doi: 10.2105/ajph.54.1.11. No abstract available.
- Kessler R, Partridge MR, Miravitlles M, Cazzola M, Vogelmeier C, Leynaud D, Ostinelli J. Symptom variability in patients with severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):264-72. doi: 10.1183/09031936.00051110. Epub 2010 Nov 29.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Nishimura K, Izumi T, Tsukino M, Oga T. Dyspnea is a better predictor of 5-year survival than airway obstruction in patients with COPD. Chest. 2002 May;121(5):1434-40. doi: 10.1378/chest.121.5.1434.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- Esteban C, Quintana JM, Aburto M, Moraza J, Egurrola M, Perez-Izquierdo J, Aizpiri S, Aguirre U, Capelastegui A. Impact of changes in physical activity on health-related quality of life among patients with COPD. Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):292-300. doi: 10.1183/09031936.00021409. Epub 2010 Jan 14.
- Schmidt M, Demoule A, Polito A, Porchet R, Aboab J, Siami S, Morelot-Panzini C, Similowski T, Sharshar T. Dyspnea in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2059-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821e8779.
- Wilson PR. Clinical practice guideline: acute pain management. Clin J Pain. 1992 Sep;8(3):187-8. doi: 10.1097/00002508-199209000-00001. No abstract available.
- Pochard F, Lanore JJ, Bellivier F, Ferrand I, Mira JP, Belghith M, Brunet F, Dhainaut JF. Subjective psychological status of severely ill patients discharged from mechanical ventilation. Clin Intensive Care. 1995;6(2):57-61.
- de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, Gonzalez-Bermejo J, Aboab J, Lautrette A, Lemiale V, Roche N, Thirion M, Chevret S, Schlemmer B, Similowski T, Azoulay E. Postintensive care unit psychological burden in patients with chronic obstructive pulmonary disease and informal caregivers: A multicenter study. Crit Care Med. 2011 Jan;39(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feb824.
- Pennock BE, Crawshaw L, Maher T, Price T, Kaplan PD. Distressful events in the ICU as perceived by patients recovering from coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 1994 Jul-Aug;23(4):323-7.
- van de Leur JP, van der Schans CP, Loef BG, Deelman BG, Geertzen JH, Zwaveling JH. Discomfort and factual recollection in intensive care unit patients. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R467-73. doi: 10.1186/cc2976. Epub 2004 Oct 28.
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Cuthbertson BH, Hull A, Strachan M, Scott J. Post-traumatic stress disorder after critical illness requiring general intensive care. Intensive Care Med. 2004 Mar;30(3):450-5. doi: 10.1007/s00134-003-2004-8. Epub 2003 Sep 5.
- Campbell ML, Templin T, Walch J. A Respiratory Distress Observation Scale for patients unable to self-report dyspnea. J Palliat Med. 2010 Mar;13(3):285-90. doi: 10.1089/jpm.2009.0229.
- Campbell ML. Respiratory distress: a model of responses and behaviors to an asphyxial threat for patients who are unable to self-report. Heart Lung. 2008 Jan-Feb;37(1):54-60. doi: 10.1016/j.hrtlng.2007.05.007.
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Hug F, Raux M, Morelot-Panzini C, Similowski T. Surface EMG to assess and quantify upper airway dilators activity during non-invasive ventilation. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):341-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.06.007. Epub 2011 Jun 15.
- Ward ME, Corbeil C, Gibbons W, Newman S, Macklem PT. Optimization of respiratory muscle relaxation during mechanical ventilation. Anesthesiology. 1988 Jul;69(1):29-35. doi: 10.1097/00000542-198807000-00005.
- Parthasarathy S, Jubran A, Laghi F, Tobin MJ. Sternomastoid, rib cage, and expiratory muscle activity during weaning failure. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00904.2006. Epub 2007 Mar 29.
- Schmidt M, Chiti L, Hug F, Demoule A, Similowski T. Surface electromyogram of inspiratory muscles: a possible routine monitoring tool in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):913-4. doi: 10.1093/bja/aer141. No abstract available.
- Schmidt M, Kindler F, Gottfried SB, Raux M, Hug F, Similowski T, Demoule A. Dyspnea and surface inspiratory electromyograms in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2013 Aug;39(8):1368-76. doi: 10.1007/s00134-013-2910-3. Epub 2013 Apr 11.
- Raux M, Straus C, Redolfi S, Morelot-Panzini C, Couturier A, Hug F, Similowski T. Electroencephalographic evidence for pre-motor cortex activation during inspiratory loading in humans. J Physiol. 2007 Jan 15;578(Pt 2):569-78. doi: 10.1113/jphysiol.2006.120246. Epub 2006 Nov 16.
- Raux M, Ray P, Prella M, Duguet A, Demoule A, Similowski T. Cerebral cortex activation during experimentally induced ventilator fighting in normal humans receiving noninvasive mechanical ventilation. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):746-55. doi: 10.1097/01.anes.0000287005.58761.e8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADOREPS_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .