Uniwersalny harmonogram leków promujący przestrzeganie złożonych schematów leczenia

Pacjenci, którzy przez pierwsze 6 tygodni nie otrzymali SMS-ów z przypomnieniem o zażyciu leków; lub nie wypełnił co najmniej 1 ankiety portalu, która pyta ich, czy wypełnili swoje leki, czy mieli jakiekolwiek skutki uboczne lub obawy; lub nie otrzymał żadnej interwencji, zostanie uznany za rozszerzoną zwykłą opiekę.

Pacjenci otrzymają jedynie narzędzia EHR (przyjazne dla pacjenta karty medyczne dotyczące ich leków, MedList umieszczające ich leki w uniwersalnym harmonogramie leków oraz podpisy UMS na butelkach Rx).

Według protokołu analizy:

Pacjenci, którzy otrzymywali wiadomości SMS w sposób ciągły przez pierwsze 6 tygodni lub zalogowali się do portalu pacjenta i wypełnili co najmniej jedną ankietę.

Liczenie pigułek jest przeprowadzane dla wszystkich leków w postaci pigułek przy użyciu elektronicznego licznika pigułek na początku badania i po 6 miesiącach. Proporcja przyjętych pigułek do przepisanych pigułek (PT/PP) zostanie obliczona dla każdego leku w każdym punkcie czasowym. Ilość przyjętych tabletek zostanie obliczona poprzez odjęcie liczby tabletek od całkowitej przepisanej ilości. Przepisane pigułki zostaną obliczone poprzez pomnożenie liczby tabletek przepisanych każdego dnia przez liczbę dni, które upłynęły od zakończenia przyjmowania leku. Odsetek pigułek przejętych w porównaniu z przepisanymi pigułkami (PT/PP) wynoszący 80% lub więcej jest uważany za przestrzegający.

Analizy przeprowadzono przy użyciu 2-poziomowych uogólnionych modeli liniowych (PROC GENMOD), z lekami zagnieżdżonymi w uczestnikach i z łączem logitowym.

Zmienne zakłócające, takie jak przestrzeganie zaleceń na początku badania, płeć, wiek, język, stan zdrowia i wskaźnik złożoności schematu leczenia (MRCI) zostały uwzględnione jako efekty stałe w modelach. Wyniki przedstawiono jako przewidywane prawdopodobieństwa z 95% przedziałami ufności.

Uczestnikom zadawane są pytania dotyczące ich 24-godzinnego przypominania sobie używania leków dla każdego z ich leków; są proszeni o podanie przyjętej ilości (dawki), liczby zażycia leku (częstotliwość), całkowitej liczby przyjętych tabletek i czasu przyjęcia dawek (w celu obliczenia odstępów: godziny między dawkami). Właściwe użycie zostanie ocenione jako „tak” lub „nie”, odzwierciedlające wykazanie wszystkich następujących elementów: prawidłowej dawki, częstotliwości, całkowitej i odstępów w oparciu o instrukcje na butelce z lekiem. Wyniki przedstawiono jako przewidywane prawdopodobieństwa z 95% przedziałami ufności.

Analizy przeprowadzono przy użyciu 2-poziomowych uogólnionych modeli liniowych (PROC GENMOD), z lekami zagnieżdżonymi w uczestnikach i z łączem logitowym.

Zmienne zakłócające, takie jak czas rekrutacji, klinika, stan zdrowia, płeć, wiek, efekt czasowy i wskaźnik złożoności schematu leczenia (MRCI) zostały uwzględnione jako efekty stałe w modelach.

Uczestnicy wypełnili kwestionariusz ASK-12, krótką miarę przestrzegania zaleceń, która obejmuje trzy kluczowe domeny: niedogodności/zapominanie, przekonania dotyczące leczenia i zachowanie.

ASK-12 ocenia się przez zsumowanie wybranych odpowiedzi (z wynikami w zakresie od 12 do 60) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe bariery w przestrzeganiu zaleceń.

Analizy przeprowadzono przy użyciu uogólnionych modeli liniowych (PROC GENMOD), z powtarzalnym efektem podmiotu i powiązaniem tożsamości.

Zmienne zakłócające, takie jak stan zdrowia, płeć, wiek, aktywacja zdrowotna (CHAI), język, efekt czasowy i liczba chorób przewlekłych zostały uwzględnione jako efekty stałe w modelach. Wyniki przedstawiono jako przewidywane prawdopodobieństwa z 95% przedziałami ufności.

Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zmierzone u wszystkich uczestników na początku badania i po 6 miesiącach.

Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej będzie mierzona tylko u osób, u których zdiagnozowano nadciśnienie. Ujemne średnie najmniejszych kwadratów wskazują na spadek skurczowego ciśnienia krwi, podczas gdy dodatnie średnie najmniejszych kwadratów wskazują na wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 6 miesięcy.

Analizy przeprowadzono przy użyciu uogólnionych modeli liniowych (PROC GENMOD), z powiązaniem tożsamościowym.

Zakłócające zmienne, takie jak średnie skurczowe ciśnienie krwi na początku badania, płeć, wiek, rasa i liczba przepisanych leków zostały uwzględnione jako efekty stałe w modelach. Wyniki przedstawiono jako skorygowane średnie najmniejszych kwadratów z 95% przedziałami ufności.

Hemoglobina A1c (hbA1c) będzie pobierana wyłącznie od pacjentów z cukrzycą, na początku badania i po 6 miesiącach.

Modelowana jest zmiana hbA1c od linii podstawowej. Dodatnia średnia najmniejszych kwadratów wskazuje na wzrost hbA1c po 6 miesiącach, podczas gdy ujemna średnia najmniejszych kwadratów wskazuje na spadek hbA1c.

Analizy przeprowadzono przy użyciu uogólnionych modeli liniowych (PROC GENMOD), z powiązaniem tożsamościowym.

Zmienne zakłócające, takie jak wyjściowa wartość hbA1c, płeć, wiek, stan zdrowia, język, wskaźnik złożoności schematu leczenia (MRCI) i wiedza na temat zdrowia (najnowszy objaw życiowy) zostały uwzględnione jako efekty stałe w modelach. Wyniki przedstawiono jako skorygowane średnie najmniejszych kwadratów z 95% przedziałami ufności.