Wpływ trimetazydyny podczas pierwotnej PCI na czynność serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Badacze zarejestrują 240 pacjentów ze STEMI, którzy zostali przyjęci do chińskiego szpitala ogólnego PLA między styczniem 2017 r. a sierpniem 2017 r. STEMI zdefiniowano jako typowy ból w klatce piersiowej trwający 30 minut w ciągu ostatnich 12 godzin, wyraźne uniesienie odcinka ST o wartości N0,1 mV w ≥2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach elektrokardiograficznych oraz podwyższone stężenie troponiny T we krwi. Losowo przydzielamy kwalifikujących się pacjentów w 1 : 1 do 60 mg trimetazydyny lub doustnego placebo przed PCI. Grupa z trimetazydyną przyjmie 20 mg trimetazydyny przez 12 miesięcy po PCI, a aktywny komparator otrzyma placebo przez 12 miesięcy po PCI.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był obszar żywego mięśnia sercowego pochodzący ze skanu z opóźnionym wzmocnieniem MR oraz główne zdarzenia sercowo-naczyniowe kończące się nawrotem zawału mięśnia sercowego, zgonem sercowym, nawrotową dusznicą bolesną, ostrą niewydolnością serca. Drugorzędowym punktem końcowym badania była zmiana LVEF. Wszystkie niepożądane zdarzenia kliniczne, jak również punkty końcowe badania były monitorowane i oceniane przez niezależny komitet ds. zdarzeń. Z każdym pacjentem kontaktowano się co tydzień po podaniu kontrastu, badano główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca i zgon) oraz odnotowywano zdarzenia niepożądane.