Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние триметазидина во время первичного ЧКВ на сердечную функцию у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

5 июля 2016 г. обновлено: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Главный госпиталь Народно-освободительной армии Китая

Предоперационная нагрузочная доза триметазидина 60 мг может безопасно и эффективно уменьшить повреждение миокарда, связанное с ЧКВ, у пациентов, перенесших селективное ЧКВ. но влияние триметазидина во время первичного ЧКВ на сердечную функцию у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST точно не установлено. Это исследование направлено на изучение влияния триметазидина во время первичного ЧКВ на сердечную функцию у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют 240 пациентов с ИМпST, которые были госпитализированы в больницу общего профиля китайской Народно-освободительной армии в период с января по август 2017 года. ИМпST был определен как типичная боль в груди, продолжавшаяся 30 минут в течение предшествующих 12 часов, четкая элевация сегмента ST N0,1 мВ в ≥2 смежных электрокардиографических отведениях и повышенный уровень тропонина Т в крови. Мы рандомизировали подходящих пациентов в 1 Соотношение :1 либо к 60 мг триметазидина, либо к пероральному приему плацебо перед ЧКВ. Группа триметазидина будет принимать 20 мг триметазидина в течение 12 месяцев после ЧКВ, а активный препарат сравнения будет принимать плацебо в течение 12 месяцев после ЧКВ.

Первичной конечной точкой исследования была площадь жизнеспособного миокарда по данным МРТ с отсроченным усилением и основными сердечно-сосудистыми событиями, включая повторный инфаркт миокарда, сердечную смерть, рецидивирующую стенокардию, острую сердечную недостаточность. Вторичной конечной точкой исследования было изменение ФВ ЛЖ. Все нежелательные клинические явления, а также конечные точки исследования отслеживались и оценивались независимым комитетом по событиям. С каждым пациентом связывались каждую неделю после введения контраста, исследовали основные сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность и смерть) и регистрировали любые нежелательные явления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИМпST: типичная боль в груди, продолжающаяся 30 минут в течение предшествующих 12 часов, явный подъем сегмента ST на N0,1 мВ в ≥2 смежных электрокардиографических отведениях и повышенный уровень тропонина Т в крови.
  • пациенты должны были пройти диагностическую кардиоангиографию или чрескожное коронарное вмешательство

Критерий исключения:

  • Комбинированное применение триметазидина противопоказано;
  • перенес кардиогенный шок,
  • перенесенный инфаркт миокарда, тромбоз стента или почечная недостаточность;
  • ранее перенесла операцию коронарного шунтирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триметазидиновая группа
Триметазидин 60 мг за 30 мин до ЧКВ и 20 мг в течение 12 мес после операции
Лекарство: Триметазидин
Триметазидин 60 мг за 30 мин до ЧКВ и 20 мг в течение 12 мес после операции.
Без вмешательства: Контрольная группа
плацебо 60 мг за 30 мин до ЧКВ и 20 мг в течение 12 мес после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Класс текучести TIMI
Временное ограничение: сразу после процедуры
сразу после процедуры
Размер инфаркта миокарда по данным МРТ с отсроченным усилением
Временное ограничение: Через 3-5 дней после ЧКВ
Через 3-5 дней после ЧКВ
основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: следить через год
следить через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение ФВ ЛЖ
Временное ограничение: следить через год
следить через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1672sdd

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться