- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829970
Helping College Students With ADHD Lead Healthier Lifestyles
19 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Behavioral Activation To Reduce Problem Alcohol Use In College Students With ADHD
There are currently no published randomized controlled studies examining psychosocial interventions for college students with ADHD, and none specifically targeting AUDs in this population at any age, despite the clear indication from emerging research of the need for such interventions.
In the current study, the investigators will develop BA-based treatment intended to increase involvement in healthy, goal-directed activities (e.g., academic, recreational or social activities) and to reduce problematic drinking behaviors and other risk behaviors (e.g., unsafe sex) among college students with ADHD (Behavioral Activation for Attention & Alcohol Disorders; BAAAD).
Finalized treatment manuals, altered based on focus group feedback, will be tested in a stage I randomized controlled trial (RCT) among 80 college students randomized to BMI + BAAAD or BMI + supportive counseling (SC).
The investigators expect that BMI + BAAAD will be successful with college students with ADHD, in terms of decreasing the escalation of problematic alcohol use behaviors, as compared to BMI + SC.
This treatment development study will set the stage for larger-scale RCTs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
College students with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) are particularly vulnerable to problematic alcohol use (e.g., excessive alcohol consumption, failure to meet responsibilities because of drinking, or injury to self or others as a result of drinking) given their developmentally-inappropriate levels of inattention, hyperactivity and impulsivity, combined with the lifestyle associated with life on a college campus (including increased access to alcohol, decreased structure and parental supervision).
Prior research demonstrates elevated rates of alcohol related problems and disorders (AUDs) among college students with ADHD; 47% of college students with ADHD meet lifetime criteria for alcohol abuse and 23% meet criteria for dependence, as compared to 12% and 6% of college students from the general population, respectively.
There are currently no published randomized controlled studies examining psychosocial interventions for college students with ADHD, and none specifically targeting AUDs in this population at any age, despite the clear indication from emerging research of the need for such interventions.
Moreover, brief motivation-based alcohol interventions (BMIs) that generally have been successful for college students show limited benefits among individuals with elevated impulsivity and poor self-regulation, both hallmarks of ADHD, calling for the need to modify BMIs for this vulnerable group.
Thus, it is crucial to determine core treatment components that are efficacious for treating AUDs and that are developmentally-appropriate for college students with ADHD and designed in a manner which promotes transportability to the university counseling center setting.
Behavioral activation (BA) is a brief behavioral approach that aims to increase individuals' contact with valued environments through systematic efforts to increase rewarding experiences, enjoyment of daily activities, and goal-directed behaviors.
BA has been successfully applied to substance users in a range of settings, including college students with problematic drinking patterns.
Importantly, BA has clear relevance for addressing ADHD-related executive functioning deficits, which may be associated with an increased propensity for engagement in problematic alcohol use.
Further, BA teaches individuals to engage in healthy, goal-directed rewarding behaviors (e.g., academic, recreational or social activities), rather than relying on drinking to provide immediate rewards.
Finally, BA is a highly adaptable intervention approach.
In the current study, the investigators will develop BA-based treatment intended to increase involvement in healthy, goal-directed activities (e.g., academic, recreational or social activities) and to reduce problematic drinking behaviors and other risk behaviors (e.g., unsafe sex) among college students with ADHD (Behavioral Activation for Attention & Alcohol Disorders; BAAAD).
This treatment will be developed in collaboration with the University Counseling Center, to ensure its applicability within this setting, utilizing focus group methodology with Center staff.
Finalized treatment manuals, altered based on focus group feedback, will be tested in a stage I randomized controlled trial (RCT) among 80 college students randomized to BMI + BAAAD or BMI + supportive counseling (SC).
The investigators expect that BMI + BAAAD will be successful with college students with ADHD, in terms of decreasing the escalation of problematic alcohol use behaviors, as compared to BMI + SC.
This treatment development study will set the stage for larger-scale RCTs.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742-5141
- University of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 18-24 years old
- Be enrolled full-time at University of Maryland - College Park (UMCP) as an undergraduate student
- Be fluent in English
- Live independently from their parents
- Meet full Diagnostic and Statistical Manual - 5th Edition (DSM-5) criteria for ADHD
- Meet cutoffs on AUDIT
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder or current psychosis, which would require more immediate/intensive treatment
- Current engagement in psychosocial therapy thought to interfere with this study (including participation in other treatment studies on campus)
- Suicidal risk that would place the individual at risk beyond the safety procedure available from the research team
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SUCCEEDS Program
Participants will meet individually with a research team member for three weekly sessions, two bi-weekly sessions, and complete 1-month and 3-month post treatment follow-ups.
Participants will be engaged about personalized alcohol feedback and identify life values and specific activities important to those values.
|
Participants will receive ADHD Psychoeducation, Brief Motivational Interviewing (BMI) and Behavioral Activation for Attention & Alcohol Disorders (BAAAD).
|
Aktywny komparator: Living a Healthy College Lifestyle
Participants will meet individually with a research team member for three weekly sessions, two bi-weekly sessions, and complete 1-month and 3-month post treatment follow-ups.
Participants will engage in discussion focused on experiences as an emerging adult.
|
Participants will receive ADHD Psychoeducation, BMI and Supportive Counseling (SC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire 30 Day
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Changes in problematic drinking behaviors
|
Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Barkley Functional Impairment Scale-Self Report
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Changes in functional impairment
|
Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Alcohol Use Disorders Identification Test
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Changes in problematic drinking behaviors
|
Baseline, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Beck Depression Inventory-II
Ramy czasowe: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Changes in depressive symptoms
|
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Post-Treatment (Week 5), 1 Month Follow-up (Week 9), 3 Month Follow-Up (Week 17)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Zaburzenia związane z alkoholem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34AA022133-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SUCCEEDS Program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyZakończony
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja