- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830529
Postawa uważności w celu dostarczenia dietetycznego podejścia do zatrzymania nadciśnienia (MADDASH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HTN), znane jako „cichy zabójca”, dotyka 1 na 3 dorosłych w Stanach Zjednoczonych i kosztuje 50 miliardów dolarów rocznie i nieproporcjonalnie dotyka Afroamerykanów (AA).
Znaczna część populacji AA żyje z ciśnieniem krwi zgodnym z klinicznymi kryteriami stanu przednadciśnieniowego lub nadciśnienia tętniczego, a wielu z nich nie jest leczonych i nierozpoznanych. AA ze stanem przednadciśnieniowym mają o 35% większe ryzyko rozwoju nadciśnienia niż biali. Wrażliwość na sól, przewlekły stres i stres związany z rasizmem / dyskryminacją, poczuciem własnej skuteczności, motywacją i aktywacją należą do czynników związanych z pre-HTN w AA. Zapobieganie progresji stanu przednadciśnieniowego do nadciśnienia tętniczego poprzez redukcję sodu, radzenie sobie ze stresem i aktywność fizyczną jest częścią leczenia opartego na dowodach naukowych, ale brakuje skuteczności interwencji samodzielnego leczenia stanu przed-HTN w AA.
Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) jest złotym standardem w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak w wielu badaniach stwierdzono, że AA rzadziej stosowali się do interwencji DASH w porównaniu z białymi. Bariery w samozarządzaniu zgłaszane przez AA obejmują stres, w tym postrzegany stres związany z rasizmem/dyskryminacją; postrzegany brak kontroli nad zachorowaniem na nadciśnienie w przyszłości; ograniczone wsparcie społeczne; i niska motywacja do zmiany zachowań. Członkowie AA, którzy postrzegają stres jako przyczynę nadciśnienia tętniczego, rzadziej angażują się w zachowania związane z samokontrolą. Jeśli mózg znajduje się w stanie długotrwałego stresu, wówczas aktywność podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa (HPA) jest upośledzona, co prowadzi do obciążenia allostatycznego (zużycie organizmu spowodowane przewlekłym stresem), zwiększonego gromadzenia się tłuszczu w jamie brzusznej, zaniku komórek nerwowych w hipokamp i nadciśnienie. Interwencje stosowane w dużych badaniach dotyczących nadciśnienia tętniczego nie uwzględniają w odpowiedni sposób chronicznego stresu i skutków rasizmu/dyskryminacji oraz mediatorów poznawczych (poczucie własnej skuteczności, motywacja, aktywacja, podejmowanie decyzji i informacje o stanie zdrowia), które utrudniają praktykowanie samokontroli wśród AA. Ponadto żadne z tych badań interwencyjnych DASH w AA nie obejmowało uważności, strategii szeroko stosowanej w populacjach klinicznych w celu radzenia sobie z otyłością, BP i depresją oraz motywowania pacjentów na poziomie mózgu, a nie tylko na poziomie zadania.
Do optymalizacji adaptacji zachowań zdrowotnych potrzebne są interwencje samozarządzania, które aktywują odpowiednie obszary mózgu. W mózgu istnieją dwie wyraźnie antyskorelowane sieci: analityczne przetwarzanie mózgu i emocjonalne przetwarzanie mózgu, które wpływają na zachowania związane z samozarządzaniem. Analityczne centrum przetwarzania mózgu, zlokalizowane w obszarach przedczołowych i ciemieniowych mózgu, jest aktywowane podczas zadań wymagających uwagi (umiejętności, wiedza, samokontrola). W przeciwieństwie do tego, centrum przetwarzania emocjonalnego mózgu zlokalizowane w tylnej części zakrętu obręczy i przyśrodkowej korze przedczołowej jest aktywowane podczas czuwania (zarządzanie emocjami, poznanie społeczne i samoświadomość). Wraz ze wzrostem aktywacji analitycznego centrum przetwarzania mózgu, zmniejsza się emocjonalny ośrodek przetwarzania mózgu. Zatem bardziej kompleksowe podejście, które obejmuje zarówno analityczne przetwarzanie mózgu, jak i emocjonalne przetwarzanie mózgu, ma pomóc AA w poprawie motywacji, aktywacji i poczucia własnej skuteczności oraz w zdobyciu niezbędnego wsparcia społecznego, aby odnieść sukces w leczeniu stanu przednadciśnieniowego. Badacze przetestują efekty obiecującej nowej interwencji samokontroli dla AA, postawy uważności w celu dostarczenia dietetycznego podejścia do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (MAD DASH), która odbiega od konwencjonalnych interwencji w celu zajęcia się stanem przednadciśnieniowym, łącząc dwie interwencje samokontroli (uważność i DASH) w ustawieniach grupowych.
2) Cel, cele szczegółowe i/lub hipotezy
Celem tego jest zebranie danych pilotażowych w celu dostarczenia informacji do przyszłych badań z wykorzystaniem następujących celów:
- Określ, czy istnieją różnice w spożyciu sodu, ciśnieniu krwi (BP) i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) wśród osób, które otrzymują komponent analityczny (tylko edukacja dietetyczna DASH), komponent emocjonalny (uważność MAD-DASH plus DASH) edukacja dietetyczna) w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę (broszura DASH).
- Zbadaj, czy aktywacja pacjenta, motywacja, podejmowanie decyzji, poczucie własnej skuteczności i informacje o stanie zdrowia pośredniczą w związku między interwencją uważności MAD DASH a zachowaniami samokontroli (dieta, samokontrola i aktywność fizyczna).
- Ustal, czy wsparcie społeczne, dane demograficzne (płeć) i obciążenie allostatyczne wpływają na wyniki proksymalne (dieta, aktywność fizyczna) lub dystalne (ciśnienie tętnicze, sód i HRQoL).
Zbadaj różnice w sieciach korowych aktywacji mózgu (fMRI) i funkcji osi HPA / stresu (kortyzol) między interwencją MAD DASH, interwencją wyłącznie edukacyjną DASH i zwykłą opieką.
3) Tło i znaczenie Badacze postawili hipotezę, że interwencja MAD DASH poprawi przetwarzanie nerwowe mózgu uczestnika poprzez edukację dietetyczną i samokontrolę oraz poziom emocjonalnego przetwarzania mózgu poprzez medytację, głębokie oddychanie i monitorowanie emocji w celu promowania zachowań związanych z samokontrolą stanu przednadciśnieniowego ( dieta, samokontrola, zarządzanie emocjami, aktywność fizyczna). Badacze stawiają ponadto hipotezę, że te zachowania doprowadzą do obniżenia ciśnienia krwi, w którym pośredniczy funkcjonowanie osi HPA i reakcja na stres (systematyczne efekty zapalne), mediatory poznawcze (poczucie własnej skuteczności, podejmowanie decyzji, motywacja, informacje o zdrowiu i aktywacja), oraz czynniki kontekstowe (wsparcie społeczne, dane demograficzne, obciążenie allostatyczne) w celu zmodyfikowania wpływu interwencji na wyniki proksymalne (zwiększona ilość owoców i warzyw, zmniejszone spożycie sodu, zwiększona aktywność fizyczna) i dystalne (ciśnienie tętnicze, sód, HRQoL, koszty). Przypuszcza się, że mechanizmy te prowadzą do zachowania samozarządzania, co z kolei ma prowadzić do późniejszego zmniejszenia spożycia sodu, BP i poprawy jakości życia. Interwencja MAD DASH prawdopodobnie poprawi zachowania zdrowotne dzięki integracji Praktyka uważności jest nieosądzająca samoświadomość emocji, doznań i poznań. Uważa się, że uważność wpływa na samokontrolę poprzez samoregulację reakcji, akceptację emocji (np. Poprawa HRQoL jest również związana z praktykami uważności. Ośmiosesyjna interwencja MAD DASH będzie obejmować skanowanie ciała (leżenie lub siedzenie z zamkniętymi oczami, aby celowo skupić się na doznaniach w ciele), siedzącą medytację i ćwiczenia jogi wraz z edukacją samozarządzania (samokontrola spożycia sodu, aktywność fizyczna) w celu włączenia strategii ograniczania spożycia sodu, zarządzania emocjami i zwiększania aktywności fizycznej. Może nie być żadnych bezpośrednich korzyści dla badanych, jednak udział może dostarczyć danych, które zapewnią wgląd w sposoby, w jakie Afroamerykanie mogą obniżyć ciśnienie krwi i poprawić ogólny stan zdrowia. Zrozumienie zarówno biologicznych, jak i psychospołecznych czynników wpływających na kontrolę ciśnienia krwi u dorosłych Afroamerykanów jest na czasie, ponieważ oczekuje się, że populacja wzrośnie do ponad 9,9 miliona do 2050 r., aw tej populacji istnieją znaczne różnice w wynikach zdrowotnych. Wyniki tego badania mogą potencjalnie wyjaśnić czynniki przyczyniające się do tych rozbieżności w wynikach zdrowotnych u Afroamerykanów poprzez lepszą charakterystykę neurobiologicznych mechanizmów samokontroli stanu przednadciśnieniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Afroamerykanie lub kobiety, którzy:
- mają ukończone 21 lat,
- spoczynkowe skurczowe (SBP) 120-160 i/lub rozkurczowe (DBP) 80-100 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka nadciśnienia tętniczego,
- obecnie przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe,
- stosowali glikokortykosteroidy 6 miesięcy przed włączeniem do badania,
- niewydolność kory nadnerczy,
- spodziewają się wyprowadzić z danego obszaru w ciągu sześciu miesięcy,
- uzyskaj mniej niż 20 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej,
- aktywnie udzielać porad lub regularnie (przynajmniej trzy razy w tygodniu) ćwiczyć jogę lub medytację,
- rozrusznik serca, defibrylator serca, metal w oku i niektóre rodzaje metali w innych częściach ciała, takie jak niektóre zaciski chirurgiczne do tętniaków głowy, protezy zastawek serca, elektrody i niektóre inne wszczepione urządzenia (tylko do fMRI), lub
- w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZALEŃSTWO
Redukcja stresu oparta na uważności i edukacja dietetyczna w 8 sesjach trwających 2,5 godziny każda.
Uważność prowadzona przez certyfikowanego trenera.
Uczestnicy otrzymali zadania domowe i płyty CD z medytacjami.
Dietetyk prowadził edukację dietetyczną oraz interaktywne pokazy jedzenia.
Uczestnicy mieli możliwość wypełnienia tygodniowego dziennika diety, aby dietetyk mógł przekazać informacje zwrotne.
|
Uczestnicy zostali nauczeni medytacji uważności, w tym skanowania ciała, medytacji miłującej dobroci i ćwiczeń oddechowych.
Komponent edukacji dietetycznej obejmował wykład na temat czytania etykiet, przygotowywania tanich zdrowych posiłków oraz konsultacje dietetyczne dotyczące osobistych mocnych stron i samodzielnie zidentyfikowanych obszarów poprawy.
Komponent edukacji dietetycznej obejmował wykład na temat czytania etykiet, przygotowywania tanich zdrowych posiłków oraz konsultacje dietetyczne dotyczące osobistych mocnych stron i samodzielnie zidentyfikowanych obszarów poprawy.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja dietetyczna DASH
Podejścia dietetyczne do zatrzymania sesji nadciśnienia były dostarczane przez zarejestrowanego dietetyka w 8 sesjach trwających 1 godzinę każda.
Dietetyk prowadził edukację dietetyczną oraz interaktywne pokazy jedzenia.
Uczestnicy mieli możliwość wypełnienia tygodniowego dziennika diety, aby dietetyk mógł przekazać informacje zwrotne.
|
Komponent edukacji dietetycznej obejmował wykład na temat czytania etykiet, przygotowywania tanich zdrowych posiłków oraz konsultacje dietetyczne dotyczące osobistych mocnych stron i samodzielnie zidentyfikowanych obszarów poprawy.
|
|
Brak interwencji: Tylko broszura dotycząca zwykłej pielęgnacji — DASH
Do każdego uczestnika wysłano pocztą broszurę dotyczącą podejścia dietetycznego do zatrzymania nadciśnienia.
Nadal otrzymywali zwykłą opiekę od swojego lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy.
|
Badacze zastosowali kryteria JNC-8 dla HTN (powyżej 140/90 dla osób poniżej 60 roku życia i 150/90 dla osób w wieku 60 lat i starszych)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spożyciu składników odżywczych są zmieniane za pomocą systemów danych składników odżywczych w celu oceny ogólnego spożycia składników odżywczych od wartości początkowej do 9 miesięcy.
Ramy czasowe: 24-godzinne przypomnienie diety na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy.
|
Przypomnienie diety uzyskane przez dietetyka w celu pomiaru sodu, węglowodanów, cukru, błonnika, owoców i dziennego spożycia kalorii
|
24-godzinne przypomnienie diety na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy.
|
|
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej do 9 miesięcy jest mierzona za pomocą danych akcelerometrycznych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy
|
Akcelerometry zaprogramowano i zainicjowano w celu zbierania zliczeń aktywności w jednym ustawieniu epoki i analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy
|
|
Zmianę jakości życia od wartości początkowej do 9 miesięcy mierzono za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów-29 (PROMIS-29).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy
|
PROMIS ma 6 podskal dla funkcji fizycznych, lęku, depresji, zmęczenia, roli społecznej i bólu.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 9 miesięcy
|
|
Zmiana neuroprzetwarzania od wartości wyjściowej do 3 miesięcy zostanie uzyskana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące.
|
Uczestnicy wzięli udział w jednogodzinnej sesji skanera, która obejmie pobranie obrazu anatomicznego o wysokiej rozdzielczości (MPRage), który umożliwi ocenę szarości i gęstości materii związanej ze skutecznym samodzielnym zarządzaniem jako dodatkowy cel eksploracyjny.
Następnie uczestnicy przejdą 4 biegi funkcjonalne, każdy po 10 minut, które ocenią pozytywnie zadanie sieci i sieci w trybie domyślnym.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy D Wright, PhD,RN, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Appel LJ, Champagne CM, Harsha DW, Cooper LS, Obarzanek E, Elmer PJ, Stevens VJ, Vollmer WM, Lin PH, Svetkey LP, Stedman SW, Young DR; Writing Group of the PREMIER Collaborative Research Group. Effects of comprehensive lifestyle modification on blood pressure control: main results of the PREMIER clinical trial. JAMA. 2003 Apr 23-30;289(16):2083-93. doi: 10.1001/jama.289.16.2083.
- Moore SM, Musil CM, Alder ML, Pignatiello G, Higgins P, Webel A, Wright KD. Building a Research Data Repository for Chronic Condition Self-Management Using Harmonized Data. Nurs Res. 2020 Jul/Aug;69(4):254-263. doi: 10.1097/NNR.0000000000000435.
- Moore SM, Musil CM, Jack AI, Alder ML, Fresco DM, Webel A, Wright KD, Sattar A, Higgins P. Characterization of Brain Signatures to Add Precision to Self-Management Health Information Interventions. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):127-134. doi: 10.1097/NNR.0000000000000331.
- Hughes JW, Fresco DM, Myerscough R, van Dulmen MH, Carlson LE, Josephson R. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for prehypertension. Psychosom Med. 2013 Oct;75(8):721-8. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182a3e4e5.
- Selassie A, Wagner CS, Laken ML, Ferguson ML, Ferdinand KC, Egan BM. Progression is accelerated from prehypertension to hypertension in blacks. Hypertension. 2011 Oct;58(4):579-87. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177410. Epub 2011 Sep 12.
- Fryar CD, Hirsch R, Eberhardt MS, Yoon SS, Wright JD. Hypertension, high serum total cholesterol, and diabetes: racial and ethnic prevalence differences in U.S. adults, 1999-2006. NCHS Data Brief. 2010 Apr;(36):1-8.
- Richardson SI, Freedman BI, Ellison DH, Rodriguez CJ. Salt sensitivity: a review with a focus on non-Hispanic blacks and Hispanics. J Am Soc Hypertens. 2013 Mar-Apr;7(2):170-9. doi: 10.1016/j.jash.2013.01.003. Epub 2013 Feb 19.
- Pal GK, Chandrasekaran A, Hariharan AP, Dutta TK, Pal P, Nanda N, Venugopal L. Body mass index contributes to sympathovagal imbalance in prehypertensives. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 19;12:54. doi: 10.1186/1471-2261-12-54.
- Dolezsar CM, McGrath JJ, Herzig AJM, Miller SB. Perceived racial discrimination and hypertension: a comprehensive systematic review. Health Psychol. 2014 Jan;33(1):20-34. doi: 10.1037/a0033718.
- Bavikati VV, Sperling LS, Salmon RD, Faircloth GC, Gordon TL, Franklin BA, Gordon NF. Effect of comprehensive therapeutic lifestyle changes on prehypertension. Am J Cardiol. 2008 Dec 15;102(12):1677-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.08.034. Epub 2008 Oct 23.
- Epstein DE, Sherwood A, Smith PJ, Craighead L, Caccia C, Lin PH, Babyak MA, Johnson JJ, Hinderliter A, Blumenthal JA. Determinants and consequences of adherence to the dietary approaches to stop hypertension diet in African-American and white adults with high blood pressure: results from the ENCORE trial. J Acad Nutr Diet. 2012 Nov;112(11):1763-73. doi: 10.1016/j.jand.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19.
- Pickett S, Allen W, Franklin M, Peters RM. Illness beliefs in African Americans with hypertension. West J Nurs Res. 2014 Feb;36(2):152-70. doi: 10.1177/0193945913491837. Epub 2013 Jun 13.
- Flynn SJ, Ameling JM, Hill-Briggs F, Wolff JL, Bone LR, Levine DM, Roter DL, Lewis-Boyer L, Fisher AR, Purnell L, Ephraim PL, Barbers J, Fitzpatrick SL, Albert MC, Cooper LA, Fagan PJ, Martin D, Ramamurthi HC, Boulware LE. Facilitators and barriers to hypertension self-management in urban African Americans: perspectives of patients and family members. Patient Prefer Adherence. 2013 Aug 6;7:741-9. doi: 10.2147/PPA.S46517. eCollection 2013.
- Kressin NR, Orner MB, Manze M, Glickman ME, Berlowitz D. Understanding contributors to racial disparities in blood pressure control. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):173-80. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.860841. Epub 2010 Jan 19.
- McEwen BS, Gianaros PJ. Central role of the brain in stress and adaptation: links to socioeconomic status, health, and disease. Ann N Y Acad Sci. 2010 Feb;1186:190-222. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05331.x.
- Mainous AG 3rd, Everett CJ, Liszka H, King DE, Egan BM. Prehypertension and mortality in a nationally representative cohort. Am J Cardiol. 2004 Dec 15;94(12):1496-500. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.08.026.
- Kwan MW, Wong MC, Wang HH, Liu KQ, Lee CL, Yan BP, Yu CM, Griffiths SM. Compliance with the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet: a systematic review. PLoS One. 2013 Oct 30;8(10):e78412. doi: 10.1371/journal.pone.0078412. eCollection 2013.
- Palta P, Page G, Piferi RL, Gill JM, Hayat MJ, Connolly AB, Szanton SL. Evaluation of a mindfulness-based intervention program to decrease blood pressure in low-income African-American older adults. J Urban Health. 2012 Apr;89(2):308-16. doi: 10.1007/s11524-011-9654-6.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Hamilton JP, Furman DJ, Chang C, Thomason ME, Dennis E, Gotlib IH. Default-mode and task-positive network activity in major depressive disorder: implications for adaptive and maladaptive rumination. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):327-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 3.
- Friese M, Messner C, Schaffner Y. Mindfulness meditation counteracts self-control depletion. Conscious Cogn. 2012 Jun;21(2):1016-22. doi: 10.1016/j.concog.2012.01.008. Epub 2012 Feb 5.
- Wright KD, Jack AI, Friedman JP, Jones LM, Sattar A, Fresco DM, Moore SM. Neural Processing and Perceived Discrimination Stress in African Americans. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5):331-338. doi: 10.1097/NNR.0000000000000441.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNR015326A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .