- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858830
Badanie rodzinnej częściowej lipodystrofii (FPL)
Genetyczne i metaboliczne podstawy rodzinnej częściowej lipodystrofii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systematyczne badanie rozkładu tkanki tłuszczowej jest niezbędne do lepszego określenia spektrum fenotypowego FPL i lepszego rozpoznania FPL u pacjentów z zespołem metabolicznym. Podobnie badania genetyczne u tych pacjentów nie tylko pomogą lepiej scharakteryzować związek genotyp-fenotyp, ale prawdopodobnie pomogą również zidentyfikować inne geny zaangażowane w regulację homeostazy lipidów, ponieważ niektórzy pacjenci mogą nie mieć żadnej ze znanych mutacji.
Badacze będą systematycznie badać jakość i funkcje białek mitochondrialnych na czczo i po posiłku w odniesieniu do poziomów wewnątrzkomórkowych i krążących lipidów w osoczu i porównywać je z osobami dobranymi pod względem wieku, płci i BMI. Badacze zbadają również tempo syntezy białek de novo, aby ustalić, czy hiperinsulinemia wpływa zarówno na anabolizm, jak i katabolizm białek mięśniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne lipodystrofii (zmniejszony poziom tłuszczu podskórnego)
- Historia rodzinna lipodystrofii
- Normalny obiekt kontrolny
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Hemoglobina < 10g%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1: Zdrowy osobnik
Zdrowy podmiot (kontrola) zostanie poddany ocenie przed i po spożyciu mieszanego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
|
|
Inny: Grupa 2: Temat FPL
Tester FPL zostanie poddany ocenie przed i po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku mieszanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni górnej części ciała mierzona za pomocą dynamometrii do wyciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku mieszanego
|
Przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku mieszanego
|
|
Zmiana ułamkowych szybkości syntezy białek mitochondrialnych
Ramy czasowe: Przed i po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku mieszanego (około 4 godziny po posiłku)
|
Przed i po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku mieszanego (około 4 godziny po posiłku)
|
|
Siła mięśni dolnej części ciała mierzona przez wyprost kolana
Ramy czasowe: Przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku mieszanego
|
Przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku mieszanego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vinaya Simha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-009144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek mieszany o wysokiej zawartości tłuszczu
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja