- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02858830
Családi részleges lipodystrophia vizsgálat (FPL)
A családi részleges lipodystrophia genetikai és metabolikus alapja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testzsír eloszlásának szisztematikus tanulmányozása szükséges az FPL fenotípusos spektrumának pontosabb meghatározásához és az FPL jobb felismeréséhez metabolikus szindrómás betegekben. Hasonlóképpen, az ezeken a betegeken végzett genetikai vizsgálatok nemcsak a genotípus-fenotípus kapcsolat jobb jellemzésében segítenek, hanem valószínűleg segítenek azonosítani a lipid homeosztázis szabályozásában részt vevő más géneket is, mivel egyes betegeknél előfordulhat, hogy az ismert mutációk egyike sem áll fenn.
A kutatók szisztematikusan tanulmányozzák a mitokondriális fehérjék minőségét és működését éhgyomorra és táplált állapotban az intramyocelluláris és a keringő plazma lipidszintjeihez viszonyítva, és összehasonlítják az életkorukkal, nemekkel és BMI-vel egyező egyénekkel. A kutatók a de-novo fehérjeszintézis sebességét is tanulmányozni fogják, hogy meghatározzák, hogy a hiperinzulinémia befolyásolja-e az izomfehérje anabolizmusát és a katabolizmust egyaránt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lipodystrophia (csökkent bőr alatti zsírszövet) klinikai diagnózisa
- A családban előfordult lipodystrophia
- Normál kontroll alany
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Hemoglobin < 10g%
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport: Egészséges alany
Az egészséges alany (kontroll) egy magas zsírtartalmú vegyes étel elfogyasztása előtt és után értékelésen esik át.
|
|
|
Egyéb: 2. csoport: FPL tantárgy
Az FPL alany egy magas zsírtartalmú vegyes étel elfogyasztása előtt és után értékelésen esik át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felsőtest izomereje mellkasnyomás-dinamometriával mérve
Időkeret: Magas zsírtartalmú vegyes étkezés fogyasztása előtt
|
Magas zsírtartalmú vegyes étkezés fogyasztása előtt
|
|
A frakcionált mitokondriális fehérjeszintézis sebességének változása
Időkeret: Magas zsírtartalmú vegyes étkezés előtt és után (kb. 4 órával étkezés után)
|
Magas zsírtartalmú vegyes étkezés előtt és után (kb. 4 órával étkezés után)
|
|
Alsó test izomereje térdnyújtással mérve
Időkeret: Magas zsírtartalmú vegyes étkezés fogyasztása előtt
|
Magas zsírtartalmú vegyes étkezés fogyasztása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vinaya Simha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-009144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .