- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02858830
Исследование семейной частичной липодистрофии (FPL)
Генетическая и метаболическая основа семейной парциальной липодистрофии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Систематическое изучение распределения жира в организме необходимо для лучшего определения фенотипического спектра FPL и для лучшего распознавания FPL у пациентов с метаболическим синдромом. Точно так же генетические исследования у этих пациентов не только помогут лучше охарактеризовать взаимосвязь генотип-фенотип, но также, вероятно, помогут идентифицировать другие гены, участвующие в регуляции гомеостаза липидов, поскольку у некоторых пациентов могут отсутствовать известные мутации.
Исследователи будут систематически изучать качество и функцию митохондриальных белков натощак и после приема пищи в зависимости от внутримиоцеллюлярных и циркулирующих уровней липидов в плазме и сравнивать их с возрастом, полом и ИМТ людей. Исследователи также изучат скорость синтеза белка de novo, чтобы определить, влияет ли гиперинсулинемия как на анаболизм, так и на катаболизм мышечного белка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз липодистрофия (уменьшение подкожной жировой клетчатки)
- Семейная история липодистрофии
- Обычный объект управления
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Гемоглобин < 10 г%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: Здоровый субъект
Здоровый субъект (контроль) будет проходить оценку до и после приема пищи с высоким содержанием жира.
|
|
|
Другой: Группа 2: Предмет FPL
Субъект FPL будет проходить оценку до и после приема пищи с высоким содержанием жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила мышц верхней части тела измеряется с помощью динамометрического пресса от груди.
Временное ограничение: Перед употреблением жирной смешанной пищи
|
Перед употреблением жирной смешанной пищи
|
|
Изменение фракционной скорости синтеза митохондриального белка
Временное ограничение: До и после употребления жирной смешанной пищи (примерно через 4 часа после еды)
|
До и после употребления жирной смешанной пищи (примерно через 4 часа после еды)
|
|
Сила мышц нижней части тела измеряется разгибанием колена
Временное ограничение: Перед употреблением жирной смешанной пищи
|
Перед употреблением жирной смешанной пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vinaya Simha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-009144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .