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Familiäre partielle Lipodystrophie-Studie (FPL)

23. November 2021 aktualisiert von: Vinaya Simha, M.B.B.S., M.D., Mayo Clinic

Genetische und metabolische Grundlagen der familiären partiellen Lipodystrophie

Die Untersuchung von Patienten mit seltenen Fettgewebserkrankungen kann den Forschern helfen, die Pathophysiologie von Diabetes und Dyslipidämie in Bezug auf Adipositas besser zu verstehen, und somit einen enormen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine systematische Untersuchung der Körperfettverteilung ist notwendig, um das phänotypische Spektrum von FPL besser zu definieren und FPL bei Patienten mit metabolischem Syndrom besser zu erkennen. In ähnlicher Weise werden genetische Studien bei diesen Patienten nicht nur dazu beitragen, die Genotyp-Phänotyp-Beziehung besser zu charakterisieren, sondern wahrscheinlich auch dazu beitragen, andere Gene zu identifizieren, die an der Regulierung der Lipidhomöostase beteiligt sind, da einige Patienten möglicherweise keine der bekannten Mutationen aufweisen.

Die Forscher werden systematisch die Qualität und Funktion von mitochondrialen Proteinen im nüchternen und ernährten Zustand in Bezug auf intramyozelluläre und zirkulierende Plasmalipidspiegel untersuchen und mit Personen vergleichen, die Alter, Geschlecht und BMI entsprechen. Die Forscher werden auch die Rate der De-novo-Proteinsynthese untersuchen, um festzustellen, ob Hyperinsulinämie sowohl den Muskelproteinanabolismus als auch den Katabolismus beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose Lipodystrophie (verringertes subkutanes Fett)
  2. Familiengeschichte der Lipodystrophie
  3. Normales Kontrollsubjekt

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Hämoglobin < 10 g%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1: Gesundes Subjekt
Ein gesundes Subjekt (Kontrolle) wird vor und nach der Einnahme einer fettreichen gemischten Mahlzeit einer Bewertung unterzogen.
Sonstiges: Fettreiche gemischte Mahlzeit
Sonstiges: Gruppe 2: FPL-Fach
Der FPL-Proband wird vor und nach der Einnahme einer fettreichen gemischten Mahlzeit einer Bewertung unterzogen.
Sonstiges: Fettreiche gemischte Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft des Oberkörpers, gemessen durch Brustpressdynamometrie
Zeitfenster: Vor dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit
Vor dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit
Änderung der fraktionierten mitochondrialen Proteinsyntheseraten
Zeitfenster: Vor und nach dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit (ca. 4 Stunden nach der Mahlzeit)
Vor und nach dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit (ca. 4 Stunden nach der Mahlzeit)
Unterkörpermuskelkraft gemessen durch Kniestreckung
Zeitfenster: Vor dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit
Vor dem Verzehr einer fettreichen Mischmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinaya Simha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-009144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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