Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie familiární parciální lipodystrofie (FPL)

23. listopadu 2021 aktualizováno: Vinaya Simha, M.B.B.S., M.D., Mayo Clinic

Genetický a metabolický základ familiární parciální lipodystrofie

Studium pacientů se vzácnými poruchami tukové tkáně může výzkumníkům pomoci lépe porozumět patofyziologii diabetu a dyslipidémie ve vztahu k adipozitě, a mít tak obrovský dopad na veřejné zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systematická studie distribuce tělesného tuku je nezbytná pro lepší definici fenotypového spektra FPL a pro lepší rozpoznání FPL u pacientů s metabolickým syndromem. Podobně genetické studie u těchto pacientů nejen pomohou lépe charakterizovat vztah genotyp-fenotyp, ale pravděpodobně také pomohou identifikovat další geny zapojené do regulace homeostázy lipidů, protože někteří pacienti nemusí mít žádnou ze známých mutací.

Výzkumníci budou systematicky studovat kvalitu a funkci mitochondriálních proteinů nalačno a po jídle ve vztahu k intramyocelulárním a cirkulujícím hladinám plazmatických lipidů a porovnávat je s věkem, pohlavím a jedinci odpovídajících BMI. Vyšetřovatelé budou také studovat rychlost syntézy proteinů de-novo, aby určili, zda hyperinzulinémie ovlivňuje jak anabolismus svalových proteinů, tak katabolismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza lipodystrofie (snížení podkožního tuku)
  2. Rodinná anamnéza lipodystrofie
  3. Normální kontrolní subjekt

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Hemoglobin < 10 g%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1: Zdravý subjekt
Zdravý subjekt (kontrola) podstoupí hodnocení před a po požití směsného jídla s vysokým obsahem tuku.
Jiný: Smíšené jídlo s vysokým obsahem tuku
Jiný: Skupina 2: Předmět FPL
Subjekt FPL podstoupí hodnocení před a po požití směsného jídla s vysokým obsahem tuku.
Jiný: Smíšené jídlo s vysokým obsahem tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla svalů horní části těla měřená dynamometrií hrudního lisu
Časové okno: Před konzumací směsného jídla s vysokým obsahem tuku
Před konzumací směsného jídla s vysokým obsahem tuku
Změna rychlosti syntézy frakčních mitochondriálních proteinů
Časové okno: Před a po konzumaci smíšeného jídla s vysokým obsahem tuku (přibližně 4 hodiny po jídle)
Před a po konzumaci smíšeného jídla s vysokým obsahem tuku (přibližně 4 hodiny po jídle)
Síla svalů dolní části těla měřená extenzi kolena
Časové okno: Před konzumací směsného jídla s vysokým obsahem tuku
Před konzumací směsného jídla s vysokým obsahem tuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinaya Simha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-009144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipodystrofie, familiární částečná

Klinické studie na Smíšené jídlo s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit