- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02908139
Noninvasive Perioperative Monitoring of Arterial Stiffness, Volume and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Central blood pressure and pulse wave velocity were measured using a BR 102 Plus PWA device in perioperative time after kidney transplantation
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukasz Czyzewski, PhD
- Numer telefonu: 48 696457655
- E-mail: czyzewski_lukasz@wp.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowian
-
Warsaw, Mazowian, Polska, 02-091
- Rekrutacyjny
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Lukasz Czyzewski, PhD
- Numer telefonu: 48 696457655
- E-mail: czyzewski_lukasz@wp.pl
-
Główny śledczy:
- Lukasz Czyzewski, PhD
-
Pod-śledczy:
- Janusz Wyzgal, Professor, MD
-
Pod-śledczy:
- Emilia Czyzewska, MSc
-
Pod-śledczy:
- Agnieszka Pacek, Student
-
Pod-śledczy:
- Aleksandra Tomaszek, MSc
-
Pod-śledczy:
- Lukasz Szarpak, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 40 consecutive patients admitted to Transplant Centre to perform kidney transplantataion were included in this study.
Opis
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- no clinical cardiovascular disease during the 6 months preceding entry
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Patients before kidney transplantation
The study included who had been admitted to the TransplantClinic before kidney transplantation
|
Monitoring of Arterial Stiffness and Central Aortic Pressure
The device measured the size of total body water (TBW), Extra Cellular Water (ECW), Intra Cellular Water (ICW), fat mass (FM%), visceral fat%, fat free mass (FFM) and basal metabolic rate, (BMR) (kcal).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in pulse wave velocity [m/s] in short postoperative period.
Ramy czasowe: 3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Assessment will be performed one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation
|
3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in central aortic pressure [mmHg] in short postoperative period.
Ramy czasowe: 3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Assessment will be performed one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation
|
3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PWV/KTx/2016/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BR-102 plus PWA
-
University of BaselKantonsspital LiestalZakończonyNadciśnienie | Sztywność aorty
-
Medical University of WarsawNieznanyRzut serca, niski | Retencja płynów ustrojowych | ImpedancjaPolska
-
Medical University of WarsawZakończonySchyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Rzut serca, niski | Retencja płynów ustrojowych | ImpedancjaPolska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZakończonyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutamiChiny
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
ZalicusZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Kanada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutamiChiny
-
ZalicusZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone, Polska, Argentyna, Rumunia, Serbia, Kanada, Estonia, Federacja Rosyjska, Litwa, Afryka Południowa, Węgry, Meksyk
-
Miltenyi Biomedicine GmbHICON plcRekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek BHiszpania, Niemcy, Holandia, Belgia, Francja, Czechy, Austria, Litwa, Szwecja, Węgry, Włochy, Polska