- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02908139
Noninvasive Perioperative Monitoring of Arterial Stiffness, Volume and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients
13. juni 2017 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Central blood pressure and pulse wave velocity were measured using a BR 102 Plus PWA device in perioperative time after kidney transplantation
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lukasz Czyzewski, PhD
- Telefonnummer: 48 696457655
- E-post: czyzewski_lukasz@wp.pl
Studiesteder
-
-
Mazowian
-
Warsaw, Mazowian, Polen, 02-091
- Rekruttering
- Medical University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Czyzewski, PhD
- Telefonnummer: 48 696457655
- E-post: czyzewski_lukasz@wp.pl
-
Hovedetterforsker:
- Lukasz Czyzewski, PhD
-
Underetterforsker:
- Janusz Wyzgal, Professor, MD
-
Underetterforsker:
- Emilia Czyzewska, MSc
-
Underetterforsker:
- Agnieszka Pacek, Student
-
Underetterforsker:
- Aleksandra Tomaszek, MSc
-
Underetterforsker:
- Lukasz Szarpak, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A total of 40 consecutive patients admitted to Transplant Centre to perform kidney transplantataion were included in this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- no clinical cardiovascular disease during the 6 months preceding entry
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Patients before kidney transplantation
The study included who had been admitted to the TransplantClinic before kidney transplantation
|
Monitoring of Arterial Stiffness and Central Aortic Pressure
The device measured the size of total body water (TBW), Extra Cellular Water (ECW), Intra Cellular Water (ICW), fat mass (FM%), visceral fat%, fat free mass (FFM) and basal metabolic rate, (BMR) (kcal).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differences in pulse wave velocity [m/s] in short postoperative period.
Tidsramme: 3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Assessment will be performed one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation
|
3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differences in central aortic pressure [mmHg] in short postoperative period.
Tidsramme: 3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Assessment will be performed one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation
|
3 days (one day before kidney transplantation and two days after kidney transplantation)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PWV/KTx/2016/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 1 | Nyretransplantasjon | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationUkjentØyene i Langerhans Transplantation | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Diabetes mellitus, eksperimentell | Transplantasjon, homologForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på BR-102 plus PWA
-
University of BaselKantonsspital LiestalAvsluttetHypertensjon | Aortastivhet
-
Medical University of WarsawUkjentHjerteeffekt, lav | Kroppsvæskeretensjon | ImpedansPolen
-
Medical University of WarsawFullførtSluttstadium nyresvikt ved dialyse | Hjerteeffekt, lav | Kroppsvæskeretensjon | ImpedansPolen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtKardiovaskulære sykdommerBrasil
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtFase IIIA Ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Stage IIIB Ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Stage IV ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Stage III ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Lokalt avansert lunge ikke-plateepitel, ikke-småcellet karsinom | Stadium III lungeadenokarsinom AJCC v7 | Stage III... og andre forholdForente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbakevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbakevendende mantelcellelymfom | Tilbakevendende marginalsone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende marginalsone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Ildfast indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfom | Refraktært marginalsone lymfom | Tilbakevendende indolent voksen...Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåKlassisk follikulært lymfom | Follikulært lymfom med uvanlige cytologiske egenskaper
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNodulært lymfocytt dominerende B-celle lymfom | Tilbakevendende nodulær lymfocytt dominerende B-celle lymfom | Refraktær nodulær lymfocytt dominerende B-celle lymfomForente stater