Astma Mobile Health Application 2.0

Mobilne aplikacje zdrowotne (MHA) są coraz częściej badane jako narzędzia wspomagające leczenie chorób przewlekłych. Niewiele wiadomo na temat tego, które cechy MHA są skuteczne, a dane sugerujące rzeczywisty wpływ na wyniki zdrowotne są ograniczone. Astma jest jedną z najczęstszych i najbardziej kosztownych chorób przewlekłych, dotykającą szerokie spektrum populacji, w tym zarówno dzieci, jak i dorosłych. Jest to zmienna choroba wymagająca regularnego stosowania leków, monitorowania objawów i unikania określonych czynników wyzwalających. Te cechy astmy sprawiają, że jest to choroba przewlekła, która jest szczególnie podatna na aktywne monitorowanie MHA poza okresowymi tradycyjnymi wizytami lekarskimi. Zespół badawczy zaprojektował MHA skoncentrowany na osobach cierpiących na astmę, aby przetestować wykonalność mobilnej aplikacji zdrowotnej dotyczącej astmy (AMHA). Badanie AMHA 2.0 jest wynikiem współpracy między programistami MHA i wydziałem Mount Sinai posiadającym wiedzę specjalistyczną w dziedzinie astmy, projektowania badań, przechowywania danych i analizy danych. AMHA 2.0 obejmowała elementy zwykłej opieki klinicznej (która może mieć miejsce podczas typowych wizyt w gabinecie), takie jak przypomnienia o lekach, codzienny dziennik astmy w celu śledzenia kontroli astmy (AC) i stosowania leków, edukacja pacjenta i ocena jakości życia (QoL) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (HCU).

Celem badania AMHA 2.0 jest ocena wykonalności:

1. Wyrażanie zgody i rejestrowanie małej kohorty pacjentów z astmą rekrutowanych z klinik pulmonologicznych Mount Sinai zdalnie poprzez pobranie aplikacji
2. Możliwość korzystania z e-dziennika astmy i automatycznych e-przypomnień o lekach w tej małej kohorcie przez jeden miesiąc
3. Zbadanie, czy niewielka kohorta uczestników będzie udostępniać dane z urządzeń do monitorowania zdrowia i kondycji, jeśli posiadają takie urządzenia i ich używają.

Podstawowy okres rejestracji dla AMHA 2.0 został spełniony we wrześniu 2015 r. Ponad 7 000 osób wyraziło elektroniczną zgodę na badanie AMHA 2.0, udzielając ponad 80 000 odpowiedzi na ankiety, a wielu uczestników przyznało badaczom AMHA 2.0 dostęp do danych geolokalizacyjnych i dotyczących dobrego samopoczucia. Dane zebrane w ciągu pierwszych sześciu miesięcy badania AMHA 2.0 dostarczyły dowodów na odpowiedź na wszystkie podstawowe pomiary wyników.

Kontynuacja protokołu AMHA 2.0 została zatwierdzona w grudniu 2015 r., rozszerzając badanie na większą populację, która będzie obserwowana przez dłuższy czas i będzie rekrutowana poprzez dostępność AMHA w Apple App Store w USA, Wielkiej Brytanii, i Irlandii. Ostatnia modyfikacja przedstawiona w styczniu dodaje do projektu zupełnie nowy cel, OM6 i SA6, aby uwzględnić moduł genetyczny. Cele badania kontynuacyjnego to:

1. Aby określić wykonalność rekrutacji, wyrażania zgody i rejestrowania większej liczby uczestników zdalnie za pośrednictwem sklepu Apple App Store bez bezpośredniego kontaktu z uczestnikiem podczas dowolnej fazy badania
2. Oceń wpływ dalszego korzystania z e-dziennika astmy i automatycznych e-przypomnień o lekach przez okres do 2 lat
3. Zbadaj wykonalność udostępniania danych z urządzeń do monitorowania stanu zdrowia i kondycji (jeśli dotyczy) od większej grupy pacjentów przez okres do 2 lat
4. Aby przetestować medyczną dokładność algorytmów, które mogą być używane w przyszłych wersjach aplikacji, aby przekazywać uczestnikom konkretne informacje zwrotne na podstawie informacji wprowadzanych przez nich do AMHA
5. Zbadanie związku między wariantami DNA a fenotypami astmy, w tym: ciężkości astmy, schematów objawów oraz zastosowania/reakcji na leki

Ta druga faza badań ma na celu kontynuację procesu opracowywania AMHA, która ułatwia samokontrolę astmy, sprzyja pozytywnym zmianom w zachowaniu i wzmacnia przestrzeganie planów leczenia zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi astmy, a wszystko to w przyjazny dla użytkownika sposób sprzyjający długoterminowemu używać.