Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie II fazy mające na celu określenie wstępnej skuteczności nowych terapii skojarzonych u pacjentów z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuca opornym na leczenie platyną

23 maja 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, wieloramienne badanie fazy II mające na celu określenie wstępnej skuteczności nowych terapii skojarzonych u pacjentów z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuc opornym na leczenie platyną

Projekt badania Jest to otwarte, wielolekowe, wieloośrodkowe, wieloramienne badanie fazy II mające na celu poszukiwanie sygnałów u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium rozległym, u których choroba jest oporna lub oporna na wcześniejsze leczenie. chemioterapia oparta na platynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma konstrukcję modułową, umożliwiającą wstępną ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności nowych kombinacji immunoterapii i / lub inhibitorów naprawy uszkodzeń kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) u pacjentów z platyną oporną lub oporną na SCLC w rozległym stadium choroby. Do badania zostaną włączeni pacjenci z postępującą chorobą (PD) podczas pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie (platyna oporna) lub PD w ciągu 90 dni po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie (platyna oporna). Głównym celem badania jest wstępna ocena skuteczności każdego ramienia leczenia na podstawie wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR).

To badanie składa się z kilku ramion (badań cząstkowych), z których każda ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję określonego środka lub kombinacji. To badanie było początkowo otwarte z 2 ramionami (Ramiona A i B), a dodatkowe ramiona mogą się otwierać, pod warunkiem, że istnieje przekonujące uzasadnienie dla połączenia, a bezpieczne i tolerowane dawki i schematy zostały określone na podstawie trwających badań fazy I. Istnieją 2 predefiniowane ramiona:

A. Durwalumab + tremelimumab, a następnie monoterapia durwalumabem B. AZD1775 + karboplatyna (CBDP)

Dalsza część została dodana w poprawce 3:

C. AZD6738 + olaparib Poprawka nr 4 została zaktualizowana o możliwość rozszerzenia dowolnej grupy do łącznie 40 kwalifikujących się podmiotów, w oparciu o ocenę danych Komitetu ds. Przeglądu z pierwszych 20 pacjentów (z Etapu 1 i Etapu 2). Obecnie Ramię A włączy do rozszerzenia 20 dodatkowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Research Site
  • Niemcy
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Research Site
  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-569
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Research Site
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Research Site
  • Węgry
      • Kecskemét, Węgry, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Research Site
      • Törökbálint, Węgry, 2045
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (mające zastosowanie do wszystkich ramion)

  • Dorośli z udokumentowanym histologicznie lub cytologicznie ED SCLC, u których wykazano postęp choroby podczas pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie (platyna oporna) lub w ciągu 90 dni od zakończenia chemioterapii opartej na platynie (platyna oporna) i nie otrzymali dalszego leczenia.
  • Przerzuty do mózgu muszą być bezobjawowe lub być leczone i stabilne bez sterydów i leków przeciwdrgawkowych przez co najmniej 1 miesiąc przed leczeniem w ramach badania.
  • Co najmniej 1 zmiana, wcześniej nie naświetlana, którą można dokładnie zmierzyć na początku badania (zgodnie z wytycznymi RECIST v 1.1)
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 8 tygodni.
  • WHO/ ECOG PS 0-1 przy rejestracji.

Kryteria włączenia (specyficzne dla ramienia A)

  • Masa ciała >30 kg.
  • Brak wcześniejszej ekspozycji na terapię immunologiczną, z wyłączeniem terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych.

Kryteria włączenia (specyficzne dla ramienia B) • Możliwość i chęć połykania leków doustnych.

Kryteria włączenia (specyficzne dla ramienia C)

• Zdolny i chętny do połykania leków doustnych.

Kryteria wykluczenia (dotyczące wszystkich ramion):

  • Udział w innym badaniu klinicznym, duża operacja, radioterapia w ciągu 28 dni.
  • Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić ocenę IP lub interpretację bezpieczeństwa pacjenta lub wyników badań.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi śródmiąższowa choroba płuc.
  • Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego, raka opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisku rdzenia kręgowego.

Kryteria wykluczenia (specyficzne dla ramienia A)

  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, w tym zespół paraneoplastyczny.
  • Czynne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne.
  • Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność (stopnia >2 wg CTCAE) związana z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową.
  • Czynna infekcja, w tym gruźlica, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.

Kryteria wykluczenia (specyficzne dla ramienia B)

  • Wcześniejsza ekspozycja na jakiekolwiek inhibitory WEE1.
  • Produkty, o których wiadomo, że są wrażliwe na substraty CYP3A4 lub substraty CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym lub są umiarkowanymi do silnych inhibitorami/induktorami CYP3A4. Jednoczesne podawanie rozuwastatyny, atorwastatyny, symwastatyny i lowastatyny, aprepitantu lub fosaprepitantu lub jakichkolwiek preparatów ziołowych. Podczas przyjmowania AZD1775 należy unikać grejpfrutów i sewilskich pomarańczy.
  • Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do IP lub CBDP.
  • QTcF > 470 ms lub wrodzony zespół długiego QT.
  • Jakiekolwiek obecne lub występujące w ciągu 6 miesięcy choroby serca klasy NYHA ≥ 2: niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia niekontrolowane za pomocą stymulatora lub leków, istotne komorowe lub nadkomorowe zaburzenia rytmu.
  • Najnowsza historia Torsades de pointes.

Kryteria wykluczenia (specyficzne dla ramienia C)

  • Chemioterapia cytotoksyczna w ciągu 21 dni od pierwszego dnia cyklu 1 jest niedozwolona
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem PARP (w tym olaparybem) lub inhibitorem ATR
  • Jednoczesne stosowanie znanych silnych inhibitorów CYP3A i umiarkowanych inhibitorów CYP3A
  • Jednoczesne stosowanie znanych silnych i umiarkowanych induktorów CYP3A
  • Utrzymująca się (> 4 tygodni) ciężka pancytopenia spowodowana wcześniejszą terapią
  • Dysfunkcja serca
  • Oporne nudności i wymioty, przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe lub wcześniejsza znaczna resekcja jelita
  • Pacjenci z niekontrolowanymi drgawkami
  • Niedrożność jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego stopnia 3 lub 4 wg CTCAE w ciągu 4 tygodni przed podaniem dawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RAMIĘ A
Lek: Durwalumab i Tremelimumab
Durwalumab + tremelimumab we wlewie dożylnym (IV) co 4 tygodnie (co 4 tygodnie), począwszy od tygodnia 0, łącznie do 4 miesięcy (4 cykle), a następnie monoterapia durwalumabem we wlewie dożylnym co 4 tygodnie, począwszy od 16 tygodnia do PD, lub dla innych kryteriów przerwania leczenia.
Eksperymentalny: RAMIĘ B
Lek: AZD1775 i karboplatyna (CBPT)
AZD1775 dwa razy dziennie (doustnie) przez 2,5 dnia od dnia 1 + obszar CBDP pod krzywą 5 (dzień 1) (IV); co 3 tygodnie.
Eksperymentalny: RAMIĘ C
Lek: AZD6738 i olaparyb
AZD6738 raz dziennie (doustnie) przez 7 dni od dnia 1 + olaparyb dwa razy dziennie (doustnie) przez 28 dni od dnia 1, co 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby [PD] (do 3,5 roku)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na podstawie oceny badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. ORR zdefiniowano jako liczbę (procent) uczestników z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) i oszacowano dla każdej grupy leczenia z odpowiednimi dwustronnymi 95% dokładnymi przedziałami ufności (CI). Potwierdzona odpowiedź CR/PR oznaczała, że ​​odpowiedź CR/PR została zarejestrowana podczas jednej wizyty i potwierdzona powtórnym badaniem obrazowym, najlepiej podczas kolejnej regularnie zaplanowanej wizyty obrazowej i nie mniej niż 4 tygodnie po wizycie, kiedy odpowiedź została zaobserwowana po raz pierwszy , bez dowodów na progresję między wizytą wstępną a wizytą potwierdzającą CR/PR.
Do czasu progresji choroby [PD] (do 3,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
DoR zdefiniowano jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (która została następnie potwierdzona) CR/PR do daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby. Raportowane są DoR u uczestników z potwierdzoną obiektywną odpowiedzią.
Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
Odsetek uczestników z kontrolą choroby po 12 tygodniach
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 12 tygodniach zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy mieli najlepszą obiektywną odpowiedź CR lub PR w ciągu pierwszych 13 tygodni lub którzy wykazali stabilną chorobę (SD) przez minimalny okres 11 tygodni po rozpoczęcie leczenia w ramach badania. DCR określono programowo na podstawie RECIST 1.1 przy użyciu danych badacza ośrodka i wszystkich danych aż do pierwszego zdarzenia progresji.
W 12 tygodniu
Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
TTR (zgodnie z RECIST 1.1 według oceny badacza) zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki do pierwszej daty udokumentowanej odpowiedzi.
Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
PFS (zgodnie z RECIST 1.1 według oceny badacza) zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu (z dowolnej przyczyny przy braku progresji) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z przydzielonej terapii lub otrzymał inną terapię przeciwnowotworową przed progresją.
Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
OS zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Do czasu progresji choroby lub odcięcia danych lub śmierci (do 3,5 roku)
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Podano czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia ceralasertib i olaparyb.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Zgłoszono maksymalne stężenie ceralasertib i olaparyb.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Częściowy obszar pod krzywą stężenie-czas (AUC0-6)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu) i Cykl 1 Dzień 7 (przed i po podaniu)
Przedstawiono częściowe pole pod krzywą stężenie-czas dla ceralasertib i olaparyb.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu) i Cykl 1 Dzień 7 (przed i po podaniu)
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu) i Cykl 1 Dzień 7 (przed i po podaniu)
Przedstawiono pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do ostatniego możliwego do zmierzenia stężenia dla ceralasertib i olaparib.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 1 (po podaniu) i Cykl 1 Dzień 7 (przed i po podaniu)
Czas do maksymalnego stężenia w stanie stacjonarnym (Tmax,ss)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Podano czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w stanie stacjonarnym dla Ceralasertib i Olaparib.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym (Cmax,ss)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Zgłoszono maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym ceralasertib i olaparyb.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Minimalne stężenie w stanie stacjonarnym (Cmin,ss)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Odnotowano minimalne stężenie ceralasertib i olaparyb w stanie stacjonarnym.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Pole pod krzywą stężenie-czas w stanie stacjonarnym (AUCss)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Podane jest pole pod krzywą zależności stężenia od czasu w stanie stacjonarnym w stanie stacjonarnym dla Ceralasertib i Olaparib.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Pozorny klirens leku w stanie stacjonarnym w stanie stacjonarnym (CLss/F)
Ramy czasowe: Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Podane jest pole pod krzywą zależności stężenia od czasu w stanie stacjonarnym w stanie stacjonarnym dla Ceralasertib i Olaparib.
Cykl 1 (każdy cykl trwał 28 dni) Dzień 7 (przed podaniem i po podaniu)
Stężenia w surowicy durwalumabu i tremelimumabu
Ramy czasowe: Durwalumab: Cykl 1 (każdy cykl trwał 4 tygodnie) Dzień 1 (po podaniu); Cykl 2 Dzień 1 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki); Tremelimumab: Cykl 1 (każdy cykl trwał 4 tygodnie) Dzień 1 (po podaniu); Cykl 2 Dzień 1 (przed dawkowaniem); Cykl 5 Dzień 1 (bez dawki); Cykl 7 Dzień 1 (bez dawki)
Podano stężenia durwalumabu i tremelimumabu w surowicy.
Durwalumab: Cykl 1 (każdy cykl trwał 4 tygodnie) Dzień 1 (po podaniu); Cykl 2 Dzień 1 (przed podaniem dawki); Cykl 5 Dzień 1 (przed podaniem dawki); Tremelimumab: Cykl 1 (każdy cykl trwał 4 tygodnie) Dzień 1 (po podaniu); Cykl 2 Dzień 1 (przed dawkowaniem); Cykl 5 Dzień 1 (bez dawki); Cykl 7 Dzień 1 (bez dawki)
Stężenia adavosertib i karboplatyny w osoczu
Ramy czasowe: Adavosertib: Cykl 1 (każdy cykl trwał 21 dni) Dzień 3 (przed podaniem dawki i po dawce); Cykl 3 Dzień 3 (przed podaniem dawki i po podaniu); Karboplatyna: Cykl 1 (każdy cykl trwał 21 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Podano stężenia adawoserytybu i karboplatyny w osoczu.
Adavosertib: Cykl 1 (każdy cykl trwał 21 dni) Dzień 3 (przed podaniem dawki i po dawce); Cykl 3 Dzień 3 (przed podaniem dawki i po podaniu); Karboplatyna: Cykl 1 (każdy cykl trwał 21 dni) Dzień 1 (po podaniu)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do progresji choroby i wizyta kontrolna (do 3,5 roku)
AE to rozwój niepożądanego stanu medycznego lub pogorszenie wcześniej istniejącego stanu medycznego w następstwie lub w trakcie narażenia na produkt farmaceutyczny, niezależnie od tego, czy jest to uważane za przyczynowo związane z produktem. SAE to zdarzenie niepożądane, które skutkuje jakimkolwiek nieoczekiwanym zdarzeniem medycznym prowadzącym do śmierci, zagrażającym życiu, wymagającym hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powodującym niepełnosprawność lub będącym znaczącym zdarzeniem medycznym.
Dzień 1 do progresji choroby i wizyta kontrolna (do 3,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haiyi Jiang, M.D., AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D419QC00002
  • 2016-001202-42 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj