Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SUNPG1623

Odpowiedź American College of Rheumatology20 mierzyła odsetek pacjentów z co najmniej 20% poprawą w stosunku do stanu wyjściowego zarówno w przypadku bolesnych stawów (68), jak i obrzękniętych stawów (66) oraz 20% poprawą w trzech z następujących pięciu kryteriów: ogólna ocena pacjenta, ogólna ocena lekarza, ocena bólu pacjenta, samoocena niepełnosprawności pacjenta i białko ostrej fazy C-reaktywne.

W przypadku „Jednostki miary” — wprowadzone dane to odsetek uczestników, który jest obliczany poprzez podzielenie otrzymanej wartości (w tym przypadku procent) przez 100.

Osiem kategorii ocenianych za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Indeks Niepełnosprawności 1) ubieranie się i pielęgnacja, 2) wstawanie, 3) jedzenie, 4) chodzenie, 5) higiena, 6) zasięg, 7) chwyt oraz 8) zwykłe codzienne czynności oceniono jako 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) lub 3 (nie da się tego zrobić).

Wynik dla wskaźnika niepełnosprawności jest średnią ocen z 8 kategorii. Jeśli brakuje więcej niż 2 kategorii, czyli 25%, skala nie jest punktowana. Jeśli brakuje mniej niż 2 kategorii, suma kategorii jest dzielona przez liczbę kategorii, na które udzielono odpowiedzi. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność

Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi stanu zapalnego w organizmie. CRP jest wytwarzane w wątrobie, a jego poziom mierzy się badając krew.

CRP zalicza się do reagentów ostrej fazy, co oznacza, że ​​jego poziom wzrasta w odpowiedzi na stan zapalny

ocena czułości (0 = brak czułości, 1 = czułość, 2 = czułość i skrzywienie, 3 = czułość i wycofanie się)

Całkowity wynik = {[Obwód zaangażowanych cyfr/ Obwód kontralateralnej cyfry (lub tablic)] - 1x 100} x Wynik czułości

Standardowe oznaczenie: Ręce Cyfra Mężczyźni Kobiety Kciuk 70 58 Indeks 63 54 Środek 63 54 Pierścień 59 50 Mały 52 44 Standardowe oznaczenie: Stopa Cyfra Mężczyźni Kobiety Wielki palec u nogi 82 72 Drugi 52 46 Środkowy 50 44 Czwarty 50 44 Mały 52 45

Nie można określić różnicy między obwodem zajętego palca a przeciwnej nieobjętej chorobą cyfry dla wartości maksymalnej. W związku z tym trudno jest podać zakres skali oceny końcowej. Nie istnieje teoretyczny zakres dla Leeds Dactylitis Index.

Niższy wynik Leeds Dactylitis Index oznacza lepszy wynik.

Kod LEI bada tkliwość w 6 witrynach:

2 miejsca (lewy i prawy) na każdym z bocznych nadkłykci kości ramiennej, kłykcia przyśrodkowego kości udowej i przyczepu ścięgna Achillesa. Dla każdego miejsca przyczepu przyczepu ścięgnistego dokonuje się oceny sąsiedniego stawu pod względem tkliwości i obrzęku tkanek miękkich, z wynikiem 1, jeśli występuje. Zakres punktacji LEI wynosi 0-6.

Niższy wynik lepszy jest wynikiem

Odpowiedź American College of Rheumatology20 mierzyła odsetek pacjentów z co najmniej 20% poprawą w stosunku do stanu wyjściowego zarówno w przypadku bolesnych stawów (68), jak i obrzękniętych stawów (66) oraz 20% poprawą w trzech z następujących pięciu kryteriów: ogólna ocena pacjenta, ogólna ocena lekarza, ocena bólu pacjenta, samoocena niepełnosprawności pacjenta i białko ostrej fazy C-reaktywne.

W przypadku „Jednostki miary” — wprowadzone dane to odsetek uczestników, który jest obliczany poprzez podzielenie otrzymanej wartości (w tym przypadku procent) przez 100.

Odpowiedź American College of Rheumatology50 mierzyła odsetek pacjentów z co najmniej 50% poprawą w stosunku do stanu początkowego zarówno w przypadku bolesnych stawów (68), jak i obrzękniętych stawów (66) oraz 50% poprawą w trzech z następujących pięciu kryteriów: ogólna ocena pacjenta, ogólna ocena lekarza, ocena bólu pacjenta, samoocena niepełnosprawności pacjenta i białko ostrej fazy C-reaktywne.

W przypadku „Jednostki miary” — wprowadzone dane to odsetek uczestników, który jest obliczany poprzez podzielenie otrzymanej wartości (w tym przypadku procent) przez 100.

Odpowiedź American College of Rheumatology70 mierzyła odsetek pacjentów z co najmniej 50% poprawą w stosunku do stanu początkowego zarówno w bolesnych stawach (68), jak i obrzękniętych stawach (66) oraz 50% poprawą w trzech z następujących pięciu kryteriów: ogólna ocena pacjenta, ogólna ocena lekarza, ocena bólu pacjenta, samoocena niepełnosprawności pacjenta i białko ostrej fazy C-reaktywne.

W przypadku „Jednostki miary” — wprowadzone dane to odsetek uczestników, który jest obliczany poprzez podzielenie otrzymanej wartości (w tym przypadku procent) przez 100.

Osiem kategorii ocenianych za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Indeks Niepełnosprawności 1) ubieranie się i pielęgnacja, 2) wstawanie, 3) jedzenie, 4) chodzenie, 5) higiena, 6) zasięg, 7) chwyt oraz 8) zwykłe codzienne czynności oceniono na 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) lub 3 (nie da się tego zrobić).

Wynik dla wskaźnika niepełnosprawności jest średnią ocen z 8 kategorii. Jeśli brakuje więcej niż 2 kategorii, czyli 25%, skala nie jest punktowana. Jeśli brakuje mniej niż 2 kategorii, suma kategorii jest dzielona przez liczbę kategorii, na które udzielono odpowiedzi. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność

Białko C-reaktywne (CRP) jest markerem badania krwi pod kątem stanu zapalnego w organizmie. CRP jest wytwarzane w wątrobie, a jego poziom mierzy się badając krew.

CRP zalicza się do reagentów ostrej fazy, co oznacza, że ​​jego poziom wzrasta w odpowiedzi na stan zapalny.

Zmiana w stosunku do wartości początkowej białka C-reaktywnego.

Wskaźnik Aktywności Choroby 28 pozycji dla białka C-reaktywnego: oceniany w 28 stawach, w tym w barku, łokciu, nadgarstku, MCP (od 1 do 5), PIP (od 1 do 5) i kolanie, ze wszystkimi 14 stawami ocenianymi po każdej stronie ciało. Jest to złożona ocena uzyskana na podstawie badania 28 stawów pod kątem obrzęku i tkliwości, ogólnej oceny bólu i ogólnego stanu za pomocą VAS i markera stanu zapalnego we krwi (hsCRP).

DAS28-CRP(4) = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(CRP+1) + 0,014*GH + 0,96 TJC- liczba bolesnych stawów, SJC- liczba obrzękniętych stawów, CRP- C białko reaktywne, GH - globalne zdrowie pacjenta

Pacjenta z łuszczycowym zapaleniem stawów definiuje się jako mającego odpowiedź dotyczącą minimalnej aktywności choroby (MDA) (tak/nie), gdy pacjent spełnia co najmniej 5 z 7 następujących kryteriów:

1. liczba połączeń przetargowych ≤1;
2. liczba obrzękniętych stawów ≤1;
3. wynik PASI ≤1 lub BSA ≤3%;

4. ból stawów pacjenta (VAS)

   ≤15mm;

5. ogólna ocena zapalenia stawów pacjenta (VAS) ≤20 mm;
6. wynik HAQ-DI ≤0,5;
7. tkliwe punkty przyczepu ścięgnistego (za pomocą LEI) ≤1.

ocena czułości (0 = brak czułości, 1 = czułość, 2 = czułość i skrzywienie, 3 = czułość i wycofanie się)

Całkowity wynik = {[Obwód zaangażowanych cyfr/ Obwód kontralateralnej cyfry (lub tabel)] - 1x 100} x Wynik czułości

Standardowe oznaczenie: Ręce Cyfra Mężczyźni Kobiety Kciuk 70 58 Indeks 63 54 Środek 63 54 Pierścień 59 50 Mały 52 44 Standardowe oznaczenie: Stopa Cyfra Mężczyźni Kobiety Wielki palec u nogi 82 72 Drugi 52 46 Środkowy 50 44 Czwarty 50 44 Mały 52 45

Różnicy między obwodem zajętego palca a kontrlateralnym palcem nie dotkniętym chorobą nie można określić jako wartości maksymalnej. W związku z tym trudno jest podać zakres skali oceny końcowej. Nie istnieje teoretyczny zakres dla Leeds Dactylitis Index.

Niższy wynik Leeds Dactylitis Index oznacza lepszy wynik.

Kod LEI bada tkliwość w 6 witrynach:

2 miejsca (lewy i prawy) na każdym z bocznych nadkłykci kości ramiennej, kłykcia przyśrodkowego kości udowej i przyczepu ścięgna Achillesa. Dla każdego miejsca przyczepu przyczepu ścięgnistego dokonuje się oceny sąsiedniego stawu pod względem tkliwości i obrzęku tkanek miękkich, z wynikiem 1, jeśli występuje. Zakres punktacji LEI wynosi 0-6.

Niższy wynik lepszy jest wynikiem