SUNPG1623 的有效性和安全性研究

美国风湿病学会 20 的反应测量了在压痛关节 (68) 和肿胀关节 (66) 方面比基线改善至少 20% 以及以下五个标准中的三个标准改善 20% 的受试者百分比：患者整体评估，医生整体评估、患者疼痛评估、患者自我评估残疾和急性期 C 反应蛋白。

对于“计量单位”——输入的数据是参与者的比例，计算方法是将获得的值（在本例中为百分比）除以 100。

健康评估问卷评估的八个类别 - 残疾指数 1) 穿衣和打扮、2) 起床、3) 进食、4) 行走、5) 卫生、6) 伸展、7) 抓握和 8) 日常日常活动评分为 0 （没有任何困难），1（有一些困难），2（有很大困难）或 3（不能做）。

残疾指数的分数是 8 个类别分数的平均值。 如果缺少 2 个以上的类别，即 25%，则不对量表进行评分。 如果缺少的类别少于 2 个，则类别总和除以回答类别的数量。 分数越高表示残疾程度越高

C 反应蛋白 (CRP) 是体内炎症的血液检测标志物。 CRP 在肝脏中产生，其水平通过检测血液来测量。

CRP 被归类为急性期反应物，这意味着它的水平会随着炎症反应而升高

压痛评分（0 = 无压痛，1 = 压痛，2 = 压痛和畏缩，3 = 压痛和退缩）

总分= {[周长受累数字/周长对侧数字（或表格）] - 1x 100}x 压痛得分

标准参考：手数 男 女 拇指 70 58 食指 63 54 中 63 54 环 59 50 小 52 44 标准参考：脚数 男 女 大脚趾 82 72 第二 52 46 中 50 44 第四 50 44 小 52 45

受影响的手指周长与对侧未受影响的数字之间的差异不能定义为最大值。 因此，很难为最终分数提供尺度范围。 利兹指趾炎指数不存在理论范围。

较低的利兹指趾炎指数评分代表较好的结果。

LEI 检查 6 个部位的压痛：

肱骨外上髁、股骨内侧髁和跟腱止点各有 2 个部位（左和右）。 对于每个附着点，根据压痛和软组织肿胀对相邻关节进行评估，如果存在则得分为 1。 LEI 评分范围为 0-6。

结果越低越好

美国风湿病学会 20 的反应测量了在压痛关节 (68) 和肿胀关节 (66) 方面比基线改善至少 20% 以及以下五个标准中的三个标准改善 20% 的受试者百分比：患者整体评估，医生整体评估、患者疼痛评估、患者自我评估残疾和急性期 C 反应蛋白。

对于“计量单位”——输入的数据是参与者的比例，计算方法是将获得的值（在本例中为百分比）除以 100。

美国风湿病学会 50 的反应测量了在压痛关节 (68) 和肿胀关节 (66) 方面比基线改善至少 50% 以及以下五个标准中的三个标准改善 50% 的受试者百分比：患者整体评估，医生整体评估、患者疼痛评估、患者自我评估残疾和急性期 C 反应蛋白。

对于“计量单位”——输入的数据是参与者的比例，计算方法是将获得的值（在本例中为百分比）除以 100。

美国风湿病学会 70 的反应测量了在压痛关节（68 个）和肿胀关节（66 个）方面比基线改善至少 50% 以及以下五个标准中的三个标准改善 50% 的受试者百分比：患者整体评估，医生整体评估、患者疼痛评估、患者自我评估残疾和急性期 C 反应蛋白。

对于“计量单位”——输入的数据是参与者的比例，计算方法是将获得的值（在本例中为百分比）除以 100。

健康评估问卷评估的八个类别 - 残疾指数 1) 穿衣和打扮、2) 起床、3) 进食、4) 行走、5) 卫生、6) 伸展、7) 抓握和 8) 日常日常活动评分为 0 （没有任何困难），1（有一些困难），2（有很大困难）或 3（不能做）。

残疾指数的分数是 8 个类别分数的平均值。 如果缺少 2 个以上的类别，即 25%，则不对量表进行评分。 如果缺少的类别少于 2 个，则类别总和除以回答类别的数量。 分数越高表示残疾程度越高

C 反应蛋白 (CRP) 是体内炎症的血液检测标志物。 CRP 在肝脏中产生，其水平通过检测血液来测量。

CRP 被归类为急性期反应物，这意味着它的水平会随着炎症反应而升高。

C 反应蛋白相对于基线的变化。

疾病活动评分 28 项 C 反应蛋白：评估 28 个关节，包括肩部、肘部、腕部、MCP（1 至 5）、PIP（1 至 5）和膝部，对每侧的所有 14 个关节进行评估身体。 它是一个综合评分，源自对 28 个关节的肿胀和压痛检查、使用 VAS 和血液炎症标记物 (hsCRP) 对疼痛和总体状态进行的全面评估。

DAS28-CRP(4) = 0.56*sqrt(TJC28) + 0.28*sqrt(SJC28) + 0.36*ln(CRP+1) + 0.014*GH + 0.96 TJC-压痛关节计数，SJC-肿胀关节计数，CRP-C反应蛋白，GH - 患者全球健康

当患者满足以下 7 项标准中的至少 5 项时，银屑病关节炎患者被定义为具有轻微疾病活动 (MDA) 反应（是/否）：

1. 压痛关节数≤1个；
2. 肿胀关节数≤1；
3. PASI评分≤1或BSA≤3%；

4. 患者关节炎疼痛 (VAS)

   ≤15 毫米；

5. 患者的整体关节炎评估（VAS）≤20 mm；
6. HAQ-DI评分≤0.5；
7. 触痛点（使用 LEI）≤1。

压痛评分（0 = 无压痛，1 = 压痛，2 = 压痛和畏缩，3 = 压痛和退缩）

总分= {[周长受累数字/周长对侧数字（或表格）] - 1x 100}x 压痛评分

标准参考：手数 男 女 拇指 70 58 食指 63 54 中 63 54 环 59 50 小 52 44 标准参考：脚数 男 女 大脚趾 82 72 第二 52 46 中 50 44 第四 50 44 小 52 45

受影响的手指周长与对侧未受影响的数字之间的差异不能定义为最大值。 因此，很难为最终分数提供尺度范围。 利兹指趾炎指数不存在理论范围。

较低的利兹指趾炎指数评分代表较好的结果。

LEI 检查 6 个部位的压痛：

肱骨外上髁、股骨内侧髁和跟腱止点各有 2 个部位（左和右）。 对于每个附着点，根据压痛和软组织肿胀对相邻关节进行评估，如果存在则得分为 1。 LEI 评分范围为 0-6。

结果越低越好