Studie účinnosti a bezpečnosti SUNPG1623

Odpověď American College of Rheumatology20 měřila procento subjektů s alespoň 20% zlepšením oproti výchozí hodnotě u citlivých kloubů (68) i oteklých kloubů (66) a 20% zlepšením ve třech z následujících pěti kritérií: celkové hodnocení pacienta, celkové hodnocení lékařem, hodnocení bolesti pacienta, invalidita hodnocená pacientem a C-reaktivní protein akutní fáze.

Pro 'Měrné jednotky' - Zadaná data představují podíl účastníků, který se vypočítá vydělením získané hodnoty (v tomto případě procenta) 100.

osm kategorií hodnocených dotazníkem Health Assessment Questionnaire - Index postižení 1) oblékání a úprava, 2) vstávání, 3) jídlo, 4) chůze, 5) hygiena, 6) dosah, 7) úchop a 8) běžné denní aktivity byly hodnoceny jako 0 (bez jakýchkoli obtíží), 1 (s určitými obtížemi), 2 (s velkými obtížemi) nebo 3 (nelze to udělat).

Skóre pro index invalidity je průměrem skóre 8 kategorií. Pokud chybí více než 2 kategorie nebo 25 %, škála se nehodnotí. Pokud chybí méně než 2 kategorie, součet kategorií se vydělí počtem zodpovězených kategorií. Vyšší skóre znamená větší postižení

C-reaktivní protein (CRP) je krevní test marker pro zánět v těle. CRP se tvoří v játrech a jeho hladina se měří vyšetřením krve.

CRP je klasifikován jako reaktant akutní fáze, což znamená, že jeho hladiny budou stoupat v reakci na zánět

skóre něhy (0 = žádná něžnost, 1 = něžná, 2 = něžná a cuknutí a 3 = něžná a odtažitá)

Celkové skóre = {[obvod zapojená číslice/ obvod kontralaterální číslice (nebo tabulky)] - 1x 100}x skóre citlivosti

Standardní označení: Ruce Číslice Muži Ženy Palec 70 58 Index 63 54 Střední 63 54 Prsten 59 50 Malý 52 44 Standardní údaj: Číslice nohou Muži Ženy Velká špička 82 72 Druhá 52 46 Střední 50 44 Čtvrtá 50 44 Malá 52 45

Rozdíl mezi obvodem postiženého prstu a kontralaterální nepostiženou číslicí nelze definovat pro maximální hodnotu. Proto je obtížné poskytnout rozsah stupnice pro konečné skóre. Pro Leeds Dactylitis Index neexistuje žádné teoretické rozmezí.

Nižší skóre Leeds Dactylitis Index představuje lepší výsledek.

LEI zkoumá citlivost na 6 místech:

2 místa (vlevo a vpravo) na každém z laterálních epikondylů humeru, mediálních kondylů femuru a úponu Achillovy šlachy. Pro každé místo entézie se provede hodnocení sousedního kloubu z hlediska citlivosti a otoku měkkých tkání, se skóre 1, pokud je přítomen. Rozsah skóre LEI je 0-6.

Nižší skóre, lepší je výsledek

Odpověď American College of Rheumatology20 měřila procento subjektů s alespoň 20% zlepšením oproti výchozí hodnotě u citlivých kloubů (68) i oteklých kloubů (66) a 20% zlepšením ve třech z následujících pěti kritérií: celkové hodnocení pacienta, celkové hodnocení lékařem, hodnocení bolesti pacienta, invalidita, kterou pacient sám hodnotí, a C-reaktivní protein akutní fáze.

Pro 'Měrné jednotky' - Zadaná data představují podíl účastníků, který se vypočítá vydělením získané hodnoty (v tomto případě procenta) 100.

Odpověď American College of Rheumatology50 měřila procento subjektů s alespoň 50% zlepšením oproti výchozí hodnotě u citlivých kloubů (68) i oteklých kloubů (66) a 50% zlepšením ve třech z následujících pěti kritérií: celkové hodnocení pacienta, celkové hodnocení lékařem, hodnocení bolesti pacienta, invalidita hodnocená pacientem a C-reaktivní protein akutní fáze.

Pro 'Měrné jednotky' - Zadaná data představují podíl účastníků, který se vypočítá vydělením získané hodnoty (v tomto případě procenta) 100.

Odpověď American College of Rheumatology70 měřila procento subjektů s alespoň 50% zlepšením oproti výchozí hodnotě u citlivých kloubů (68) i oteklých kloubů (66) a 50% zlepšením ve třech z následujících pěti kritérií: celkové hodnocení pacienta, celkové hodnocení lékařem, hodnocení bolesti pacienta, invalidita, kterou pacient sám hodnotí, a C-reaktivní protein akutní fáze.

Pro 'Měrné jednotky' - Zadaná data představují podíl účastníků, který se vypočítá vydělením získané hodnoty (v tomto případě procenta) 100.

osm kategorií hodnocených dotazníkem Health Assessment Questionnaire - Index postižení 1) oblékání a úprava, 2) vstávání, 3) jídlo, 4) chůze, 5) hygiena, 6) dosah, 7) úchop a 8) běžné denní aktivity byly hodnoceny jako 0 (bez jakýchkoli obtíží), 1 (s určitými obtížemi), 2 (s velkými obtížemi) nebo 3 (nelze to udělat).

Skóre pro index invalidity je průměrem skóre 8 kategorií. Pokud chybí více než 2 kategorie nebo 25 %, škála se nehodnotí. Pokud chybí méně než 2 kategorie, součet kategorií se vydělí počtem zodpovězených kategorií. Vyšší skóre znamená větší postižení

C-reaktivní protein (CRP) je krevní test marker pro zánět v těle. CRP se tvoří v játrech a jeho hladina se měří vyšetřením krve.

CRP je klasifikován jako reaktant akutní fáze, což znamená, že jeho hladiny budou stoupat v reakci na zánět.

Změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu.

Skóre aktivity onemocnění 28 položek C-reaktivní protein: hodnoceno na 28 kloubech včetně ramene, lokte, zápěstí, MCP (1 až 5), PIP (1 až 5) a kolena, přičemž všech 14 kloubů bylo hodnoceno na každé straně tělo. Jedná se o složené skóre odvozené z vyšetření 28 kloubů na otok a citlivost, celkové hodnocení bolesti a celkového stavu pomocí VAS a krevního markeru zánětu (hsCRP).

DAS28-CRP(4) = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(CRP+1) + 0,014*GH + 0,96 TJC- počet citlivých kloubů, SJC- počet oteklých kloubů, CRP-C reaktivní protein, GH - globální zdraví pacienta

Pacient s psoriatickou artritidou je definován jako pacient s minimální aktivitou onemocnění (MDA) (Ano/Ne), pokud pacient splňuje alespoň 5 ze 7 následujících kritérií:

1. počet citlivých kloubů ≤1;
2. počet oteklých kloubů ≤1;
3. PASI skóre ≤ 1 nebo BSA ≤ 3 %;

4. bolest pacienta s artritidou (VAS)

   ≤15 mm;

5. celkové hodnocení artritidy (VAS) pacienta ≤20 mm;
6. skóre HAQ-DI ≤0,5;
7. citlivé entezální body (pomocí LEI) ≤1.

skóre něhy (0 = žádná něžnost, 1 = něžná, 2 = něžná a cuknutí a 3 = něžná a odtažitá)

Celkové skóre = {[obvod zapojená číslice/ obvod kontralaterální číslice (nebo tabulky)] - 1x 100}x skóre citlivosti

Standardní označení: Ruce Číslice Muži Ženy Palec 70 58 Index 63 54 Střední 63 54 Prsten 59 50 Malý 52 44 Standardní údaj: Číslice nohou Muži Ženy Velká špička 82 72 Druhá 52 46 Střední 50 44 Čtvrtá 50 44 Malá 52 45

Rozdíl mezi obvodem postiženého prstu a kontralaterální nepostiženou číslicí nelze definovat pro maximální hodnotu. Proto je obtížné poskytnout rozsah stupnice pro konečné skóre. Pro Leeds Dactylitis Index neexistuje žádné teoretické rozmezí.

Nižší skóre Leeds Dactylitis Index představuje lepší výsledek.

LEI zkoumá citlivost na 6 místech:

2 místa (vlevo a vpravo) na každém z laterálních epikondylů humeru, mediálních kondylů femuru a úponu Achillovy šlachy. Pro každé místo entézie se provede hodnocení sousedního kloubu z hlediska citlivosti a otoku měkkých tkání, se skóre 1, pokud je přítomen. Rozsah skóre LEI je 0-6.

Nižší skóre, lepší je výsledek