Effekt- och säkerhetsstudie av SUNPG1623

Svar från American College of Rheumatology20 mätte andelen försökspersoner med minst 20 % förbättring från Baseline i både ömma leder (68) och svullna leder (66) och en 20 % förbättring i tre av följande fem kriterier: patientens globala bedömning, läkare global bedömning, patientens smärtbedömning, patientens självbedömda funktionshinder och akutfas C-reaktivt protein.

För "måttenheter" - Data som anges är andelen deltagare, vilket beräknas genom att dividera det erhållna värdet (i detta fall procent) med 100.

åtta kategorier bedömda av Health Assessment Questionnaire - Handikappindex 1) påklädning och skötsel, 2) uppkomst, 3) ätande, 4) promenader, 5) hygien, 6) räckvidd, 7) grepp och 8) vanliga dagliga aktiviteter fick 0 (utan några svårigheter), 1 (med viss svårighet), 2 (med mycket svårighet) eller 3 (kan inte göra).

Poängen för funktionshinderindex är medelvärdet av de 8 kategoripoängen. Om fler än 2 av kategorierna, eller 25 %, saknas, poängsätts inte skalan. Om färre än 2 av kategorierna saknas delas summan av kategorierna med antalet besvarade kategorier. En högre poäng indikerar större funktionshinder

C-reaktivt protein (CRP) är en blodprovsmarkör för inflammation i kroppen. CRP produceras i levern och dess nivå mäts genom att testa blodet.

CRP klassificeras som en akutfasreaktant, vilket innebär att dess nivåer kommer att stiga som svar på inflammation

ömhetspoäng (0 = ingen ömhet, 1 = öm, 2 = öm och ryck, och 3 = öm och dra tillbaka)

Totalpoäng= {[Omkrets involverad siffra/ Omkrets kontralateral siffra (eller tabeller)] - 1x 100}x Ömhetspoäng

Standardreferens: Hands Digit Herr Dam Tummen 70 58 Index 63 54 Mitten 63 54 Ring 59 50 Little 52 44 Standardreferens: Fötterna Digit Män Dam Great Toe 82 72 Andra 52 46 Mellan 50 44 Fourth 50 44 Little 52 45

Skillnaden mellan omkretsen av det påverkade fingret och den kontralaterala icke påverkade siffran kan inte definieras för maximalt värde. Därför är det svårt att ange skalområde för slutpoängen. Det finns inget teoretiskt intervall för Leeds Dactylit Index.

Lägre Leeds Dactylit Index-poäng representerar bättre resultat.

LEI undersöker ömhet på 6 platser:

2 ställen (vänster och höger) vid var och en av de laterala epikondylerna på humerus, mediala kondylerna på lårbenet och införandet av akillessenan. För varje entheseal plats görs en bedömning av den intilliggande leden vad gäller ömhet och mjukdelssvullnad, med en poäng på 1 om det finns. LEI-poängintervallet är 0-6.

Sänk poängen bättre är resultatet

Svaret från American College of Rheumatology20 mätte andelen försökspersoner med minst 20 % förbättring från Baseline i både ömma leder (68) och svullna leder (66) och en 20 % förbättring i tre av följande fem kriterier: patientens globala bedömning, läkare global bedömning, patientens smärtbedömning, patientens självbedömda funktionshinder och akutfas C-reaktivt protein.

För "måttenheter" - Data som anges är andelen deltagare, vilket beräknas genom att dividera det erhållna värdet (i detta fall procent) med 100.

Svar från American College of Rheumatology50 mätte andelen försökspersoner med minst 50 % förbättring från Baseline i både ömma leder (68) och svullna leder (66) och en 50 % förbättring i tre av följande fem kriterier: patientens globala bedömning, läkare global bedömning, patientens smärtbedömning, patientens självbedömda funktionshinder och akutfas C-reaktivt protein.

För "måttenheter" - Data som anges är andelen deltagare, vilket beräknas genom att dividera det erhållna värdet (i detta fall procent) med 100.

Svar från American College of Rheumatology70 mätte andelen försökspersoner med minst 50 % förbättring från Baseline i både ömma leder (68) och svullna leder (66) och en 50 % förbättring i tre av följande fem kriterier: patientens globala bedömning, läkare global bedömning, patientens smärtbedömning, patientens självbedömda funktionshinder och akutfas C-reaktivt protein.

För "måttenheter" - Data som anges är andelen deltagare, vilket beräknas genom att dividera det erhållna värdet (i detta fall procent) med 100.

åtta kategorier bedömda av Health Assessment Questionnaire - Handikappindex 1) påklädning och skötsel, 2) uppkomst, 3) ätande, 4) promenader, 5) hygien, 6) räckvidd, 7) grepp och 8) vanliga dagliga aktiviteter fick 0 (utan några svårigheter), 1 (med viss svårighet), 2 (med mycket svårighet) eller 3 (kan inte göra).

Poängen för funktionshinderindex är medelvärdet av de 8 kategoripoängen. Om fler än 2 av kategorierna, eller 25 %, saknas, poängsätts inte skalan. Om färre än 2 av kategorierna saknas delas summan av kategorierna med antalet besvarade kategorier. En högre poäng indikerar större funktionshinder

C-reaktivt protein (CRP) är en blodprovsmarkör för inflammation i kroppen. CRP produceras i levern och dess nivå mäts genom att testa blodet.

CRP klassificeras som en akutfasreaktant, vilket innebär att dess nivåer kommer att stiga som svar på inflammation.

Ändring från baslinjen i C-reaktivt protein.

Sjukdomsaktivitetspoäng C-reaktivt protein med 28 punkter: bedömt över 28 leder inklusive axel, armbåge, handled, MCP (1 till 5), PIP (1 till 5) och knä, med alla 14 leder utvärderade för varje sida av kropp. Det är en sammansatt poäng härledd från undersökning av de 28 lederna för svullnad och ömhet, global bedömning av smärta och övergripande status med hjälp av en VAS och en blodmarkör för inflammation (hsCRP).

DAS28-CRP(4) = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(CRP+1) + 0,014*GH + 0,96 TJC- antal ömma leder, SJC- svullna leder- C-tal reaktivt protein, GH - patientens globala hälsa

En patient med psoriasisartrit definieras som att ha ett svar på minimal sjukdomsaktivitet (MDA) (Ja/Nej) när patienten uppfyller minst 5 av de 7 följande kriterierna:

1. antal anbudsfogar ≤1;
2. antal svullna leder ≤1;
3. PASI-poäng ≤1 eller BSA ≤3%;

4. patientens artritsmärta (VAS)

   ≤15 mm;

5. patientens globala artritbedömning (VAS) ≤20 mm;
6. HAQ-DI-poäng ≤0,5;
7. tender entheseal points (med LEI) ≤1.

ömhetspoäng (0 = ingen ömhet, 1 = öm, 2 = öm och ryck, och 3 = öm och dra tillbaka)

Totalpoäng= {[Omkrets involverad siffra/ Omkrets kontralateral siffra (eller tabeller)] - 1x 100}x Ömhetspoäng

Standardreferens: Hands Digit Herr Dam Tummen 70 58 Index 63 54 Mitten 63 54 Ring 59 50 Little 52 44 Standardreferens: Fötterna Digit Män Dam Great Toe 82 72 Andra 52 46 Mellan 50 44 Fourth 50 44 Little 52 45

Skillnaden mellan omkretsen av det påverkade fingret och den kontralaterala icke påverkade siffran kan inte definieras för maximalt värde. Därför är det svårt att ange skalområde för slutpoängen. Det finns inget teoretiskt intervall för Leeds Dactylit Index.

Lägre Leeds Dactylit Index-poäng representerar bättre resultat.

LEI undersöker ömhet på 6 platser:

2 ställen (vänster och höger) vid var och en av de laterala epikondylerna på humerus, mediala kondylerna på lårbenet och införandet av akillessenan. För varje entheseal plats görs en bedömning av den intilliggande leden vad gäller ömhet och mjukdelssvullnad, med en poäng på 1 om det finns. LEI-poängintervallet är 0-6.

Sänk poängen bättre är resultatet